- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04373798
C-reaktiva proteinnivåer bland individer med covid-19
Triagestrategier baserade på C-reaktiva proteinnivåer bland individer med covid-19: en prospektiv kohortstudie
Det primära syftet med denna multicenterstudie är att klargöra värdet av en CRP-mätning för triage av patienter som initialt uppvisar lätta symptom på COVID-19-infektionen.
Nuvarande rekommendationer för hantering av COVID-19 inkluderar storskaliga tester för virus. Sådana tester avslöjar om en individ är infekterad med viruset, men påvisandet av virus i sig har inget prognostiskt värde för det efterföljande förloppet av COVID-19-sjukdomen. Publikationer av möjliga behandlingsstrategier ökar exponentiellt, medan bevis på triage av de drabbade individerna huvudsakligen baseras på nivån av lungpåverkan mätt med syremättnaden.
För att informera om beslutsfattande för vilka patienter som ska läggas in på sjukhus på grund av risk för att utveckla svårare tillgivenhet, tar denna studie upp frågan om triage kan utföras med hjälp av en enkel CRP-mätning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett test för covid-19 som tagits vid kontrollpunkten
- Undertecknat, informerat samtycke till att blodprov tas till Biobanken
Exklusions kriterier:
- Tidigare inläggning på sjukhus för covid-19
- Direkt tillträde från checkpoint.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Misstänkt covid-19
Individer med symtom som ses vid covid19-kontrollpunkter för covid19-diagnos.
|
Mätning av CRP-värde från blodprov taget vid covid19-kontrollpunkten (baslinje).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: inom 28 dagar
|
Inläggning på sjukhus.
Antagningsanledning antecknas.
|
inom 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död
Tidsram: inom 28 dagar
|
inom 28 dagar
|
|
Överföring till intensivvårdsavdelning
Tidsram: inom 28 dagar
|
inom 28 dagar
|
|
Syrebehandling under sjukhusvistelse
Tidsram: inom 28 dagar
|
inom 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APPI2-CV-2020-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .