- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04374786
Effekter af mobilapp i husets personales sundhed og velvære under COVID-19-pandemien
Effekter af en mobilapp på sundhed og velvære under COVID-19-pandemien i husets personale på Banner University Medical Center Phoenix
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den globale COVID-19-pandemi påvirker sundhedsudbydere betydeligt og påvirker formentlig deres stressniveau, når de håndterer denne tid med usikkerhed. COVID-19 folkesundhedskrisen kræver sundhedssystemernes fulde ressourcer og opmærksomhed. Dette har ført til adskillige sundhedsmæssige ændringer, der påvirker læger under uddannelse, herunder ændringer af rotationer og tidsplaner, risiko for infektionseksponering for dem selv eller deres familier og de ukendte konsekvenser, dette kan have på deres ophold og fællesskabsoplevelser.
Disse ændringer påvirker sandsynligvis deres stress, sundhed og velvære. Lægers udbrændthed er stor bekymring for det medicinske samfund og vil sandsynligvis blive yderligere påvirket af den nuværende pandemi. Evidensbaserede interventioner til stress omfatter kognitiv adfærdsterapi, selvom dette kan være tidskrævende, kræver behov for specialiserede udbydere og ikke er muligt for alle under denne COVID-19-pandemi. Farmakoterapi kan anvendes, herunder antidepressiva og angstdempende midler, men de har iboende begrænsninger såsom bivirkninger, tolerance og interaktioner, der begrænser deres brug. Forbrugerbaserede mobilapplikationer (apps) kan hjælpe enkeltpersoner med selvstyringsstrategier for stress. Mindfulness meditation er en type selvledelsesstrategi og er praksis med øjeblikkelig bevidsthed, hvor personen målrettet fokuserer på nuet uden at dømme.
"Calm" er en mobilapp, der tilbyder en række meditationslektioner, søvnhistorier (sengetidshistorier for voksne), søvnmusik og naturlyde med moduler, der varierer i længde, instruktion og indhold. Der findes få undersøgelser om brugen af "Rolig" og inkluderer et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer dets påvirkning til at mindske stress blandt universitetsstuderende og en beskrivende undersøgelse, der evaluerer kræftpatienters opfattelse af appen. Der er dokumentation for at understøtte brugen af lignende apps hos fastboende læger. En pilotundersøgelse, der vurderede virkningerne af en meditationsapp på beboernes velvære, foreslog både gennemførligheden og effektiviteten af en sådan intervention. I disse hidtil usete tider med COVID-19-pandemien kan mobilapps såsom Calm være potentielt gavnlige til at hjælpe med stress hos huspersonalets læger, selvom dette kræver yderligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle beboere og andre læger ved Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-resident og medlæger ved Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Vil modtage en 30-dages prøveperiode af mobilmeditationsappen "Calm" på studiedag 0
|
Meditation er en selvledelsesstrategi, der kan bruges af alle til at hjælpe med håndtering af stress.
Meditationsmobilapplikationer, såsom "Calm"-appen, kan bruges til at hjælpe med at håndtere stress, især i denne usikre tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Afsluttet studiedag 0
|
Valideret undersøgelse af opfattet stressskala, 10 spørgsmål i længden vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Scoringer opnås ved at vende svarene (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs alle skalaemner.
Individuelle scores kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
|
Afsluttet studiedag 0
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Afsluttet studiedag 14
|
Valideret undersøgelse af opfattet stressskala, 10 spørgsmål i længden vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Scoringer opnås ved at vende svarene (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs alle skalaemner.
Individuelle scores kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
|
Afsluttet studiedag 14
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Afsluttet studiedag 30
|
Valideret undersøgelse af opfattet stressskala, 10 spørgsmål i længden vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Scoringer opnås ved at vende svarene (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs alle skalaemner.
Individuelle scores kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
|
Afsluttet studiedag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Afsluttet studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
Valideret angst- og depressionsskalaundersøgelse, 14 spørgsmål i længden vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Mulige score spænder fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depression med højere score, der indikerer sandsynlig tilstedeværelse af humørforstyrrelsen.
|
Afsluttet studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelse Short Form Survey
Tidsramme: Afsluttet studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er en valideret søvnforstyrrelsesundersøgelse i kort form, 8 spørgsmål i længden vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
Mulige score spænder fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depression med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af søvnforstyrrelser.
|
Afsluttet studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
|
Indvirkning af hændelsesskala-6
Tidsramme: Afsluttet studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
The Impact of Event Scale-6 er en valideret posttraumatisk begivenhedsundersøgelse, 6 spørgsmål i længden vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
Scoren spænder fra et minimum på 6 til et maksimum på 30 med højere score, der indikerer højere traumatisk stress.
|
Afsluttet studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
|
Maslach udbrændthedsopgørelse
Tidsramme: Afsluttet studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
Maslach Burnout Inventory er en valideret udbrændthedsundersøgelse, 22 spørgsmål i længden med 3 underskalaer inklusive følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation.
Hvert spørgsmål er bedømt på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (hver dag).
Scoren for hver underskala spænder fra minimum 0 til maksimum 18. Høje scores af følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering underskalaer og en lavere score for personlig præstation indikerer et højere niveau af udbrændthed.
|
Afsluttet studiedag 0, 14 og studiedag 30
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30
|
Brugsdata fra mobilapp, brugt minutter pr. dag
|
Fra dag 0 til dag 30
|
|
Spørgeskema vedrørende coronavirus
Tidsramme: Gennemført studiedag 0 og studiedag 30
|
Investigator udviklede spørgeskema om opfattelser af coronavirus udfyldt på dag 0 og dag 30, 10 spørgsmål i længden og målt med 5-punkts Likert-skala.
1 = meget lav, 2 = lav, 3 = moderat, 4 = høj, 5 = meget høj.
|
Gennemført studiedag 0 og studiedag 30
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Afsluttet studiedag 30
|
Undersøgeren udviklede et tilfredshedsspørgeskema, der blev udfyldt på dag 30, med en længde på 13 spørgsmål.
|
Afsluttet studiedag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Stress, psykologisk
- Stresslidelser, traumatiske
- Opførsel
- COVID-19
- Udbrændthed, psykologisk
- Angstlidelser
- Parasomnier
- Stresslidelser, posttraumatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003524869 [Sub-study]
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .