COVID-19パンデミック時のハウススタッフの健康と幸福におけるモバイルアプリの影響
バナー大学メディカル センター フェニックスの院内スタッフにおける COVID-19 パンデミック時の健康と福祉に対するモバイル アプリの影響
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 の世界的大流行は、医療提供者に大きな影響を与えており、この不確実な時期に対処する際のストレス レベルにおそらく影響を与えています。 COVID-19 の公衆衛生危機には、医療システムの十分なリソースと注意が必要です。 これにより、研修中の医師に影響を与えるいくつかの医療上の変化が生じました。これには、ローテーションやスケジュールの変更、医師自身またはその家族が感染にさらされるリスク、研修医やフェローシップの経験に対する未知の影響が含まれます。
これらの変化は、ストレス、健康、幸福に影響を与えている可能性があります。 医師の燃え尽き症候群は医療界にとって大きな懸念事項であり、現在のパンデミックによってさらに影響を受ける可能性があります。 ストレスに対するエビデンスに基づいた介入には認知行動療法が含まれますが、これには時間がかかる可能性があり、専門のプロバイダーが必要であり、この COVID-19 パンデミックの間、すべての人に実行できるわけではありません。 抗うつ薬や抗不安薬などの薬物療法を使用できますが、副作用、耐性、相互作用などの固有の制限があり、使用が制限されます。 消費者ベースのモバイル アプリケーション (アプリ) は、個人のストレスに対する自己管理戦略に役立つ可能性があります。 マインドフルネス瞑想は、自己管理戦略の一種であり、判断せずに意図的に現在に集中する瞬間瞬間の意識の実践です。
「Calm」は、長さ、説明、内容が異なるモジュールを使用して、さまざまな瞑想レッスン、睡眠物語 (大人向けの就寝時の物語)、睡眠音楽、自然の音を提供するモバイル アプリです。 「Calm」の使用に関する研究はほとんどなく、大学生のストレスを軽減する効果を評価するランダム化比較試験や、がん患者のアプリに対する認識を評価する記述的研究が含まれています。 常駐医師による同様のアプリの使用を支持する証拠があります。 居住者の健康に対する瞑想アプリの効果を評価するパイロット研究では、そのような介入の実現可能性と有効性の両方が示唆されました。 COVID-19 パンデミックの前例のない時期に、Calm などのモバイル アプリは、在宅医療スタッフのストレスを軽減するのに役立つ可能性がありますが、これにはさらなる調査が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006 のすべてのレジデントおよびフェロー医師。
除外基準:
- バナー大学医療センター フェニックス、1111 E. McDowell Rd、フェニックス、アリゾナ州 85006 の非居住者および仲間の医師。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
研究0日目にモバイル瞑想アプリ「Calm」の30日間無料トライアルを受け取ります
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瞑想は、ストレスの管理を支援するために誰でも利用できる自己管理戦略です。
「Calm」アプリなどの瞑想モバイル アプリケーションを使用すると、特にこの不安定な時期にストレスを管理できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール
時間枠:試験完了 Day 0
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検証済みの知覚ストレス スケール サーベイ。0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価された長さの 10 の質問。
得点は、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして合計することによって得られます。すべてのスケール アイテム。
個々のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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試験完了 Day 0
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知覚ストレススケール
時間枠:研究終了 14日目
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検証済みの知覚ストレス スケール サーベイ。0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価された長さの 10 の質問。
スコアは、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして合計することによって得られます。すべてのスケール アイテム。
個々のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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研究終了 14日目
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知覚ストレススケール
時間枠:研究終了 30日目
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検証済みの知覚ストレス スケール サーベイ。0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価された長さの 10 の質問。
スコアは、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして合計することによって得られます。すべてのスケール アイテム。
個々のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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研究終了 30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:0日目、14日目、および30日目の研究を完了
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検証済みの不安および抑うつ尺度調査、長さ 14 の質問を 4 段階のリッカート尺度で評価。
可能性のあるスコアは、不安の場合は 0 から 21、うつ病の場合は 0 から 21 の範囲であり、スコアが高いほど気分障害の可能性が高いことを示します。
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0日目、14日目、および30日目の研究を完了
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PROMIS 睡眠障害簡易アンケート
時間枠:0日目、14日目、および30日目の研究を完了
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) は、検証済みの睡眠障害の簡易調査であり、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価される 8 つの質問の長さです。
可能なスコアの範囲は、不安の場合は 0 から 21、うつ病の場合は 0 から 21 で、スコアが高いほど睡眠障害の重症度が高いことを示します。
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0日目、14日目、および30日目の研究を完了
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イベントスケール-6の影響
時間枠:0日目、14日目、および30日目の研究を完了
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イベント スケール 6 の影響は、検証済みの心的外傷後イベント調査であり、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 6 つの質問の長さです。
スコアは最低 6 点から最高 30 点まであり、スコアが高いほどトラウマ的ストレスが高いことを示します。
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0日目、14日目、および30日目の研究を完了
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マスラッハ バーンアウト インベントリ
時間枠:0日目、14日目、および30日目の研究を完了
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Maslach Burnout Inventory は、検証済みの燃え尽き調査であり、22 の質問で構成され、感情的な疲労、離人症、個人的達成を含む 3 つのサブスケールがあります。
各質問は、0 (まったくない) から 6 (毎日) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
各サブ スケールのスコアは、最小 0 から最大 18 までの範囲です。感情的疲労と離人化サブ スケールのスコアが高く、個人的達成のスコアが低いほど、燃え尽き症候群のレベルが高いことを示します。
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0日目、14日目、および30日目の研究を完了
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遵守
時間枠:0日目から30日目まで
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モバイルアプリからの使用状況データ、1 日あたりの使用時間 (分)
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0日目から30日目まで
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コロナウイルスアンケート
時間枠:試験 0 日目および試験 30 日目を完了
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調査員は、0 日目と 30 日目に完了したコロナウイルスに対する認識に関するアンケートを作成しました。長さは 10 問で、5 点リッカート スケールで測定されました。
1=非常に低い、2=低い、3=中程度、4=高い、5=非常に高い。
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試験 0 日目および試験 30 日目を完了
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参加者の満足度
時間枠:研究終了 30日目
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治験責任医師は、30日目に13問の長さの満足度アンケートを作成しました。
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研究終了 30日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mike Foley, MD、Chair - BUMCP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2003524869 [Sub-study]
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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