- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04373798
C-reaktive proteinniveauer blandt personer med COVID-19
Triage-strategier baseret på C-reaktive proteinniveauer blandt individer med COVID-19: En prospektiv kohorteundersøgelse
Det primære formål med denne multicenterundersøgelse er at afklare værdien af en CRP-måling for triage af patienter, der oprindeligt viser lette symptomer på COVID-19-infektionen.
Nuværende anbefalinger til håndtering af COVID-19 omfatter storskala test for virus. Sådanne test afslører, om et individ er inficeret med virussen, men påvisningen af virus i sig selv har ingen prognostisk værdi for det efterfølgende forløb af COVID-19 sygdommen. Publikationer af mulige behandlingsstrategier øges eksponentielt, mens bevis for triage af de berørte individer hovedsageligt er baseret på niveauet af lungepåvirkning målt ved iltmætning.
For at informere om beslutningen om, hvilke patienter der skal indlægges på grund af risiko for at udvikle mere alvorlig affektion, behandler denne undersøgelse spørgsmålet, om triage kan udføres ved hjælp af en simpel CRP-måling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En test for COVID-19 taget ved kontrolpunktet
- Underskrevet, informeret samtykke til, at der kan tages blodprøve til Biobanken
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere indlæggelse på hospitalet for COVID-19
- Direkte adgang fra checkpoint.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mistænkt COVID-19
Personer med symptomer, der ses ved covid19-tjekpunkter for covid19-diagnose.
|
Måling af CRP-værdi fra blodprøve taget ved covid19-kontrolpunktet (baseline).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: inden for 28 dage
|
Indlæggelse på et hospital.
Årsag til optagelse noteres.
|
inden for 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: inden for 28 dage
|
inden for 28 dage
|
|
Overførsel til intensiv afdeling
Tidsramme: inden for 28 dage
|
inden for 28 dage
|
|
Iltbehandling under indlæggelse
Tidsramme: inden for 28 dage
|
inden for 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APPI2-CV-2020-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med C-reaktivt protein
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetCrohns sygdomFrankrig
-
Corporacion Parc TauliUkendt
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutteringAnastomotisk lækage | Neoplasma i fordøjelsessystemet | C-reaktivt proteinMarokko
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
-
University of MonastirAfsluttetBlindtarmsbetændelseTunesien
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttetKolorektal postoperativ komplikationFrankrig
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityAfsluttetKoronar langsom flow | Højfølsomhed C-reaktivt protein | Carotis stivhedEgypten