- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04374786
Mobiilisovelluksen vaikutukset talon henkilökunnan terveyteen ja hyvinvointiin COVID-19-pandemian aikana
Mobiilisovelluksen vaikutukset terveyteen ja hyvinvointiin COVID-19-pandemian aikana talon henkilökunnassa Banner University Medical Center Phoenixissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuinen COVID-19-pandemia vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon tarjoajiin ja oletettavasti myös heidän stressitasoonsa, kun he käsittelevät tätä epävarmuutta. COVID-19 kansanterveyskriisi vaatii terveydenhuoltojärjestelmien täyden resurssin ja huomion. Tämä on johtanut useisiin terveydenhuollon muutoksiin, jotka vaikuttavat koulutuksessa oleviin lääkäreihin, mukaan lukien vuorojen ja aikataulujen muutokset, itsensä tai perheensä tartuntaaltistumisriskit sekä tämän mahdolliset tuntemattomat vaikutukset residenssi- ja stipendiaattikokemukseen.
Nämä muutokset vaikuttavat todennäköisesti heidän stressiin, terveyteen ja hyvinvointiin. Lääkärien työuupumus on suuri huolenaihe lääketieteen yhteisölle, ja nykyinen pandemia vaikuttaa siihen todennäköisesti entisestään. Todisteisiin perustuviin stressiin liittyviin interventioihin kuuluu kognitiivinen käyttäytymisterapia, vaikka se voi olla aikaa vievää, vaatii erikoistuneita palveluntarjoajia, eikä se ole kaikkien mahdollista tämän COVID-19-pandemian aikana. Lääketerapiaa voidaan käyttää, mukaan lukien masennuslääkkeet ja anksiolyytit, mutta niillä on luontaisia rajoituksia, kuten sivuvaikutukset, sietokyky ja vuorovaikutukset, jotka rajoittavat niiden käyttöä. Kuluttajapohjaiset mobiilisovellukset (sovellukset) voivat auttaa yksilöitä stressin itsehallintastrategioissa. Mindfulness-meditaatio on eräänlainen itsehallintastrategia, ja se on hetkestä hetkeen -tietoisuuden harjoittelua, jossa henkilö keskittyy määrätietoisesti nykyhetkeen tuomitsematta.
"Calm" on mobiilisovellus, joka tarjoaa erilaisia meditaatiotunteja, unitarinoita (aikuisten nukkumaanmenotarinoita), unimusiikkia ja luonnonääniä moduulien pituudella, ohjeilla ja sisällöllä. "Calmin" käytöstä on olemassa vain vähän tutkimuksia, ja niihin kuuluu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan sen vaikutusta stressin vähentämiseen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, ja kuvaileva tutkimus, jossa arvioidaan syöpäpotilaiden käsitystä sovelluksesta. On näyttöä, joka tukee samankaltaisten sovellusten käyttöä kotilääkäreissä. Pilottitutkimus, jossa arvioitiin meditaatiosovelluksen vaikutuksia asukkaiden hyvinvointiin, ehdotti sekä tällaisen toimenpiteen toteutettavuutta että tehokkuutta. Näinä ennennäkemättöminä COVID-19-pandemian aikoina mobiilisovellukset, kuten Calm, voivat olla hyödyllisiä apuna kotilääkäreiden stressissä, vaikka tämä vaatii lisätutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki asukkaat ja muut lääkärit Banner University Medical Centerissä Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Poissulkemiskriteerit:
- Ulkomaiset lääkärit ja muut lääkärit Banner University Medical Centerissä Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Saa 30 päivän kokeilun mobiilimeditaatiosovelluksesta "Calm" opiskelupäivänä 0
|
Meditaatio on itsehallintastrategia, jota kuka tahansa voi käyttää apuna stressin hallinnassa.
Meditaatiomobiilisovelluksia, kuten "Calm"-sovellusta, voidaan käyttää stressin hallintaan, erityisesti näinä epävarmoina aikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Suoritettu opiskelu päivä 0
|
Validoitu koetun stressin asteikon kysely, 10 pitkä kysymys, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljälle positiivisesti ilmaistulle asialle (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen kaikki mittakaavaesineet.
Yksilölliset pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Suoritettu opiskelu päivä 0
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Opinnot suoritettu 14. päivä
|
Validoitu koetun stressin asteikon kysely, 10 pitkä kysymys, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljälle positiivisesti ilmaistulle asialle (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen kaikki mittakaavaesineet.
Yksilölliset pisteet voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Opinnot suoritettu 14. päivä
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Opinnot suoritettu 30. päivä
|
Validoitu koetun stressin asteikon kysely, 10 pitkä kysymys, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljälle positiivisesti ilmaistulle asialle (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen kaikki mittakaavaesineet.
Yksilölliset pisteet voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Opinnot suoritettu 30. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Suoritettu opiskelupäivät 0, 14 ja opiskelupäivä 30
|
Validoitu ahdistuneisuus- ja masennusasteikkotutkimus, 14 kysymystä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21 ahdistuneisuudelle ja 0-21 masennukselle, korkeammat pisteet osoittavat mielialahäiriön todennäköistä esiintymistä.
|
Suoritettu opiskelupäivät 0, 14 ja opiskelupäivä 30
|
PROMIS-unihäiriötutkimus
Aikaikkuna: Suoritettu opiskelupäivät 0, 14 ja opiskelupäivä 30
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) on validoitu unihäiriöiden lyhytmuotoinen kysely, jossa on 8 kysymystä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21 ahdistuneisuudelle ja 0-21 masennukselle. Korkeammat pisteet osoittavat unihäiriön vakavuutta.
|
Suoritettu opiskelupäivät 0, 14 ja opiskelupäivä 30
|
Tapahtuman vaikutusasteikko-6
Aikaikkuna: Suoritettu opiskelupäivät 0, 14 ja opiskelupäivä 30
|
Impact of Event Scale-6 on validoitu posttraumaattinen tapahtumatutkimus, jossa on 6 kysymystä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
Pisteet vaihtelevat vähintään 6:sta enintään 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa traumaattista stressiä.
|
Suoritettu opiskelupäivät 0, 14 ja opiskelupäivä 30
|
Maslach Burnout -inventaari
Aikaikkuna: Suoritettu opiskelupäivät 0, 14 ja opiskelupäivä 30
|
Maslach Burnout Inventory on validoitu burnout-tutkimus, jossa on 22 kysymystä ja 3 alaasteikkoa, mukaan lukien emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
Jokainen kysymys on arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 6 (joka päivä).
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 18. Korkeat pisteet emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen alaasteikoissa ja alhaisemmat henkilökohtaiset saavutukset osoittavat korkeampaa työuupumusta.
|
Suoritettu opiskelupäivät 0, 14 ja opiskelupäivä 30
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
Mobiilisovelluksen käyttötiedot, käytetty minuutti päivässä
|
Päivästä 0 päivään 30
|
Koronaviruskysely
Aikaikkuna: Suoritettu opiskelupäivä 0 ja opiskelupäivä 30
|
Tutkija kehitti päivinä 0 ja 30 täytetyn kyselylomakkeen koronaviruksen käsityksistä, 10 kysymyksen pituinen ja mitattu 5 pisteen Likert-asteikolla.
1 = erittäin matala, 2 = matala, 3 = kohtalainen, 4 = korkea, 5 = erittäin korkea.
|
Suoritettu opiskelupäivä 0 ja opiskelupäivä 30
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opinnot suoritettu 30. päivä
|
Tutkija kehitti tyytyväisyyskyselyn, joka täytettiin päivänä 30, 13 kysymyksen pituinen.
|
Opinnot suoritettu 30. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003524869 [Sub-study]
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
Kliiniset tutkimukset Rauhallinen meditaatiosovellus
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MiamiValmisTyypin 2 diabetes ja masennus
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityPeruutettu
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuSysteeminen lupus erythematosus | Vaskuliitti | Tulehduksellinen niveltulehdus | Myosiitti | Sjogrenin syndrooma | SklerodermaYhdysvallat
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioValmis
-
Cleveland State UniversityValmis
-
Stanford UniversityLopetettuSosiaalinen ahdistusYhdysvallat
-
University of ArizonaValmisAhdistus | Unihäiriöt | Koettu stressiYhdysvallat
-
Florida International UniversityAndrew Kukes Foundation for Social AnxietyValmis