- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04374786
Auswirkungen der mobilen App auf die Gesundheit und das Wohlbefinden des Hauspersonals während der COVID-19-Pandemie
Auswirkungen einer mobilen App auf Gesundheit und Wohlbefinden während der COVID-19-Pandemie beim Hauspersonal des Banner University Medical Center Phoenix
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die globale COVID-19-Pandemie wirkt sich erheblich auf Gesundheitsdienstleister aus und wirkt sich vermutlich auf ihr Stressniveau aus, wenn sie mit dieser Zeit der Unsicherheit umgehen. Die COVID-19-Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit erfordert die vollen Ressourcen und die volle Aufmerksamkeit der Gesundheitssysteme. Dies hat zu mehreren Änderungen im Gesundheitswesen geführt, die sich auf Ärzte in der Ausbildung auswirken, einschließlich Änderungen der Rotationen und Zeitpläne, Risiken einer Infektionsbelastung für sich selbst oder ihre Familien und die unbekannten Auswirkungen, die dies auf ihre Erfahrungen mit dem Aufenthalt und der Gemeinschaft haben kann.
Diese Veränderungen wirken sich wahrscheinlich auf ihren Stress, ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden aus. Burnout bei Ärzten ist ein großes Problem für die medizinische Gemeinschaft und wird wahrscheinlich durch die aktuelle Pandemie weiter beeinträchtigt. Zu den evidenzbasierten Interventionen bei Stress gehört die kognitive Verhaltenstherapie, obwohl dies zeitaufwändig sein kann, spezialisierte Anbieter erfordert und während dieser COVID-19-Pandemie nicht für jeden durchführbar ist. Pharmakotherapie kann verwendet werden, einschließlich Antidepressiva und Anxiolytika, jedoch haben sie inhärente Einschränkungen wie Nebenwirkungen, Verträglichkeit und Wechselwirkungen, die ihre Verwendung einschränken. Verbraucherbasierte mobile Anwendungen (Apps) können Einzelpersonen bei Strategien zur Selbstbewältigung von Stress helfen. Achtsamkeitsmeditation ist eine Art von Selbstmanagementstrategie und ist die Praxis des Bewusstseins von Moment zu Moment, bei der sich die Person gezielt auf die Gegenwart konzentriert, ohne zu urteilen.
„Calm“ ist eine mobile App, die eine Reihe von Meditationslektionen, Schlafgeschichten (Schlafgeschichten für Erwachsene), Schlafmusik und Naturgeräusche mit Modulen anbietet, die in Länge, Anleitung und Inhalt variieren. Es gibt nur wenige Studien zur Verwendung von "Calm", darunter eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen auf den Stressabbau bei College-Studenten untersucht wurden, und eine deskriptive Studie, in der die Wahrnehmung der App durch Krebspatienten untersucht wurde. Es gibt Hinweise, die die Verwendung ähnlicher Apps bei niedergelassenen Ärzten unterstützen. Eine Pilotstudie, die die Auswirkungen einer Meditations-App auf das Wohlbefinden der Bewohner bewertete, legte sowohl die Machbarkeit als auch die Wirksamkeit einer solchen Intervention nahe. In diesen beispiellosen Zeiten der COVID-19-Pandemie können mobile Apps wie Calm möglicherweise hilfreich sein, um den Hausärzten bei Stress zu helfen, obwohl dies weiterer Untersuchungen bedarf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle niedergelassenen Ärzte und Kollegen des Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Ausschlusskriterien:
- Nichtansässige und Mitärzte des Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Erhält am Studientag 0 eine 30-tägige kostenlose Testversion der Meditations-App "Calm"
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Meditation ist eine Selbstmanagementstrategie, die von jedem genutzt werden kann, um bei der Stressbewältigung zu helfen.
Mobile Meditationsanwendungen wie die „Calm“-App können verwendet werden, um Stress zu bewältigen, insbesondere in dieser unsicheren Zeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Abgeschlossener Studientag 0
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Validierte Umfrage zur wahrgenommenen Stressskala, 10 Fragen in der Länge, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die vier positiv angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) vertauscht und dann summiert werden alle Waagenartikel.
Einzelne Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Abgeschlossener Studientag 0
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Abgeschlossener Studientag 14
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Validierte Umfrage zur wahrgenommenen Stressskala, 10 Fragen in der Länge, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die vier positiv angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) vertauscht und dann summiert werden alle Waagenartikel.
Einzelne Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker empfundenen Stress hinweisen.
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Abgeschlossener Studientag 14
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Abgeschlossener Studientag 30
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Validierte Umfrage zur wahrgenommenen Stressskala, 10 Fragen in der Länge, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft).
Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die vier positiv angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) vertauscht und dann summiert werden alle Waagenartikel.
Einzelne Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker empfundenen Stress hinweisen.
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Abgeschlossener Studientag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Abgeschlossener Studientag 0, 14 und Studientag 30
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Validierte Umfrage zur Angst- und Depressionsskala, 14 Fragen in der Länge, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Mögliche Werte reichen von 0 bis 21 für Angst und 0 bis 21 für Depression, wobei höhere Werte das wahrscheinliche Vorhandensein der affektiven Störung anzeigen.
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Abgeschlossener Studientag 0, 14 und Studientag 30
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Kurzformumfrage zu PROMIS-Schlafstörungen
Zeitfenster: Abgeschlossener Studientag 0, 14 und Studientag 30
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Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ist eine validierte Kurzformumfrage zu Schlafstörungen mit 8 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet werden.
Mögliche Werte reichen von 0 bis 21 für Angst und 0 bis 21 für Depression, wobei höhere Werte eine stärkere Schwere der Schlafstörung anzeigen.
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Abgeschlossener Studientag 0, 14 und Studientag 30
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Auswirkung der Ereignisskala-6
Zeitfenster: Abgeschlossener Studientag 0, 14 und Studientag 30
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Die Impact of Event Scale-6 ist eine validierte Umfrage zu posttraumatischen Ereignissen mit einer Länge von 6 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet werden.
Die Punktzahl reicht von einem Minimum von 6 bis zu einem Maximum von 30, wobei höhere Punktzahlen eine höhere traumatische Belastung anzeigen.
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Abgeschlossener Studientag 0, 14 und Studientag 30
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Maslach Burnout-Inventar
Zeitfenster: Abgeschlossener Studientag 0, 14 und Studientag 30
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Das Maslach Burnout Inventory ist eine validierte Burnout-Umfrage, 22 Fragen lang mit 3 Unterskalen, darunter emotionale Erschöpfung, Depersonalisation und persönliche Leistung.
Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 6 (jeden Tag) reicht.
Die Punktzahl für jede Subskala reicht von mindestens 0 bis maximal 18. Hohe Punktzahlen für die Subskalen emotionale Erschöpfung und Depersonalisation und eine niedrigere Punktzahl für persönliche Leistung weisen auf ein höheres Burnout-Level hin.
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Abgeschlossener Studientag 0, 14 und Studientag 30
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Adhärenz
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 30
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Nutzungsdaten von der mobilen App, genutzte Minuten pro Tag
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Von Tag 0 bis Tag 30
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Corona-Fragebogen
Zeitfenster: Studientag 0 und Studientag 30 abgeschlossen
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Der Prüfer entwickelte einen Fragebogen zur Wahrnehmung des Coronavirus, der an Tag 0 und Tag 30 ausgefüllt wurde, 10 Fragen lang und mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wurde.
1 = sehr gering, 2 = gering, 3 = mäßig, 4 = hoch, 5 = sehr hoch.
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Studientag 0 und Studientag 30 abgeschlossen
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Abgeschlossener Studientag 30
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Der Prüfer entwickelte einen Zufriedenheitsfragebogen, der an Tag 30 ausgefüllt wurde, 13 Fragen lang.
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Abgeschlossener Studientag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Schlaf-Wach-Störungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Stress, Psychisch
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Verhalten
- COVID-19
- Burnout, Psychisch
- Angststörungen
- Parasomnien
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003524869 [Sub-study]
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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