- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04373798
Niveles de proteína C reactiva entre personas con COVID-19
Estrategias de triaje basadas en los niveles de proteína C reactiva entre personas con COVID-19: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo principal de este estudio multicéntrico es aclarar el valor de una medición de CRP para el triaje de pacientes que inicialmente presentan síntomas leves de la infección por COVID-19.
Las recomendaciones actuales de manejo de COVID-19 incluyen pruebas a gran escala para detectar virus. Tales pruebas revelan si un individuo está infectado con el virus; sin embargo, la demostración del virus per se no tiene valor pronóstico para el curso subsiguiente de la enfermedad COVID-19. Las publicaciones de posibles estrategias de tratamiento aumentan exponencialmente, mientras que la evidencia del triaje de los afectados se basa principalmente en el nivel de afección pulmonar medida por la saturación de oxígeno.
Para informar la toma de decisiones sobre qué pacientes deben ser hospitalizados debido al riesgo de desarrollar una afección más grave, este estudio aborda la cuestión de si el triaje se puede realizar con la ayuda de una simple medición de PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una prueba para COVID-19 tomada en el punto de control.
- Consentimiento informado firmado para la realización de análisis de sangre para el Biobanco
Criterio de exclusión:
- Antiguo ingreso en el hospital por COVID-19
- Entrada directa desde el punto de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sospecha de COVID-19
Individuos con síntomas que son vistos en los puntos de control de covid19 para el diagnóstico de covid19.
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Medición del valor de CRP a partir de una muestra de sangre tomada en el punto de control covid19 (línea de base).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
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Ingreso en un hospital.
Se registra el motivo de ingreso.
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dentro de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
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dentro de 28 días
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Traslado a Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
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dentro de 28 días
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Tratamiento de oxígeno durante la hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
|
dentro de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APPI2-CV-2020-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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