Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни С-реактивного белка у людей с COVID-19

17 августа 2021 г. обновлено: Henning Bliddal

Стратегии сортировки, основанные на уровне С-реактивного белка среди людей с COVID-19: проспективное когортное исследование

Основная цель этого многоцентрового исследования — уточнить значение измерения СРБ для сортировки пациентов, у которых изначально были легкие симптомы инфекции COVID-19.

Текущие рекомендации по лечению COVID-19 включают широкомасштабные тесты на вирус. Такие тесты показывают, инфицирован ли человек вирусом, однако демонстрация вируса сама по себе не имеет прогностического значения для последующего течения болезни COVID-19. Публикации возможных стратегий лечения увеличиваются в геометрической прогрессии, в то время как доказательства сортировки пострадавших людей в основном основаны на уровне поражения легких, измеряемом насыщением кислородом.

Чтобы принять решение о том, каких пациентов следует госпитализировать из-за риска развития более тяжелого поражения, в этом исследовании рассматривается вопрос о том, можно ли проводить сортировку с помощью простого измерения СРБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1006

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с положительным результатом на COVID-19 на контрольно-пропускном пункте.

Описание

Критерии включения:

  1. Тест на COVID-19 взяли на контрольно-пропускном пункте
  2. Подписанное информированное согласие на забор крови для биобанка

Критерий исключения:

  1. Бывшая госпитализация по поводу COVID-19
  2. Прямой въезд с КПП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на COVID-19
Лица с симптомами, которых видят на контрольно-пропускных пунктах covid19 для диагностики covid19.
Диагностический тест: С-реактивный белок
Измерение значения CRP из образца крови, взятого в контрольной точке covid19 (исходный уровень).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация
Временное ограничение: в течение 28 дней
Поступление в больницу. Причина госпитализации фиксируется.
в течение 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: в течение 28 дней
в течение 28 дней
Перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 28 дней
в течение 28 дней
Кислородная терапия во время госпитализации
Временное ограничение: в течение 28 дней
в течение 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henning Bliddal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APPI2-CV-2020-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться