- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04374786
Wpływ aplikacji mobilnej na zdrowie i samopoczucie personelu domu podczas pandemii COVID-19
Wpływ aplikacji mobilnej na zdrowie i samopoczucie podczas pandemii COVID-19 personelu domowego w Banner University Medical Center Phoenix
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Globalna pandemia COVID-19 znacząco wpływa na podmioty świadczące opiekę zdrowotną i prawdopodobnie wpływa na ich poziom stresu, gdy radzą sobie z tym czasem niepewności. Kryzys zdrowia publicznego wywołany przez COVID-19 wymaga pełnych zasobów i uwagi systemów opieki zdrowotnej. Doprowadziło to do kilku zmian w opiece zdrowotnej, które mają wpływ na lekarzy szkolących się, w tym zmian rotacji i harmonogramów, ryzyka narażenia na infekcje dla nich samych lub ich rodzin oraz nieznanego wpływu, jaki może to mieć na ich doświadczenia związane z rezydencją i stypendium.
Zmiany te prawdopodobnie wpływają na ich stres, zdrowie i samopoczucie. Wypalenie zawodowe lekarzy jest poważnym problemem dla społeczności medycznej i prawdopodobnie będzie miało na nie dalszy wpływ obecna pandemia. Oparte na dowodach interwencje dotyczące stresu obejmują terapię poznawczo-behawioralną, chociaż może to być czasochłonne, wymaga wyspecjalizowanych usługodawców i nie jest wykonalne dla wszystkich podczas tej pandemii COVID-19. Można zastosować farmakoterapię, w tym leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe, jednak mają one nieodłączne ograniczenia, takie jak działania niepożądane, tolerancja i interakcje, które ograniczają ich stosowanie. Aplikacje mobilne (aplikacje) konsumenckie mogą pomóc osobom w strategiach samodzielnego radzenia sobie ze stresem. Medytacja uważności jest jednym z rodzajów strategii samozarządzania i jest praktyką uważności z chwili na chwilę, w której osoba celowo skupia się na teraźniejszości bez osądzania.
„Calm” to aplikacja mobilna, która oferuje szereg lekcji medytacji, opowieści o śnie (opowieści na dobranoc dla dorosłych), muzykę do snu i dźwięki natury z modułami różniącymi się długością, instrukcjami i treścią. Istnieje niewiele badań dotyczących korzystania z aplikacji „Calm”, w tym randomizowane, kontrolowane badanie oceniające jej wpływ na zmniejszenie stresu wśród studentów oraz opisowe badanie oceniające postrzeganie aplikacji przez pacjentów z rakiem. Istnieją dowody potwierdzające stosowanie podobnych aplikacji przez lekarzy rezydentów. Badanie pilotażowe oceniające wpływ aplikacji do medytacji na samopoczucie mieszkańców zasugerowało zarówno wykonalność, jak i skuteczność takiej interwencji. W tych bezprecedensowych czasach pandemii COVID-19 aplikacje mobilne, takie jak Calm, mogą być potencjalnie korzystne w walce ze stresem u lekarzy personelu domowego, chociaż wymaga to dalszych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy lekarze rezydenci i koledzy z Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze nierezydenci i koledzy z Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Otrzyma 30-dniowy okres próbny mobilnej aplikacji do medytacji "Calm" w dniu 0 badania
|
Medytacja to strategia samozarządzania, którą każdy może wykorzystać, aby pomóc w radzeniu sobie ze stresem.
Aplikacje mobilne do medytacji, takie jak aplikacja „Calm”, mogą być używane do radzenia sobie ze stresem, szczególnie w tym niepewnym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Ukończony dzień badania 0
|
Zweryfikowana ankieta na temat postrzeganej skali stresu, 10 pytań o długości ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyniki uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie wszystkie elementy skali.
Indywidualne wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
|
Ukończony dzień badania 0
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Ukończony dzień badania 14
|
Zweryfikowana ankieta na temat postrzeganej skali stresu, 10 pytań o długości ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyniki uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie wszystkie elementy skali.
Indywidualne wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
|
Ukończony dzień badania 14
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Ukończono badanie Dzień 30
|
Zweryfikowana ankieta na temat postrzeganej skali stresu, 10 pytań o długości ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyniki uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie wszystkie elementy skali.
Indywidualne wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
|
Ukończono badanie Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Ukończono dzień badania 0, 14 i dzień 30 badania
|
Zweryfikowana ankieta w skali lęku i depresji, 14 pytań o długości ocenianych na 4-punktowej skali Likerta.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 dla lęku i od 0 do 21 dla depresji, przy czym wyższe wyniki wskazują na prawdopodobną obecność zaburzenia nastroju.
|
Ukończono dzień badania 0, 14 i dzień 30 badania
|
|
Krótka ankieta PROMIS dotycząca zaburzeń snu
Ramy czasowe: Ukończono dzień badania 0, 14 i dzień 30 badania
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) to zweryfikowana, krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu, składająca się z 8 pytań ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 dla lęku i od 0 do 21 dla depresji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń snu.
|
Ukończono dzień badania 0, 14 i dzień 30 badania
|
|
Wpływ skali wydarzenia-6
Ramy czasowe: Ukończono dzień badania 0, 14 i dzień 30 badania
|
Skala Wpływu Wydarzeń-6 to zweryfikowana ankieta dotycząca zdarzeń pourazowych, składająca się z 6 pytań ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynik waha się od minimum 6 do maksimum 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stres traumatyczny.
|
Ukończono dzień badania 0, 14 i dzień 30 badania
|
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: Ukończono dzień badania 0, 14 i dzień 30 badania
|
Inwentarz wypalenia Maslach to potwierdzona ankieta dotycząca wypalenia, składająca się z 22 pytań z 3 podskalami obejmującymi wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i osiągnięcia osobiste.
Każde pytanie jest oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (codziennie).
Wynik dla każdej podskali mieści się w przedziale od minimum 0 do maksimum 18. Wysokie wyniki podskal wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz niższy wynik osiągnięć osobistych wskazują na wyższy poziom wypalenia.
|
Ukończono dzień badania 0, 14 i dzień 30 badania
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
|
Dane o użytkowaniu z aplikacji mobilnej, wykorzystane minuty dziennie
|
Od dnia 0 do dnia 30
|
|
Kwestionariusz Koronawirusa
Ramy czasowe: Ukończono dzień badania 0 i dzień badania 30
|
Badacz opracował kwestionariusz dotyczący postrzegania koronawirusa wypełniony w dniu 0 i 30, składający się z 10 pytań i mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
1=bardzo niski, 2=niski, 3=umiarkowany, 4=wysoki, 5=bardzo wysoki.
|
Ukończono dzień badania 0 i dzień badania 30
|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Ukończono badanie Dzień 30
|
Badacz opracował kwestionariusz satysfakcji wypełniony w dniu 30, składający się z 13 pytań.
|
Ukończono badanie Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Stres, psychologiczny
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zachowanie
- COVID-19
- Wypalenie, psychologiczny
- Zaburzenia lękowe
- Parasomnie
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003524869 [Sub-study]
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .