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Niveles de proteína C reactiva entre personas con COVID-19

17 de agosto de 2021 actualizado por: Henning Bliddal

Estrategias de triaje basadas en los niveles de proteína C reactiva entre personas con COVID-19: un estudio de cohorte prospectivo

El objetivo principal de este estudio multicéntrico es aclarar el valor de una medición de CRP para el triaje de pacientes que inicialmente presentan síntomas leves de la infección por COVID-19.

Las recomendaciones actuales de manejo de COVID-19 incluyen pruebas a gran escala para detectar virus. Tales pruebas revelan si un individuo está infectado con el virus; sin embargo, la demostración del virus per se no tiene valor pronóstico para el curso subsiguiente de la enfermedad COVID-19. Las publicaciones de posibles estrategias de tratamiento aumentan exponencialmente, mientras que la evidencia del triaje de los afectados se basa principalmente en el nivel de afección pulmonar medida por la saturación de oxígeno.

Para informar la toma de decisiones sobre qué pacientes deben ser hospitalizados debido al riesgo de desarrollar una afección más grave, este estudio aborda la cuestión de si el triaje se puede realizar con la ayuda de una simple medición de PCR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1006

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que dan positivo en COVID-19 en la prueba del punto de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Una prueba para COVID-19 tomada en el punto de control.
  2. Consentimiento informado firmado para la realización de análisis de sangre para el Biobanco

Criterio de exclusión:

  1. Antiguo ingreso en el hospital por COVID-19
  2. Entrada directa desde el punto de control.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sospecha de COVID-19
Individuos con síntomas que son vistos en los puntos de control de covid19 para el diagnóstico de covid19.
Medición del valor de CRP a partir de una muestra de sangre tomada en el punto de control covid19 (línea de base).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
Ingreso en un hospital. Se registra el motivo de ingreso.
dentro de 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
dentro de 28 días
Traslado a Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
dentro de 28 días
Tratamiento de oxígeno durante la hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
dentro de 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APPI2-CV-2020-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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