COVID-19感染者のC反応性タンパク質レベル
2021年8月17日 更新者：Henning Bliddal
COVID-19患者のC反応性タンパク質レベルに基づくトリアージ戦略：前向きコホート研究
この多施設研究の主な目的は、COVID-19 感染の軽い症状を最初に呈した患者のトリアージにおける CRP 測定値の価値を明らかにすることです。
COVID-19 の管理に関する現在の推奨事項には、大規模なウイルス検査が含まれています。 このような検査は、個人がウイルスに感染しているかどうかを明らかにしますが、ウイルスの証明自体には、COVID-19 疾患のその後の経過に対する予後的価値はありません。 可能性のある治療戦略の出版物は指数関数的に増加しますが、影響を受けた個人のトリアージの証拠は、主に酸素飽和度によって測定される肺疾患のレベルに基づいています。
より深刻な愛情を発症するリスクがあるために入院する患者の意思決定を通知するために、この研究では、単純な CRP 測定の助けを借りてトリアージを実行できるかどうかという問題に取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1006
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チェックポイント検査でCOVID-19陽性である個人。
説明
包含基準:
- チェックポイントで受けたCOVID-19の検査
- バイオバンクのために血液検査を行うための署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- COVID-19 による以前の入院
- チェックポイントから直接入場。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID-19の疑い
Covid19診断のためにcovid19チェックポイントで見られる症状のある個人。
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Covid19チェックポイント（ベースライン）で採取された血液サンプルからのCRP値の測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠：28日以内
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病院への入院。
入学理由が書かれています。
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28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：28日以内
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28日以内
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集中治療室への移動
時間枠：28日以内
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28日以内
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入院中の酸素治療
時間枠：28日以内
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28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月4日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月1日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APPI2-CV-2020-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。