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Níveis de proteína C reativa entre indivíduos com COVID-19

17 de agosto de 2021 atualizado por: Henning Bliddal

Estratégias de triagem com base nos níveis de proteína C-reativa entre indivíduos com COVID-19: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo principal deste estudo multicêntrico é esclarecer o valor de uma medição de PCR para triagem de pacientes que inicialmente apresentam sintomas leves da infecção por COVID-19.

As recomendações atuais de gerenciamento do COVID-19 incluem testes em larga escala para vírus. Esses testes revelam se um indivíduo está infectado com o vírus, no entanto, a demonstração do vírus por si só não tem valor prognóstico para o curso subsequente da doença COVID-19. As publicações de possíveis estratégias de tratamento aumentam exponencialmente, enquanto as evidências de triagem dos indivíduos afetados são baseadas principalmente no nível de comprometimento pulmonar medido pela saturação de oxigênio.

Para informar a tomada de decisão para quais pacientes devem ser hospitalizados devido ao risco de desenvolver afecções mais graves, este estudo questiona se a triagem pode ser realizada com o auxílio de uma simples medição de PCR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1006

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que são positivos para COVID-19 no teste de ponto de verificação.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um teste para COVID-19 feito no ponto de controle
  2. Consentimento informado e assinado para exame de sangue a ser coletado para o Biobanco

Critério de exclusão:

  1. Ex-internação hospitalar por COVID-19
  2. Admissão direta do ponto de verificação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suspeita de COVID-19
Indivíduos com sintomas que são atendidos nos pontos de verificação covid19 para diagnóstico de covid19.
Medição do valor de PCR da amostra de sangue coletada no ponto de verificação covid19 (linha de base).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização
Prazo: dentro de 28 dias
Admissão a um hospital. O motivo da admissão é registrado.
dentro de 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morte
Prazo: dentro de 28 dias
dentro de 28 dias
Transferência para Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: dentro de 28 dias
dentro de 28 dias
Oxigenoterapia durante a internação
Prazo: dentro de 28 dias
dentro de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APPI2-CV-2020-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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