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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04374786
COVID-19 팬데믹 기간 동안 모바일 앱이 직원 건강 및 웰빙에 미치는 영향
Banner University Medical Center Phoenix의 사내 직원 COVID-19 팬데믹 기간 동안 모바일 앱이 건강과 웰빙에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 세계적인 유행병은 의료 서비스 제공자에게 상당한 영향을 미치고 있으며 아마도 이 불확실성의 시기에 대처할 때 그들의 스트레스 수준에 영향을 미칠 것입니다. COVID-19 공중 보건 위기는 의료 시스템의 모든 자원과 관심을 필요로 합니다. 이로 인해 순환 및 일정 변경, 자신 또는 가족에 대한 감염 노출 위험, 레지던트 및 친교 경험에 미칠 수 있는 알려지지 않은 영향을 포함하여 훈련 중인 의사에게 영향을 미치는 몇 가지 의료 변화가 발생했습니다.
이러한 변화는 스트레스, 건강 및 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. 의사 번아웃은 의료계의 주요 관심사이며 현재 팬데믹의 영향을 더 많이 받을 가능성이 있습니다. 스트레스에 대한 증거 기반 개입에는 인지 행동 요법이 포함되지만, 이는 시간이 많이 소요될 수 있고 전문 제공자가 필요하며 코로나19 팬데믹 기간 동안 모든 사람에게 실현 가능하지 않습니다. 항우울제 및 항불안제를 포함한 약물 요법을 사용할 수 있지만 부작용, 내성 및 사용을 제한하는 상호 작용과 같은 내재적 한계가 있습니다. 소비자 기반 모바일 애플리케이션(앱)은 스트레스에 대한 자기 관리 전략을 가진 개인을 도울 수 있습니다. 마음 챙김 명상은 자기 관리 전략의 한 유형이며 판단 없이 의도적으로 현재에 집중하는 순간 순간 인식의 실천입니다.
"Calm"은 다양한 명상 수업, 수면 이야기(성인을 위한 취침 시간 이야기), 수면 음악 및 자연의 소리를 길이, 지침 및 콘텐츠가 다른 모듈로 제공하는 모바일 앱입니다. "Calm" 사용에 대한 연구는 거의 없으며, 대학생들의 스트레스 감소 효과를 평가하는 무작위 통제 시험과 앱에 대한 암 환자의 인식을 평가하는 서술적 연구를 포함합니다. 레지던트 의사의 유사한 앱 사용을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 레지던트 웰빙에 대한 명상 앱의 효과를 평가하는 파일럿 연구는 그러한 개입의 실현 가능성과 효능을 모두 제안했습니다. COVID-19 팬데믹의 전례 없는 시기에 Calm과 같은 모바일 앱은 추가 조사가 필요하지만 가정의의 스트레스를 줄이는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006의 모든 레지던트 및 동료 의사.
제외 기준:
- Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006의 비거주자 및 동료 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
연구 시작일(0일차)에 모바일 명상 앱 "Calm"의 30일 무료 체험판을 받게 됩니다
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명상은 스트레스 관리를 돕기 위해 누구나 활용할 수 있는 자기 관리 전략입니다.
"Calm" 앱과 같은 명상 모바일 애플리케이션을 사용하여 특히 이 불확실한 시기에 스트레스를 관리할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 완료된 연구 0일
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검증된 스트레스 인지 척도 설문 조사, 길이가 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 10개의 질문.
점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 전체 합계를 통해 얻습니다. 모든 스케일 항목.
개별 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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완료된 연구 0일
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인지된 스트레스 척도
기간: 연구 완료 14일차
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검증된 스트레스 인지 척도 설문 조사, 길이가 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 10개의 질문.
점수는 긍정적으로 진술된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 전체 합계를 통해 얻습니다. 모든 스케일 항목.
개별 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료 14일차
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인지된 스트레스 척도
기간: 연구 완료 30일차
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검증된 스트레스 인지 척도 설문 조사, 길이가 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 10개의 질문.
점수는 긍정적으로 진술된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 전체 합계를 통해 얻습니다. 모든 스케일 항목.
개별 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 연구 0일, 14일 및 연구 30일 완료
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검증된 불안 및 우울증 척도 설문조사, 4점 리커트 척도로 평가된 길이의 14개 질문.
가능한 점수 범위는 불안에 대해 0~21점, 우울증에 대해 0~21점이며 점수가 높을수록 기분 장애가 있을 가능성이 있음을 나타냅니다.
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연구 0일, 14일 및 연구 30일 완료
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PROMIS 수면 장애 약식 설문조사
기간: 연구 0일, 14일 및 연구 30일 완료
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)는 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이) 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 8개의 질문 길이로 구성된 검증된 수면 장애 약식 설문 조사입니다.
가능한 점수의 범위는 불안에 대해 0~21점, 우울증에 대해 0~21점이며 점수가 높을수록 수면 장애의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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연구 0일, 14일 및 연구 30일 완료
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이벤트 규모-6의 영향
기간: 연구 0일, 14일 및 연구 30일 완료
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사건 척도-6의 영향은 검증된 외상 후 사건 설문조사로, 1(전혀 아님)에서 5(매우 심함) 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 6개의 질문 길이입니다.
점수 범위는 최소 6점에서 최대 30점이며 점수가 높을수록 외상성 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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연구 0일, 14일 및 연구 30일 완료
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Maslach 소진 인벤토리
기간: 연구 0일, 14일 및 연구 30일 완료
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Maslach 번아웃 인벤토리는 검증된 번아웃 설문조사로, 감정적 소진, 비인간화 및 개인적 성취를 포함하는 3개의 하위 척도가 있는 22개의 질문 길이입니다.
각 질문은 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 최소 0에서 최대 18까지입니다. 정서적 소진 및 이인화 하위 척도의 점수가 높고 개인적 성취도의 점수가 낮을수록 소진 수준이 높은 것입니다.
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연구 0일, 14일 및 연구 30일 완료
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부착
기간: 0일부터 30일까지
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모바일 앱의 사용량 데이터, 하루 사용량(분)
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0일부터 30일까지
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코로나바이러스 설문지
기간: 완료 연구 0일 및 연구 30일
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연구자는 0일과 30일에 완료된 코로나바이러스에 대한 인식에 대한 설문지를 개발했으며, 길이는 10개이고 5점 리커트 척도로 측정되었습니다.
1=매우 낮음, 2=낮음, 3=보통, 4=높음, 5=매우 높음.
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완료 연구 0일 및 연구 30일
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참가자 만족도
기간: 연구 완료 30일차
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조사자는 30일에 완성된 13개 질문 길이의 만족도 설문지를 개발했습니다.
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연구 완료 30일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003524869 [Sub-study]
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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