- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04374786
Efeitos do aplicativo móvel na saúde e bem-estar dos funcionários internos durante a pandemia de COVID-19
Efeitos de um aplicativo móvel na saúde e bem-estar durante a pandemia de COVID-19 na equipe interna do Banner University Medical Center Phoenix
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia global do COVID-19 está impactando significativamente os profissionais de saúde e presumivelmente afetando seu nível de estresse ao lidar com esse momento de incerteza. A crise de saúde pública do COVID-19 requer todos os recursos e atenção dos sistemas de saúde. Isso levou a várias mudanças na área da saúde que afetam os médicos em treinamento, incluindo mudanças nos turnos e horários, riscos de exposição a infecções para si mesmos ou suas famílias e os impactos desconhecidos que isso pode ter em suas experiências de residência e bolsas.
Essas mudanças provavelmente estão afetando seu estresse, saúde e bem-estar. O esgotamento médico é uma grande preocupação para a comunidade médica e provavelmente será ainda mais impactado pela atual pandemia. Intervenções baseadas em evidências para o estresse incluem terapia cognitivo-comportamental, embora isso possa ser demorado, requer a necessidade de provedores especializados e não é viável para todos durante esta pandemia de COVID-19. A farmacoterapia pode ser utilizada, incluindo antidepressivos e ansiolíticos, porém apresentam limitações inerentes como efeitos colaterais, tolerância e interações que limitam seu uso. Aplicativos móveis baseados no consumidor (aplicativos) podem ajudar indivíduos com estratégias de autogerenciamento de estresse. A meditação da atenção plena é um tipo de estratégia de autogerenciamento e é a prática da consciência momento a momento na qual a pessoa se concentra propositadamente no presente sem julgamento.
"Calm" é um aplicativo móvel que oferece uma variedade de aulas de meditação, histórias para dormir (histórias para dormir para adultos), música para dormir e sons da natureza com módulos que variam em duração, instrução e conteúdo. Existem poucos estudos sobre o uso de "Calm" e incluem um estudo randomizado controlado avaliando seu efeito para diminuir o estresse entre estudantes universitários e um estudo descritivo avaliando as percepções do aplicativo por pacientes com câncer. Há evidências para apoiar o uso de aplicativos semelhantes em médicos residentes. Um estudo piloto avaliando os efeitos de um aplicativo de meditação no bem-estar dos residentes sugeriu a viabilidade e a eficácia de tal intervenção. Durante esses tempos sem precedentes da pandemia de COVID-19, aplicativos móveis como o Calm podem ser potencialmente benéficos para ajudar no estresse dos médicos internos, embora isso exija uma investigação mais aprofundada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes e colegas médicos do Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Critério de exclusão:
- Médicos não residentes e colegas do Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Receberá um período experimental de 30 dias da aplicação móvel de meditação "Calm" no dia 0 do estudo
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A meditação é uma estratégia de autogerenciamento que pode ser utilizada por qualquer pessoa para auxiliar no gerenciamento do estresse.
Aplicativos móveis de meditação, como o aplicativo "Calm", podem ser usados para ajudar a controlar o estresse, especialmente durante esse período incerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Estudo concluído dia 0
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Pesquisa de escala de estresse percebido validada, 10 perguntas de comprimento classificadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
As pontuações são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e, em seguida, somando todos os itens da escala.
As pontuações individuais podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Estudo concluído dia 0
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Estudo concluído dia 14
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Pesquisa de escala de estresse percebido validada, 10 perguntas de comprimento classificadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
As pontuações são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e, em seguida, somando todos os itens da escala.
As pontuações individuais podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Estudo concluído dia 14
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Estudo concluído dia 30
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Pesquisa de escala de estresse percebido validada, 10 perguntas de comprimento classificadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
As pontuações são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e, em seguida, somando todos os itens da escala.
As pontuações individuais podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Estudo concluído dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Estudo concluído dia 0, 14 e estudo dia 30
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Pesquisa de escala de ansiedade e depressão validada, 14 perguntas de comprimento classificadas em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações possíveis variam de 0 a 21 para ansiedade e 0 a 21 para depressão, com pontuações mais altas indicando provável presença do transtorno de humor.
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Estudo concluído dia 0, 14 e estudo dia 30
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Pesquisa de Formulário Resumido sobre Distúrbios do Sono PROMIS
Prazo: Estudo concluído dia 0, 14 e estudo dia 30
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é uma pesquisa de forma curta validada sobre distúrbios do sono, com 8 perguntas de comprimento classificadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nada) a 5 (muito).
As pontuações possíveis variam de 0 a 21 para ansiedade e 0 a 21 para depressão, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do distúrbio do sono.
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Estudo concluído dia 0, 14 e estudo dia 30
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Escala de Impacto do Evento-6
Prazo: Estudo concluído dia 0, 14 e estudo dia 30
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A Escala de Impacto do Evento-6 é uma pesquisa de evento pós-traumático validada, com 6 perguntas de comprimento classificadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nada) a 5 (extremamente).
A pontuação varia de um mínimo de 6 a um máximo de 30, com pontuações mais altas indicando maior estresse traumático.
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Estudo concluído dia 0, 14 e estudo dia 30
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Inventário Maslach Burnout
Prazo: Estudo concluído dia 0, 14 e estudo dia 30
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O Maslach Burnout Inventory é uma pesquisa de burnout validada, com 22 perguntas com 3 subescalas, incluindo exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
Cada pergunta é avaliada em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (nunca) a 6 (todos os dias).
A pontuação para cada subescala varia de um mínimo de 0 a um máximo de 18. Pontuações altas nas subescalas de exaustão emocional e despersonalização e uma pontuação mais baixa em realização pessoal indicam um nível mais alto de burnout.
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Estudo concluído dia 0, 14 e estudo dia 30
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Aderência
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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Dados de uso do aplicativo móvel, minutos por dia usados
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Do dia 0 ao dia 30
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Questionário de Coronavírus
Prazo: Estudo concluído dia 0 e estudo dia 30
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O investigador desenvolveu um questionário sobre percepções sobre o coronavírus preenchido no dia 0 e no dia 30, com 10 perguntas e medidas com escala Likert de 5 pontos.
1=muito baixo, 2=baixo, 3=moderado, 4=alto, 5= muito alto.
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Estudo concluído dia 0 e estudo dia 30
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Satisfação do Participante
Prazo: Estudo concluído dia 30
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O investigador desenvolveu um questionário de satisfação preenchido no dia 30, com 13 perguntas.
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Estudo concluído dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios do Sono Vigília
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Estresse, Psicológico
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- COVID-19
- Burnout, Psicológico
- Transtornos de ansiedade
- Parassonias
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- 2003524869 [Sub-study]
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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