- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04374786
Влияние мобильного приложения на здоровье и благополучие персонала дома во время пандемии COVID-19
Влияние мобильного приложения на здоровье и благополучие во время пандемии COVID-19 в медицинском центре Университета Баннера в Фениксе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глобальная пандемия COVID-19 оказывает значительное влияние на медицинских работников и, предположительно, влияет на их уровень стресса, поскольку они справляются с этим временем неопределенности. Кризис общественного здравоохранения, вызванный COVID-19, требует от систем здравоохранения полного использования ресурсов и внимания. Это привело к ряду изменений в здравоохранении, которые коснулись врачей, проходящих обучение, включая изменения ротации и графиков, риски заражения самих себя или членов их семей, а также неизвестное влияние, которое это может оказать на их стажировку и стажировку.
Эти изменения, вероятно, влияют на их стресс, здоровье и благополучие. Выгорание врачей является серьезной проблемой для медицинского сообщества, и нынешняя пандемия, вероятно, еще больше повлияет на него. Основанные на фактических данных вмешательства при стрессе включают когнитивно-поведенческую терапию, хотя это может занять много времени, требует специализированных поставщиков услуг и доступно не всем во время этой пандемии COVID-19. Можно использовать фармакотерапию, включая антидепрессанты и анксиолитики, однако они имеют присущие им ограничения, такие как побочные эффекты, переносимость и взаимодействия, которые ограничивают их использование. Потребительские мобильные приложения (приложения) могут помочь людям со стратегиями самоконтроля при стрессе. Медитация осознанности — это один из видов стратегии самоконтроля и практика ежеминутного осознания, в которой человек целенаправленно сосредотачивается на настоящем без осуждения.
«Спокойствие» — это мобильное приложение, которое предлагает ряд уроков медитации, сказок на ночь (сказки на ночь для взрослых), музыку для сна и звуки природы с модулями, которые различаются по продолжительности, инструкциям и содержанию. Существует несколько исследований по использованию «Спокойствия», которые включают рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее его влияние на снижение стресса среди студентов колледжей, и описательное исследование, оценивающее восприятие приложения больными раком. Имеются данные, подтверждающие использование подобных приложений врачами-резидентами. Пилотное исследование, оценивающее влияние приложения для медитации на самочувствие жителей, показало как осуществимость, так и эффективность такого вмешательства. В эти беспрецедентные времена пандемии COVID-19 мобильные приложения, такие как Calm, могут быть потенциально полезными для помощи при стрессе у штатных врачей, хотя это требует дальнейшего изучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все врачи-резиденты и коллеги-врачи Медицинского центра Университета Баннера в Фениксе, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Критерий исключения:
- Нерезиденты и коллеги-врачи в Медицинском центре Университета Баннера в Фениксе, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получит 30-дневный пробный период мобильного приложения для медитации "Calm" в день исследования 0
|
Медитация — это стратегия самоконтроля, которую может использовать каждый, чтобы помочь справиться со стрессом.
Мобильные приложения для медитации, такие как приложение «Спокойствие», могут помочь справиться со стрессом, особенно в это нестабильное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Завершено исследование День 0
|
Утвержденный опрос по шкале воспринимаемого стресса, состоящий из 10 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Баллы получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования ответов. все элементы шкалы.
Индивидуальные баллы могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Завершено исследование День 0
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Завершено исследование День 14
|
Утвержденный опрос по шкале воспринимаемого стресса, состоящий из 10 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Баллы получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования ответов. все элементы шкалы.
Индивидуальные баллы могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Завершено исследование День 14
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Завершено исследование День 30
|
Утвержденный опрос по шкале воспринимаемого стресса, состоящий из 10 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Баллы получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования ответов. все элементы шкалы.
Индивидуальные баллы могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Завершено исследование День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Завершенные дни исследования 0, 14 и дни исследования 30
|
Утвержденный опрос по шкале тревоги и депрессии, состоящий из 14 вопросов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 0 до 21 для беспокойства и от 0 до 21 для депрессии, при этом более высокие баллы указывают на возможное наличие расстройства настроения.
|
Завершенные дни исследования 0, 14 и дни исследования 30
|
|
Краткий опрос PROMIS о нарушениях сна
Временное ограничение: Завершенные дни исследования 0, 14 и дни исследования 30
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), представляет собой утвержденный краткий опросник о нарушениях сна, состоящий из 8 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Возможные баллы варьируются от 0 до 21 для беспокойства и от 0 до 21 для депрессии, при этом более высокие баллы указывают на более серьезную степень нарушения сна.
|
Завершенные дни исследования 0, 14 и дни исследования 30
|
|
Влияние шкалы событий-6
Временное ограничение: Завершенные дни исследования 0, 14 и дни исследования 30
|
Шкала воздействия событий-6 — это утвержденный опрос о посттравматических событиях, состоящий из 6 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно).
Оценка колеблется от минимума 6 до максимума 30, причем более высокие баллы указывают на более высокий травматический стресс.
|
Завершенные дни исследования 0, 14 и дни исследования 30
|
|
Маслач Инвентарь выгорания
Временное ограничение: Завершенные дни исследования 0, 14 и дни исследования 30
|
Опросник Maslach Burnout Inventory — это проверенный опросник, состоящий из 22 вопросов и 3 подшкал, включая эмоциональное истощение, деперсонализацию и личные достижения.
Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (каждый день).
Оценка по каждой подшкале варьируется от минимума 0 до максимума 18. Высокие баллы по подшкалам эмоционального истощения и деперсонализации и более низкий балл личных достижений указывают на более высокий уровень выгорания.
|
Завершенные дни исследования 0, 14 и дни исследования 30
|
|
Приверженность
Временное ограничение: С дня 0 по день 30
|
Данные об использовании мобильного приложения, использованные минуты в день
|
С дня 0 по день 30
|
|
Опросник по коронавирусу
Временное ограничение: Завершенный день исследования 0 и день исследования 30
|
Исследователь разработал анкету о восприятии коронавируса, заполненную в день 0 и день 30, состоящую из 10 вопросов и измеряемую по 5-балльной шкале Лайкерта.
1=очень низкий, 2=низкий, 3=умеренный, 4=высокий, 5=очень высокий.
|
Завершенный день исследования 0 и день исследования 30
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Завершено исследование День 30
|
Исследователь разработал анкету удовлетворенности, заполненную на 30-й день и состоящую из 13 вопросов.
|
Завершено исследование День 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Расстройства сна и бодрствования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Стресс, Психологический
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- COVID-19
- Выгорание, Психологическое
- Тревожные расстройства
- Парасомнии
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- 2003524869 [Sub-study]
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .