- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04374786
Effetti dell'app mobile sulla salute e sul benessere del personale interno durante la pandemia di COVID-19
Effetti di un'app mobile sulla salute e sul benessere durante la pandemia di COVID-19 Personale interno presso il Banner University Medical Center di Phoenix
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia globale di COVID-19 sta avendo un impatto significativo sugli operatori sanitari e presumibilmente sta influenzando il loro livello di stress mentre affrontano questo periodo di incertezza. La crisi sanitaria pubblica COVID-19 richiede tutte le risorse e l'attenzione dei sistemi sanitari. Ciò ha portato a diversi cambiamenti sanitari che interessano i medici in formazione, comprese le modifiche alle rotazioni e agli orari, i rischi di esposizione alle infezioni per se stessi o per le loro famiglie e gli impatti sconosciuti che ciò potrebbe avere sulle loro esperienze di residenza e di borsa di studio.
Questi cambiamenti stanno probabilmente influenzando il loro stress, la loro salute e il loro benessere. Il burnout dei medici è la principale preoccupazione per la comunità medica e probabilmente sarà ulteriormente influenzato dall'attuale pandemia. Gli interventi basati sull'evidenza per lo stress includono la terapia cognitivo-comportamentale, sebbene ciò possa richiedere molto tempo, richieda la necessità di fornitori specializzati e non sia fattibile per tutti durante questa pandemia di COVID-19. È possibile utilizzare la farmacoterapia, inclusi antidepressivi e ansiolitici, tuttavia hanno limitazioni intrinseche come effetti collaterali, tolleranza e interazioni che ne limitano l'uso. Le applicazioni mobili (app) basate sui consumatori possono aiutare le persone con strategie di autogestione dello stress. La meditazione consapevole è un tipo di strategia di autogestione ed è la pratica della consapevolezza momento per momento in cui la persona si concentra intenzionalmente sul presente senza giudizio.
"Calm" è un'app mobile che offre una serie di lezioni di meditazione, storie del sonno (racconti della buonanotte per adulti), musica per dormire e suoni della natura con moduli che variano in lunghezza, istruzione e contenuto. Esistono pochi studi sull'uso di "Calm" e includono uno studio controllato randomizzato che valuta il suo effetto per ridurre lo stress tra gli studenti universitari e uno studio descrittivo che valuta le percezioni dell'app da parte dei malati di cancro. Esistono prove a sostegno dell'uso di app simili nei medici residenti. Uno studio pilota che valuta gli effetti di un'app di meditazione sul benessere dei residenti ha suggerito sia la fattibilità che l'efficacia di un tale intervento. Durante questi tempi senza precedenti della pandemia di COVID-19, le app mobili come Calm possono essere potenzialmente utili per aiutare con lo stress nei medici del personale interno, sebbene ciò richieda ulteriori indagini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i medici residenti e colleghi del Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Criteri di esclusione:
- Medici non residenti e colleghi presso il Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Riceverà una prova gratuita di 30 giorni dell'app di meditazione mobile "Calm" al giorno 0 dello studio
|
La meditazione è una strategia di autogestione che può essere utilizzata da chiunque per assistere nella gestione dello stress.
Le applicazioni mobili di meditazione, come l'app "Calm", possono essere utilizzate per aiutare a gestire lo stress, specialmente durante questo periodo incerto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0
|
Sondaggio convalidato sulla scala dello stress percepito, 10 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli elementi in scala.
I punteggi individuali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
|
Studio completato Giorno 0
|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 14
|
Sondaggio convalidato sulla scala dello stress percepito, 10 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli elementi in scala.
I punteggi individuali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
|
Studio completato Giorno 14
|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 30
|
Sondaggio convalidato sulla scala dello stress percepito, 10 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli elementi in scala.
I punteggi individuali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
|
Studio completato Giorno 30
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
|
Sondaggio convalidato su scala di ansia e depressione, 14 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi possibili vanno da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione con punteggi più alti che indicano la probabile presenza del disturbo dell'umore.
|
Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
|
|
Sondaggio breve sui disturbi del sonno PROMIS
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
|
Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) è un breve sondaggio convalidato sui disturbi del sonno, composto da 8 domande di lunghezza valutata su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto).
I punteggi possibili vanno da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei disturbi del sonno.
|
Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
|
|
Impatto della scala degli eventi-6
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
|
The Impact of Event Scale-6 è un sondaggio convalidato sugli eventi post traumatici, 6 domande di lunghezza valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Il punteggio va da un minimo di 6 ad un massimo di 30 con punteggi più alti che indicano maggiore stress traumatico.
|
Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
|
|
Inventario del burnout di Maslach
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
|
Il Maslach Burnout Inventory è un sondaggio convalidato sul burnout, 22 domande di lunghezza con 3 scale secondarie che includono esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 7 punti che va da 0 (mai) a 6 (ogni giorno).
Il punteggio per ciascuna sottoscala va da un minimo di 0 a un massimo di 18. Punteggi elevati di esaurimento emotivo e sottoscale di depersonalizzazione e un punteggio inferiore di realizzazione personale indicano un livello più elevato di esaurimento.
|
Studio completato Giorno 0, 14 e Studio Giorno 30
|
|
Aderenza
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
|
Dati di utilizzo dall'app mobile, minuti al giorno utilizzati
|
Dal giorno 0 al giorno 30
|
|
Questionario Coronavirus
Lasso di tempo: Studio completato il giorno 0 e studio il giorno 30
|
L'investigatore ha sviluppato un questionario sulle percezioni sul coronavirus completato il giorno 0 e il giorno 30, 10 domande di lunghezza e misurate con scala Likert a 5 punti.
1= molto basso, 2=basso, 3=moderato, 4=alto, 5= molto alto.
|
Studio completato il giorno 0 e studio il giorno 30
|
|
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Studio completato Giorno 30
|
L'investigatore ha sviluppato un questionario sulla soddisfazione completato il giorno 30, della lunghezza di 13 domande.
|
Studio completato Giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi del sonno e della veglia
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Stress, Psicologico
- Disturbi da stress, traumatici
- Comportamento
- COVID-19
- Burnout, psicologico
- Disturbi d'ansia
- Parasonnie
- Disturbi da stress, post-traumatici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003524869 [Sub-study]
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .