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COVID-19パンデミック時のハウススタッフの健康と幸福におけるモバイルアプリの影響

2025年11月6日 更新者:Kelley Saunders、University of Arizona

バナー大学メディカル センター フェニックスの院内スタッフにおける COVID-19 パンデミック時の健康と福祉に対するモバイル アプリの影響

COVID-19 の世界的流行により、多くの人がストレスを感じている可能性があります。 訓練中の医師の健康状態は、このパンデミックによって大きな影響を受ける可能性があります。 瞑想は、ストレスの管理を支援するために誰でも利用できる自己管理戦略です。 「Calm」アプリなどの瞑想モバイル アプリケーションを使用すると、特にこの不安定な時期にストレスを管理できます。 調査員は、モバイル瞑想アプリ「Calm」を使用して、バナー大学メディカル センター フェニックスのハウス スタッフの知覚ストレス、不安、燃え尽き症候群、睡眠障害を前向きに評価することを提案しています。 調査官はさらに、アプリの使用を順守しているか、アプリの使用に対する医師の満足度を確認するなど、モバイル アプリの使用の実現可能性を評価したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 の世界的大流行は、医療提供者に大きな影響を与えており、この不確実な時期に対処する際のストレス レベルにおそらく影響を与えています。 COVID-19 の公衆衛生危機には、医療システムの十分なリソースと注意が必要です。 これにより、研修中の医師に影響を与えるいくつかの医療上の変化が生じました。これには、ローテーションやスケジュールの変更、医師自身またはその家族が感染にさらされるリスク、研修医やフェローシップの経験に対する未知の影響が含まれます。

これらの変化は、ストレス、健康、幸福に影響を与えている可能性があります。 医師の燃え尽き症候群は医療界にとって大きな懸念事項であり、現在のパンデミックによってさらに影響を受ける可能性があります。 ストレスに対するエビデンスに基づいた介入には認知行動療法が含まれますが、これには時間がかかる可能性があり、専門のプロバイダーが必要であり、この COVID-19 パンデミックの間、すべての人に実行できるわけではありません。 抗うつ薬や抗不安薬などの薬物療法を使用できますが、副作用、耐性、相互作用などの固有の制限があり、使用が制限されます。 消費者ベースのモバイル アプリケーション (アプリ) は、個人のストレスに対する自己管理戦略に役立つ可能性があります。 マインドフルネス瞑想は、自己管理戦略の一種であり、判断せずに意図的に現在に集中する瞬間瞬間の意識の実践です。

「Calm」は、長さ、説明、内容が異なるモジュールを使用して、さまざまな瞑想レッスン、睡眠物語 (大人向けの就寝時の物語)、睡眠音楽、自然の音を提供するモバイル アプリです。 「Calm」の使用に関する研究はほとんどなく、大学生のストレスを軽減する効果を評価するランダム化比較試験や、がん患者のアプリに対する認識を評価する記述的研究が含まれています。 常駐医師による同様のアプリの使用を支持する証拠があります。 居住者の健康に対する瞑想アプリの効果を評価するパイロット研究では、そのような介入の実現可能性と有効性の両方が示唆されました。 COVID-19 パンデミックの前例のない時期に、Calm などのモバイル アプリは、在宅医療スタッフのストレスを軽減するのに役立つ可能性がありますが、これにはさらなる調査が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006 のすべてのレジデントおよびフェロー医師。

除外基準:

  • バナー大学医療センター フェニックス、1111 E. McDowell Rd、フェニックス、アリゾナ州 85006 の非居住者および仲間の医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
研究0日目にモバイル瞑想アプリ「Calm」の30日間無料トライアルを受け取ります
瞑想は、ストレスの管理を支援するために誰でも利用できる自己管理戦略です。 「Calm」アプリなどの瞑想モバイル アプリケーションを使用すると、特にこの不安定な時期にストレスを管理できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠:試験完了 Day 0
検証済みの知覚ストレス スケール サーベイ。0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価された長さの 10 の質問。 得点は、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして合計することによって得られます。すべてのスケール アイテム。 個々のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
試験完了 Day 0
知覚ストレススケール
時間枠:研究終了 14日目
検証済みの知覚ストレス スケール サーベイ。0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価された長さの 10 の質問。 スコアは、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして合計することによって得られます。すべてのスケール アイテム。 個々のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
研究終了 14日目
知覚ストレススケール
時間枠:研究終了 30日目
検証済みの知覚ストレス スケール サーベイ。0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価された長さの 10 の質問。 スコアは、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして合計することによって得られます。すべてのスケール アイテム。 個々のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
研究終了 30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:0日目、14日目、および30日目の研究を完了
検証済みの不安および抑うつ尺度調査、長さ 14 の質問を 4 段階のリッカート尺度で評価。 可能性のあるスコアは、不安の場合は 0 から 21、うつ病の場合は 0 から 21 の範囲であり、スコアが高いほど気分障害の可能性が高いことを示します。
0日目、14日目、および30日目の研究を完了
PROMIS 睡眠障害簡易アンケート
時間枠:0日目、14日目、および30日目の研究を完了
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) は、検証済みの睡眠障害の簡易調査であり、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価される 8 つの質問の長さです。 可能なスコアの範囲は、不安の場合は 0 から 21、うつ病の場合は 0 から 21 で、スコアが高いほど睡眠障害の重症度が高いことを示します。
0日目、14日目、および30日目の研究を完了
イベントスケール-6の影響
時間枠:0日目、14日目、および30日目の研究を完了
イベント スケール 6 の影響は、検証済みの心的外傷後イベント調査であり、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 6 つの質問の長さです。 スコアは最低 6 点から最高 30 点まであり、スコアが高いほどトラウマ的ストレスが高いことを示します。
0日目、14日目、および30日目の研究を完了
マスラッハ バーンアウト インベントリ
時間枠:0日目、14日目、および30日目の研究を完了
Maslach Burnout Inventory は、検証済みの燃え尽き調査であり、22 の質問で構成され、感情的な疲労、離人症、個人的達成を含む 3 つのサブスケールがあります。 各質問は、0 (まったくない) から 6 (毎日) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 各サブ スケールのスコアは、最小 0 から最大 18 までの範囲です。感情的疲労と離人化サブ スケールのスコアが高く、個人的達成のスコアが低いほど、燃え尽き症候群のレベルが高いことを示します。
0日目、14日目、および30日目の研究を完了
遵守
時間枠:0日目から30日目まで
モバイルアプリからの使用状況データ、1 日あたりの使用時間 (分)
0日目から30日目まで
コロナウイルスアンケート
時間枠:試験 0 日目および試験 30 日目を完了
調査員は、0 日目と 30 日目に完了したコロナウイルスに対する認識に関するアンケートを作成しました。長さは 10 問で、5 点リッカート スケールで測定されました。 1=非常に低い、2=低い、3=中程度、4=高い、5=非常に高い。
試験 0 日目および試験 30 日目を完了
参加者の満足度
時間枠:研究終了 30日目
治験責任医師は、30日目に13問の長さの満足度アンケートを作成しました。
研究終了 30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mike Foley, MD、Chair - BUMCP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (実際)

2020年7月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月6日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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