- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04374786
Effekter av mobilapper i husets ansattes helse og velvære under COVID-19-pandemien
Effekter av en mobilapp på helse og velvære under COVID-19-pandemien i husets ansatte ved Banner University Medical Center Phoenix
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den globale COVID-19-pandemien påvirker helsepersonell i betydelig grad og påvirker antagelig stressnivået deres når de håndterer denne tiden med usikkerhet. COVID-19 folkehelsekrisen krever fulle ressurser og oppmerksomhet fra helsevesenet. Dette har ført til flere endringer i helsevesenet som påvirker leger under opplæring, inkludert endringer i rotasjoner og tidsplaner, risiko for infeksjonseksponering for dem selv eller deres familier, og de ukjente innvirkningene dette kan ha på deres opphold og fellesskapsopplevelser.
Disse endringene påvirker sannsynligvis deres stress, helse og velvære. Utbrenthet hos lege er stor bekymring for det medisinske miljøet og vil sannsynligvis bli ytterligere påvirket av den nåværende pandemien. Evidensbaserte intervensjoner for stress inkluderer kognitiv atferdsterapi, selv om dette kan være tidkrevende, krever behov for spesialiserte leverandører, og ikke er gjennomførbart for alle under denne COVID-19-pandemien. Farmakoterapi kan brukes, inkludert antidepressiva og anxiolytika, men de har iboende begrensninger som bivirkninger, toleranse og interaksjoner som begrenser bruken. Forbrukerbaserte mobilapplikasjoner (apper) kan hjelpe enkeltpersoner med selvledelsesstrategier for stress. Mindfulness-meditasjon er en type selvledelsesstrategi og er praksisen med øyeblikk-til-øyeblikk-bevissthet der personen målrettet fokuserer på nåtiden uten å dømme.
"Calm" er en mobilapp som tilbyr en rekke meditasjonstimer, søvnhistorier (sengetidshistorier for voksne), søvnmusikk og naturlyder med moduler som varierer i lengde, instruksjon og innhold. Det finnes få studier om bruken av "Rolig" og inkluderer en randomisert kontrollert studie som evaluerer dens effekt for å redusere stress blant studenter og en beskrivende studie som evaluerer kreftpasienters oppfatning av appen. Det er bevis som støtter bruken av lignende apper hos fastboende leger. En pilotstudie som vurderer effekten av en meditasjonsapp på beboernes velvære antydet både gjennomførbarheten og effekten av en slik intervensjon. I disse enestående tidene med COVID-19-pandemien, kan mobilapper som Calm være potensielt fordelaktige for å hjelpe med stress hos huspersonalets leger, selv om dette krever ytterligere undersøkelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle fastboende og medleger ved Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-bosatt og medleger ved Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Vil motta en 30-dagers prøveperiode av mobilmeditasjonsappen "Calm" på studiedag 0
|
Meditasjon er en selvledelsesstrategi som kan brukes av alle for å hjelpe til med håndtering av stress.
Meditasjonsmobilapplikasjoner, for eksempel «Calm»-appen, kan brukes til å håndtere stress, spesielt i denne usikre tiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Fullført studiedag 0
|
Validert undersøkelse av opplevd stressskala, 10 spørsmål i lengde vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Poeng oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt oppgitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere over alle skalaelementer.
Individuelle skårer kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
|
Fullført studiedag 0
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Fullført studiedag 14
|
Validert undersøkelse av opplevd stressskala, 10 spørsmål i lengde vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Poeng oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt oppgitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere over alle skalaelementer.
Individuelle skårer kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
|
Fullført studiedag 14
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Fullført studiedag 30
|
Validert undersøkelse av opplevd stressskala, 10 spørsmål i lengde vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Poeng oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt oppgitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere over alle skalaelementer.
Individuelle skårer kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
|
Fullført studiedag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Fullført studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
Validert angst- og depresjonskalaundersøkelse, 14 spørsmål i lengde vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Mulige skårer varierer fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depresjon med høyere skårer som indikerer sannsynlig tilstedeværelse av stemningslidelsen.
|
Fullført studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelse Kortformundersøkelse
Tidsramme: Fullført studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er en validert søvnforstyrrelsesundersøkelse i kort form, 8 spørsmål i lengde vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Mulige skårer varierer fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depresjon med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser.
|
Fullført studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
|
Effekten av hendelsesskala-6
Tidsramme: Fullført studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
The Impact of Event Scale-6 er en validert posttraumatisk hendelsesundersøkelse, 6 spørsmål i lengde vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Poengsummen varierer fra minimum 6 til maksimalt 30 med høyere poengsum som indikerer høyere traumatisk stress.
|
Fullført studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
|
Maslach utbrenthetsinventar
Tidsramme: Fullført studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
Maslach Burnout Inventory er en validert utbrenthetsundersøkelse, 22 spørsmål i lengde med 3 underskalaer inkludert emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
Hvert spørsmål er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 6 (hver dag).
Poengsummen for hver underskala varierer fra minimum 0 til maksimum 18. Høye skårer for emosjonell utmattelse og depersonalisering underskalaer og en lavere skåre for personlig prestasjon indikerer et høyere nivå av utbrenthet.
|
Fullført studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
|
Binding
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30
|
Bruksdata fra mobilapp, minutter per dag brukt
|
Fra dag 0 til dag 30
|
|
Spørreskjema om koronavirus
Tidsramme: Fullført studiedag 0 og studiedag 30
|
Etterforsker utviklet spørreskjema om oppfatninger om koronavirus fullført på dag 0 og dag 30, 10 spørsmål i lengde og målt med 5-punkts Likert-skala.
1 = veldig lav, 2 = lav, 3 = moderat, 4 = høy, 5 = veldig høy.
|
Fullført studiedag 0 og studiedag 30
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Fullført studiedag 30
|
Etterforsker utviklet tilfredshetsspørreskjema fullført på dag 30, 13 spørsmål i lengde.
|
Fullført studiedag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Stress, psykologisk
- Stresslidelser, traumatiske
- Oppførsel
- Covid-19
- Utbrenthet, psykologisk
- Angstlidelser
- Parasomnier
- Stresslidelser, posttraumatisk
Andre studie-ID-numre
- 2003524869 [Sub-study]
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .