- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373798
Níveis de proteína C reativa entre indivíduos com COVID-19
Estratégias de triagem com base nos níveis de proteína C-reativa entre indivíduos com COVID-19: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo principal deste estudo multicêntrico é esclarecer o valor de uma medição de PCR para triagem de pacientes que inicialmente apresentam sintomas leves da infecção por COVID-19.
As recomendações atuais de gerenciamento do COVID-19 incluem testes em larga escala para vírus. Esses testes revelam se um indivíduo está infectado com o vírus, no entanto, a demonstração do vírus por si só não tem valor prognóstico para o curso subsequente da doença COVID-19. As publicações de possíveis estratégias de tratamento aumentam exponencialmente, enquanto as evidências de triagem dos indivíduos afetados são baseadas principalmente no nível de comprometimento pulmonar medido pela saturação de oxigênio.
Para informar a tomada de decisão para quais pacientes devem ser hospitalizados devido ao risco de desenvolver afecções mais graves, este estudo questiona se a triagem pode ser realizada com o auxílio de uma simples medição de PCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um teste para COVID-19 feito no ponto de controle
- Consentimento informado e assinado para exame de sangue a ser coletado para o Biobanco
Critério de exclusão:
- Ex-internação hospitalar por COVID-19
- Admissão direta do ponto de verificação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Suspeita de COVID-19
Indivíduos com sintomas que são atendidos nos pontos de verificação covid19 para diagnóstico de covid19.
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Medição do valor de PCR da amostra de sangue coletada no ponto de verificação covid19 (linha de base).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização
Prazo: dentro de 28 dias
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Admissão a um hospital.
O motivo da admissão é registrado.
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dentro de 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte
Prazo: dentro de 28 dias
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dentro de 28 dias
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Transferência para Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: dentro de 28 dias
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dentro de 28 dias
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Oxigenoterapia durante a internação
Prazo: dentro de 28 dias
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dentro de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APPI2-CV-2020-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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