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Livelli di proteina C-reattiva tra gli individui con COVID-19

17 agosto 2021 aggiornato da: Henning Bliddal

Strategie di triage basate sui livelli di proteina C-reattiva tra individui con COVID-19: uno studio prospettico di coorte

L'obiettivo principale di questo studio multicentrico è chiarire il valore di una misurazione della CRP per il triage dei pazienti che inizialmente presentano sintomi leggeri dell'infezione da COVID-19.

Le attuali raccomandazioni per la gestione del COVID-19 includono test su larga scala per il virus. Tali test rivelano se un individuo è infetto dal virus, tuttavia, la dimostrazione del virus di per sé non ha alcun valore prognostico per il successivo decorso della malattia COVID-19. Le pubblicazioni di possibili strategie terapeutiche aumentano in modo esponenziale, mentre l'evidenza del triage degli individui affetti si basa principalmente sul livello di affezione polmonare misurato dalla saturazione di ossigeno.

Per informare il processo decisionale per quali pazienti devono essere ricoverati in ospedale a causa del rischio di sviluppare un'affezione più grave, questo studio affronta la questione se il triage possa essere eseguito con l'ausilio di una semplice misurazione della PCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1006

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che risultano positivi al COVID-19 al check point test.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un test per COVID-19 effettuato al check point
  2. Consenso informato firmato per il prelievo di sangue per la Biobanca

Criteri di esclusione:

  1. Ex ricovero in ospedale per COVID-19
  2. Ingresso diretto dal check point.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetto COVID-19
Individui con sintomi che vengono visti ai punti di controllo covid19 per la diagnosi covid19.
Test diagnostico: Proteina C-reattiva
Misurazione del valore di CRP dal campione di sangue prelevato al punto di controllo covid19 (basale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero
Lasso di tempo: entro 28 giorni
Ricovero in ospedale. Il motivo dell'ammissione è registrato.
entro 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: entro 28 giorni
entro 28 giorni
Trasferimento in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: entro 28 giorni
entro 28 giorni
Trattamento con ossigeno durante il ricovero
Lasso di tempo: entro 28 giorni
entro 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henning Bliddal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APPI2-CV-2020-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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