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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04374786
Effets de l'application mobile sur la santé et le bien-être du personnel de maison pendant la pandémie de COVID-19
Effets d'une application mobile sur la santé et le bien-être pendant la pandémie de COVID-19 chez le personnel de maison du Banner University Medical Center Phoenix
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie mondiale de COVID-19 a un impact significatif sur les prestataires de soins de santé et affecte vraisemblablement leur niveau de stress alors qu'ils font face à cette période d'incertitude. La crise de santé publique liée au COVID-19 nécessite toutes les ressources et l'attention des systèmes de santé. Cela a conduit à plusieurs changements dans les soins de santé qui affectent les médecins en formation, notamment des changements dans les rotations et les horaires, les risques d'exposition aux infections pour eux-mêmes ou leur famille, et les impacts inconnus que cela peut avoir sur leurs expériences de résidence et de bourses.
Ces changements ont probablement un impact sur leur stress, leur santé et leur bien-être. L'épuisement professionnel des médecins est une préoccupation majeure pour la communauté médicale et il est susceptible d'être encore plus touché par la pandémie actuelle. Les interventions fondées sur des données probantes pour le stress comprennent la thérapie cognitivo-comportementale, bien que cela puisse prendre du temps, nécessite le besoin de prestataires spécialisés et ne soit pas réalisable pour tout le monde pendant cette pandémie de COVID-19. La pharmacothérapie peut être utilisée, y compris les antidépresseurs et les anxiolytiques, mais ils ont des limites inhérentes telles que les effets secondaires, la tolérance et les interactions qui limitent leur utilisation. Les applications mobiles grand public (applications) peuvent aider les individus à adopter des stratégies d'autogestion du stress. La méditation de pleine conscience est un type de stratégie d'autogestion et est la pratique de la conscience d'instant en instant dans laquelle la personne se concentre délibérément sur le présent sans jugement.
« Calm » est une application mobile qui propose une gamme de leçons de méditation, d'histoires de sommeil (histoires pour les adultes à l'heure du coucher), de musique pour dormir et de sons de la nature avec des modules qui varient en longueur, en instruction et en contenu. Peu d'études sur l'utilisation de "Calm" existent et incluent un essai contrôlé randomisé évaluant son effet pour réduire le stress chez les étudiants et une étude descriptive évaluant les perceptions des patients atteints de cancer de l'application. Il existe des preuves à l'appui de l'utilisation d'applications similaires chez les médecins résidents. Une étude pilote évaluant les effets d'une application de méditation sur le bien-être des résidents a suggéré à la fois la faisabilité et l'efficacité d'une telle intervention. En ces temps sans précédent de la pandémie de COVID-19, des applications mobiles telles que Calm peuvent être potentiellement bénéfiques pour réduire le stress chez les médecins du personnel interne, bien que cela nécessite une enquête plus approfondie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les médecins résidents et collègues du Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Critère d'exclusion:
- Médecins non résidents et collègues au Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Bénéficiera d'un essai gratuit de 30 jours de l'application de méditation mobile "Calm" au jour d'étude 0
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La méditation est une stratégie d'autogestion qui peut être utilisée par n'importe qui pour aider à gérer le stress.
Les applications mobiles de méditation, telles que l'application "Calm", peuvent être utilisées pour aider à gérer le stress, en particulier pendant cette période incertaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: Étude terminée Jour 0
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Enquête validée sur l'échelle du stress perçu, 10 questions de longueur notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Les scores sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant tous les éléments d'échelle.
Les scores individuels peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Étude terminée Jour 0
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Échelle de stress perçu
Délai: Étude terminée Jour 14
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Enquête validée sur l'échelle du stress perçu, 10 questions de longueur notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Les scores sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant tous les éléments d'échelle.
Les scores individuels peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Étude terminée Jour 14
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Échelle de stress perçu
Délai: Étude terminée Jour 30
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Enquête validée sur l'échelle du stress perçu, 10 questions de longueur notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Les scores sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant tous les éléments d'échelle.
Les scores individuels peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Étude terminée Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Etude terminée Jour 0, 14 et étude Jour 30
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Enquête validée sur l'échelle d'anxiété et de dépression, 14 questions de longueur notées sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores possibles vont de 0 à 21 pour l'anxiété et de 0 à 21 pour la dépression, les scores les plus élevés indiquant la présence probable du trouble de l'humeur.
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Etude terminée Jour 0, 14 et étude Jour 30
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Questionnaire court PROMIS sur les troubles du sommeil
Délai: Etude terminée Jour 0, 14 et étude Jour 30
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) est un questionnaire abrégé validé sur les troubles du sommeil, composé de 8 questions notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Les scores possibles vont de 0 à 21 pour l'anxiété et de 0 à 21 pour la dépression, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des troubles du sommeil.
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Etude terminée Jour 0, 14 et étude Jour 30
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Impact de l'échelle d'événement-6
Délai: Etude terminée Jour 0, 14 et étude Jour 30
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L'échelle d'impact de l'événement-6 est une enquête validée sur les événements post-traumatiques, composée de 6 questions notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
Le score varie d'un minimum de 6 à un maximum de 30, les scores les plus élevés indiquant un stress traumatique plus élevé.
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Etude terminée Jour 0, 14 et étude Jour 30
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach
Délai: Etude terminée Jour 0, 14 et étude Jour 30
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Le Maslach Burnout Inventory est une enquête validée sur l'épuisement professionnel, de 22 questions avec 3 sous-échelles comprenant l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (jamais) à 6 (tous les jours).
Le score pour chaque sous-échelle va du minimum 0 au maximum 18. Des scores élevés de sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et un score inférieur d'accomplissement personnel indiquent un niveau plus élevé d'épuisement professionnel.
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Etude terminée Jour 0, 14 et étude Jour 30
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Adhérence
Délai: Du jour 0 au jour 30
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Données d'utilisation de l'application mobile, minutes d'utilisation par jour
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Du jour 0 au jour 30
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Questionnaire sur le coronavirus
Délai: Etude terminée Jour 0 et étude Jour 30
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L'investigateur a développé un questionnaire sur les perceptions du coronavirus rempli le jour 0 et le jour 30, 10 questions de longueur et mesuré avec une échelle de Likert à 5 points.
1=très faible, 2=faible, 3=modéré, 4=élevé, 5=très élevé.
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Etude terminée Jour 0 et étude Jour 30
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Satisfaction des participants
Délai: Étude terminée Jour 30
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L'enquêteur a élaboré un questionnaire de satisfaction rempli le jour 30, de 13 questions.
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Étude terminée Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Stress, Psychologique
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement
- COVID-19 [feminine]
- Burnout, Psychologique
- Troubles anxieux
- Parasomnies
- Troubles de stress, post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003524869 [Sub-study]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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