- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373798
C-reaktiivisen proteiinin tasot henkilöillä, joilla on COVID-19
Triage-strategiat, jotka perustuvat COVID-19-potilaiden C-reaktiivisen proteiinin tasoihin: Tuleva kohorttitutkimus
Tämän monikeskustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selventää CRP-mittauksen arvoa sellaisten potilaiden luokittelussa, joilla on aluksi lieviä COVID-19-infektion oireita.
Nykyiset suositukset COVID-19:n hallintaan sisältävät laajamittaiset virustestit. Tällaiset testit paljastavat, onko henkilö saanut viruksen tartunnan, mutta viruksen osoittamisella sinänsä ei ole ennustearvoa COVID-19-taudin seuraavalle kululle. Mahdollisten hoitostrategioiden julkaisut lisääntyvät eksponentiaalisesti, kun taas todisteet sairastuneiden yksilöiden luokittelusta perustuvat pääasiassa happisaturaatiolla mitattuun keuhkojen kivun tasoon.
Tässä tutkimuksessa pohditaan, voidaanko triage suorittaa yksinkertaisen CRP-mittauksen avulla, jotta päätöksenteossa olisi tietoa siitä, mitkä potilaat joutuvat sairaalahoitoon vakavamman kiintymyksen kehittymisen riskin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkastuspisteessä tehty COVID-19-testi
- Allekirjoitettu, tietoinen suostumus verikokeen ottamiseen Biopankkia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen sairaalahoito COVID-19:n vuoksi
- Suora sisäänpääsy tarkastuspisteestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäilty COVID-19
Henkilöt, joilla on oireita ja jotka nähdään COVID19-diagnoosin tarkistuspisteissä.
|
CRP-arvon mittaus verinäytteestä, joka on otettu covid19-tarkastuspisteessä (perustaso).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
Pääsy sairaalaan.
Pääsyn syy kirjataan.
|
28 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
28 päivän kuluessa
|
|
Siirto teho-osastolle
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
28 päivän kuluessa
|
|
Happihoito sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
28 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPI2-CV-2020-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .