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Niveaux de protéine C-réactive chez les personnes atteintes de COVID-19

17 août 2021 mis à jour par: Henning Bliddal

Stratégies de triage basées sur les niveaux de protéine C-réactive chez les personnes atteintes de COVID-19 : une étude de cohorte prospective

L'objectif principal de cette étude multicentrique est de clarifier l'intérêt d'une mesure de la CRP pour le triage des patients présentant initialement des symptômes légers de l'infection au COVID-19.

Les recommandations actuelles de gestion du COVID-19 incluent des tests à grande échelle pour le virus. Ces tests révèlent si un individu est infecté par le virus, cependant, la démonstration du virus en soi n'a aucune valeur pronostique pour l'évolution ultérieure de la maladie COVID-19. Les publications de stratégies de traitement possibles augmentent de façon exponentielle, tandis que les preuves de triage des individus affectés sont principalement basées sur le niveau d'affection pulmonaire tel que mesuré par la saturation en oxygène.

Pour éclairer la prise de décision pour laquelle les patients doivent être hospitalisés en raison du risque de développer une affection plus grave, cette étude aborde la question de savoir si le triage peut être effectué à l'aide d'une simple mesure de la CRP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1006

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui sont positives au COVID-19 au test du point de contrôle.

La description

Critère d'intégration:

  1. Un test pour COVID-19 effectué au point de contrôle
  2. Consentement éclairé et signé pour le prélèvement sanguin à effectuer pour la Biobanque

Critère d'exclusion:

  1. Ancienne admission à l'hôpital pour COVID-19
  2. Admission directe depuis le point de contrôle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 suspecté
Les personnes présentant des symptômes qui sont vues aux points de contrôle covid19 pour le diagnostic covid19.
Mesure de la valeur CRP à partir d'un échantillon de sang prélevé au point de contrôle covid19 (ligne de base).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation
Délai: sous 28 jours
Admission dans un hôpital. Le motif de l'admission est enregistré.
sous 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décès
Délai: sous 28 jours
sous 28 jours
Transfert à l'unité de soins intensifs
Délai: sous 28 jours
sous 28 jours
Traitement à l'oxygène pendant l'hospitalisation
Délai: sous 28 jours
sous 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APPI2-CV-2020-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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