Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny C-reaktivního proteinu u jedinců s COVID-19

17. srpna 2021 aktualizováno: Henning Bliddal

Strategie třídění založené na hladinách C-reaktivního proteinu u jedinců s COVID-19: Prospektivní kohortová studie

Primárním cílem této multicentrické studie je objasnit hodnotu měření CRP pro třídění pacientů s počátečními lehkými příznaky infekce COVID-19.

Současná doporučení managementu COVID-19 zahrnují rozsáhlé testy na virus. Takové testy odhalí, zda je jedinec infikován virem, nicméně průkaz viru sám o sobě nemá pro následný průběh onemocnění COVID-19 žádnou prognostickou hodnotu. Publikace možných léčebných strategií exponenciálně narůstají, zatímco důkazy o třídění postižených jedinců jsou založeny hlavně na úrovni plicního postižení měřeného saturací kyslíkem.

Pro informování při rozhodování, pro které pacienty mají být hospitalizováni kvůli riziku rozvoje závažnějšího postižení, se tato studie zabývá otázkou, zda lze provést třídění pomocí jednoduchého měření CRP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1006

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří jsou při kontrolním testu pozitivní na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Test na COVID-19 provedený na kontrolním stanovišti
  2. Podepsaný informovaný souhlas s odběrem krevních testů pro Biobanku

Kritéria vyloučení:

  1. Bývalý příjem do nemocnice kvůli COVID-19
  2. Přímý vstup z kontrolního bodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezření na COVID-19
Jednotlivci s příznaky, kteří jsou viděni na kontrolních bodech covid19 pro diagnózu covid19.
Diagnostický test: C-reaktivní protein
Měření hodnoty CRP ze vzorku krve odebraného v kontrolním bodě covid19 (základní hodnota).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: do 28 dnů
Přijetí do nemocnice. Důvod přijetí je zaznamenán.
do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt
Časové okno: do 28 dnů
do 28 dnů
Převoz na jednotku intenzivní péče
Časové okno: do 28 dnů
do 28 dnů
Léčba kyslíkem během hospitalizace
Časové okno: do 28 dnů
do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henning Bliddal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APPI2-CV-2020-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na C-reaktivní protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit