- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373798
Niveaux de protéine C-réactive chez les personnes atteintes de COVID-19
Stratégies de triage basées sur les niveaux de protéine C-réactive chez les personnes atteintes de COVID-19 : une étude de cohorte prospective
L'objectif principal de cette étude multicentrique est de clarifier l'intérêt d'une mesure de la CRP pour le triage des patients présentant initialement des symptômes légers de l'infection au COVID-19.
Les recommandations actuelles de gestion du COVID-19 incluent des tests à grande échelle pour le virus. Ces tests révèlent si un individu est infecté par le virus, cependant, la démonstration du virus en soi n'a aucune valeur pronostique pour l'évolution ultérieure de la maladie COVID-19. Les publications de stratégies de traitement possibles augmentent de façon exponentielle, tandis que les preuves de triage des individus affectés sont principalement basées sur le niveau d'affection pulmonaire tel que mesuré par la saturation en oxygène.
Pour éclairer la prise de décision pour laquelle les patients doivent être hospitalisés en raison du risque de développer une affection plus grave, cette étude aborde la question de savoir si le triage peut être effectué à l'aide d'une simple mesure de la CRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un test pour COVID-19 effectué au point de contrôle
- Consentement éclairé et signé pour le prélèvement sanguin à effectuer pour la Biobanque
Critère d'exclusion:
- Ancienne admission à l'hôpital pour COVID-19
- Admission directe depuis le point de contrôle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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COVID-19 suspecté
Les personnes présentant des symptômes qui sont vues aux points de contrôle covid19 pour le diagnostic covid19.
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Mesure de la valeur CRP à partir d'un échantillon de sang prélevé au point de contrôle covid19 (ligne de base).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation
Délai: sous 28 jours
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Admission dans un hôpital.
Le motif de l'admission est enregistré.
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sous 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès
Délai: sous 28 jours
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sous 28 jours
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Transfert à l'unité de soins intensifs
Délai: sous 28 jours
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sous 28 jours
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Traitement à l'oxygène pendant l'hospitalisation
Délai: sous 28 jours
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sous 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APPI2-CV-2020-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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