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Effetti dell'app mobile sulla salute e sul benessere del personale interno durante la pandemia di COVID-19

6 novembre 2025 aggiornato da: Kelley Saunders, University of Arizona

Effetti di un'app mobile sulla salute e sul benessere durante la pandemia di COVID-19 Personale interno presso il Banner University Medical Center di Phoenix

A causa della pandemia di salute globale COVID-19, molte persone stanno probabilmente vivendo un aumento dello stress. Il benessere dei medici in formazione può essere significativamente influenzato da questa pandemia. La meditazione è una strategia di autogestione che può essere utilizzata da chiunque per assistere nella gestione dello stress. Le applicazioni mobili di meditazione, come l'app "Calm", possono essere utilizzate per aiutare a gestire lo stress, specialmente durante questo periodo incerto. Gli investigatori propongono una valutazione prospettica dello stress percepito, dell'ansia, del burnout e dei disturbi del sonno nel personale della casa presso il Banner University Medical Center Phoenix, con l'uso dell'app di meditazione mobile, "Calm". Gli investigatori vogliono inoltre valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'app mobile, anche esaminando l'aderenza all'uso dell'app e la soddisfazione del medico con l'uso dell'app.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pandemia globale di COVID-19 sta avendo un impatto significativo sugli operatori sanitari e presumibilmente sta influenzando il loro livello di stress mentre affrontano questo periodo di incertezza. La crisi sanitaria pubblica COVID-19 richiede tutte le risorse e l'attenzione dei sistemi sanitari. Ciò ha portato a diversi cambiamenti sanitari che interessano i medici in formazione, comprese le modifiche alle rotazioni e agli orari, i rischi di esposizione alle infezioni per se stessi o per le loro famiglie e gli impatti sconosciuti che ciò potrebbe avere sulle loro esperienze di residenza e di borsa di studio.

Questi cambiamenti stanno probabilmente influenzando il loro stress, la loro salute e il loro benessere. Il burnout dei medici è la principale preoccupazione per la comunità medica e probabilmente sarà ulteriormente influenzato dall'attuale pandemia. Gli interventi basati sull'evidenza per lo stress includono la terapia cognitivo-comportamentale, sebbene ciò possa richiedere molto tempo, richieda la necessità di fornitori specializzati e non sia fattibile per tutti durante questa pandemia di COVID-19. È possibile utilizzare la farmacoterapia, inclusi antidepressivi e ansiolitici, tuttavia hanno limitazioni intrinseche come effetti collaterali, tolleranza e interazioni che ne limitano l'uso. Le applicazioni mobili (app) basate sui consumatori possono aiutare le persone con strategie di autogestione dello stress. La meditazione consapevole è un tipo di strategia di autogestione ed è la pratica della consapevolezza momento per momento in cui la persona si concentra intenzionalmente sul presente senza giudizio.

"Calm" è un'app mobile che offre una serie di lezioni di meditazione, storie del sonno (racconti della buonanotte per adulti), musica per dormire e suoni della natura con moduli che variano in lunghezza, istruzione e contenuto. Esistono pochi studi sull'uso di "Calm" e includono uno studio controllato randomizzato che valuta il suo effetto per ridurre lo stress tra gli studenti universitari e uno studio descrittivo che valuta le percezioni dell'app da parte dei malati di cancro. Esistono prove a sostegno dell'uso di app simili nei medici residenti. Uno studio pilota che valuta gli effetti di un'app di meditazione sul benessere dei residenti ha suggerito sia la fattibilità che l'efficacia di un tale intervento. Durante questi tempi senza precedenti della pandemia di COVID-19, le app mobili come Calm possono essere potenzialmente utili per aiutare con lo stress nei medici del personale interno, sebbene ciò richieda ulteriori indagini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i medici residenti e colleghi del Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.

Criteri di esclusione:

  • Medici non residenti e colleghi presso il Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Riceverà una prova gratuita di 30 giorni dell'app di meditazione mobile "Calm" al giorno 0 dello studio
La meditazione è una strategia di autogestione che può essere utilizzata da chiunque per assistere nella gestione dello stress. Le applicazioni mobili di meditazione, come l'app "Calm", possono essere utilizzate per aiutare a gestire lo stress, specialmente durante questo periodo incerto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0
Sondaggio convalidato sulla scala dello stress percepito, 10 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli elementi in scala. I punteggi individuali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Studio completato Giorno 0
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 14
Sondaggio convalidato sulla scala dello stress percepito, 10 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli elementi in scala. I punteggi individuali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Studio completato Giorno 14
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 30
Sondaggio convalidato sulla scala dello stress percepito, 10 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli elementi in scala. I punteggi individuali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Studio completato Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
Sondaggio convalidato su scala di ansia e depressione, 14 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 4 punti. I punteggi possibili vanno da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione con punteggi più alti che indicano la probabile presenza del disturbo dell'umore.
Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
Sondaggio breve sui disturbi del sonno PROMIS
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) è un breve sondaggio convalidato sui disturbi del sonno, composto da 8 domande di lunghezza valutata su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto). I punteggi possibili vanno da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei disturbi del sonno.
Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
Impatto della scala degli eventi-6
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
The Impact of Event Scale-6 è un sondaggio convalidato sugli eventi post traumatici, 6 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente). Il punteggio va da un minimo di 6 ad un massimo di 30 con punteggi più alti che indicano maggiore stress traumatico.
Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
Inventario del burnout di Maslach
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
Il Maslach Burnout Inventory è un sondaggio convalidato sul burnout, 22 domande di lunghezza con 3 scale secondarie che includono esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 7 punti che va da 0 (mai) a 6 (ogni giorno). Il punteggio per ciascuna sottoscala va da un minimo di 0 a un massimo di 18. Punteggi elevati di esaurimento emotivo e sottoscale di depersonalizzazione e un punteggio inferiore di realizzazione personale indicano un livello più elevato di esaurimento.
Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
Aderenza
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
Dati di utilizzo dall'app mobile, minuti al giorno utilizzati
Dal giorno 0 al giorno 30
Questionario Coronavirus
Lasso di tempo: Studio completato il giorno 0 e studio il giorno 30
L'investigatore ha sviluppato un questionario sulle percezioni sul coronavirus completato il giorno 0 e il giorno 30, 10 domande di lunghezza e misurate con scala Likert a 5 punti. 1= molto basso, 2=basso, 3=moderato, 4=alto, 5= molto alto.
Studio completato il giorno 0 e studio il giorno 30
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 30
L'investigatore ha sviluppato un questionario sulla soddisfazione completato il giorno 30, della lunghezza di 13 domande.
Studio completato Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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