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C-reaktive Proteinspiegel bei Personen mit COVID-19

17. August 2021 aktualisiert von: Henning Bliddal

Triage-Strategien basierend auf C-reaktiven Proteinspiegeln bei Personen mit COVID-19: Eine prospektive Kohortenstudie

Das primäre Ziel dieser multizentrischen Studie ist es, den Wert einer CRP-Messung für die Triage von Patienten zu klären, die sich anfänglich mit leichten Symptomen der COVID-19-Infektion vorstellen.

Aktuelle Empfehlungen für das Management von COVID-19 umfassen groß angelegte Tests auf Viren. Solche Tests zeigen, ob eine Person mit dem Virus infiziert ist, der Virusnachweis per se hat jedoch keinen prognostischen Wert für den weiteren Verlauf der COVID-19-Erkrankung. Die Veröffentlichungen möglicher Behandlungsstrategien nehmen exponentiell zu, während der Nachweis der Triage der betroffenen Personen hauptsächlich auf dem Grad der Lungenerkrankung, gemessen an der Sauerstoffsättigung, basiert.

Um zu entscheiden, welche Patienten aufgrund des Risikos einer schwereren Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden sollen, befasst sich diese Studie mit der Frage, ob eine Triage mit Hilfe einer einfachen CRP-Messung durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1006

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die beim Checkpoint-Test COVID-19-positiv sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein am Kontrollpunkt durchgeführter Test auf COVID-19
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung zur Blutentnahme für die Biobank

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Krankenhauseinweisung wegen COVID-19
  2. Direkter Einlass vom Kontrollpunkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf COVID-19
Personen mit Symptomen, die an Covid19-Kontrollpunkten für die Covid19-Diagnose gesehen werden.
Diagnosetest: C-reaktives Protein
Messung des CRP-Werts aus einer Blutprobe, die am Covid19-Kontrollpunkt (Basislinie) entnommen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
Aufnahme in ein Krankenhaus. Der Aufnahmegrund wird protokolliert.
innerhalb von 28 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
innerhalb von 28 Tagen
Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
innerhalb von 28 Tagen
Sauerstoffbehandlung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
innerhalb von 28 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henning Bliddal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APPI2-CV-2020-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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