C-reactieve proteïneniveaus bij personen met COVID-19
Triagestrategieën op basis van C-reactieve proteïneniveaus bij personen met COVID-19: een prospectieve cohortstudie
Het primaire doel van deze multicenter studie is het verduidelijken van de waarde van een CRP-meting voor triage van patiënten die zich in eerste instantie presenteren met lichte symptomen van de COVID-19-infectie.
De huidige aanbevelingen voor het beheer van COVID-19 omvatten grootschalige tests voor virussen. Dergelijke tests onthullen of een persoon met het virus is geïnfecteerd, maar het aantonen van het virus op zich heeft geen voorspellende waarde voor het daaropvolgende beloop van de ziekte van COVID-19. Publicaties van mogelijke behandelingsstrategieën nemen exponentieel toe, terwijl het bewijs van triage van de getroffen personen voornamelijk gebaseerd is op het niveau van longaandoening zoals gemeten door de zuurstofverzadiging.
Om de besluitvorming te ondersteunen voor welke patiënten in het ziekenhuis moeten worden opgenomen vanwege het risico op het ontwikkelen van ernstigere aandoeningen, behandelt deze studie de vraag of triage kan worden uitgevoerd met behulp van een eenvoudige CRP-meting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een test voor COVID-19 afgenomen bij het controlepunt
- Ondertekende, geïnformeerde toestemming voor het afnemen van bloedonderzoek voor de Biobank
Uitsluitingscriteria:
- Voormalige ziekenhuisopname voor COVID-19
- Directe toegang vanaf checkpoint.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vermoedelijk COVID-19
Personen met symptomen die worden gezien bij covid19-controlepunten voor covid19-diagnose.
|
Meting van CRP-waarde van bloedmonster genomen bij covid19-controlepunt (baseline).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
|
Opname in een ziekenhuis.
De reden van opname wordt geregistreerd.
|
binnen 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
|
binnen 28 dagen
|
|
Overplaatsing naar Intensive Care
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
|
binnen 28 dagen
|
|
Zuurstofbehandeling tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
|
binnen 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APPI2-CV-2020-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .