C-reaktive proteinnivåer blant personer med COVID-19
Triage-strategier basert på C-reaktive proteinnivåer blant individer med COVID-19: En prospektiv kohortstudie
Hovedmålet med denne multisenterstudien er å avklare verdien av en CRP-måling for triage av pasienter som først har lette symptomer på COVID-19-infeksjonen.
Gjeldende anbefalinger for håndtering av COVID-19 inkluderer storskala tester for virus. Slike tester avslører om et individ er infisert med viruset, men påvisningen av virus i seg selv har ingen prognostisk verdi for det påfølgende forløpet av COVID-19-sykdommen. Publikasjoner av mulige behandlingsstrategier øker eksponentielt, mens bevis på triage av de berørte individene hovedsakelig er basert på nivået av lungeaffeksjon målt ved oksygenmetningen.
For å informere om beslutninger om hvilke pasienter som skal legges inn på sykehus på grunn av risiko for å utvikle mer alvorlig affeksjon, tar denne studien opp spørsmålet om triage kan utføres ved hjelp av en enkel CRP-måling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En test for COVID-19 tatt ved sjekkpunktet
- Signert, informert samtykke til å ta blodprøve for Biobanken
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere innleggelse på sykehus for covid-19
- Direkte opptak fra sjekkpunkt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mistenkt covid-19
Personer med symptomer som blir sett ved covid19-sjekkpunkter for covid19-diagnose.
|
Måling av CRP-verdi fra blodprøve tatt ved covid19-sjekkpunkt (baseline).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 28 dager
|
Innleggelse på sykehus.
Opptaksgrunn registreres.
|
innen 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: innen 28 dager
|
innen 28 dager
|
|
Overføring til intensivavdeling
Tidsramme: innen 28 dager
|
innen 28 dager
|
|
Oksygenbehandling under sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 28 dager
|
innen 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APPI2-CV-2020-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .