- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04374786
Efectos de la aplicación móvil en la salud y el bienestar del personal interno durante la pandemia de COVID-19
Efectos de una aplicación móvil en la salud y el bienestar durante la pandemia de COVID-19 en el personal interno del Banner University Medical Center Phoenix
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia global de COVID-19 está afectando significativamente a los proveedores de atención médica y, presumiblemente, está afectando su nivel de estrés mientras lidian con este momento de incertidumbre. La crisis de salud pública de COVID-19 requiere todos los recursos y la atención de los sistemas de salud. Esto ha llevado a varios cambios en el cuidado de la salud que afectan a los médicos en formación, incluidos cambios en las rotaciones y horarios, riesgos de exposición a infecciones para ellos o sus familias y los impactos desconocidos que esto puede tener en sus experiencias de residencia y becas.
Es probable que estos cambios afecten su estrés, salud y bienestar. El agotamiento de los médicos es una gran preocupación para la comunidad médica y es probable que se vea más afectado por la pandemia actual. Las intervenciones para el estrés basadas en evidencia incluyen la terapia cognitiva conductual, aunque esto puede llevar mucho tiempo, requiere la necesidad de proveedores especializados y no es factible para todos durante esta pandemia de COVID-19. Se puede utilizar farmacoterapia, incluyendo antidepresivos y ansiolíticos, sin embargo tienen limitaciones inherentes como efectos secundarios, tolerancia e interacciones que limitan su uso. Las aplicaciones móviles basadas en el consumidor (apps) pueden ayudar a las personas con estrategias de autocontrol del estrés. La meditación de atención plena es un tipo de estrategia de autogestión y es la práctica de la conciencia momento a momento en la que la persona se enfoca deliberadamente en el presente sin juzgar.
"Calm" es una aplicación móvil que ofrece una variedad de lecciones de meditación, cuentos para dormir (cuentos para dormir para adultos), música para dormir y sonidos de la naturaleza con módulos que varían en duración, instrucción y contenido. Existen pocos estudios sobre el uso de "Calm" e incluyen un ensayo controlado aleatorio que evalúa su efecto para disminuir el estrés entre los estudiantes universitarios y un estudio descriptivo que evalúa las percepciones de los pacientes con cáncer sobre la aplicación. Existe evidencia que respalda el uso de aplicaciones similares en médicos residentes. Un estudio piloto que evaluó los efectos de una aplicación de meditación sobre el bienestar de los residentes sugirió tanto la viabilidad como la eficacia de tal intervención. Durante estos tiempos sin precedentes de la pandemia de COVID-19, las aplicaciones móviles como Calm pueden ser potencialmente beneficiosas para ayudar con el estrés en los médicos de planta, aunque esto requiere más investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos residentes y colegas del Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Criterio de exclusión:
- Médicos no residentes y compañeros en Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Recibirá una prueba gratuita de 30 días de la aplicación de meditación móvil "Calm" en el día 0 del estudio
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La meditación es una estrategia de autocontrol que cualquier persona puede utilizar para ayudar a controlar el estrés.
Las aplicaciones móviles de meditación, como la aplicación "Calm", se pueden usar para ayudar a controlar el estrés, especialmente durante este tiempo incierto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Estudio completado Día 0
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Encuesta de escala de estrés percibido validada, 10 preguntas de longitud clasificadas en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones se obtienen invirtiendo las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro elementos declarados positivamente (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando entre todos los elementos de la escala.
Las puntuaciones individuales pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Estudio completado Día 0
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Estudio completado Día 14
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Encuesta de escala de estrés percibido validada, 10 preguntas de longitud clasificadas en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones se obtienen invirtiendo las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro elementos declarados positivamente (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando entre todos los elementos de la escala.
Las puntuaciones individuales pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Estudio completado Día 14
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Estudio completado Día 30
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Encuesta de escala de estrés percibido validada, 10 preguntas de longitud clasificadas en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones se obtienen invirtiendo las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro elementos declarados positivamente (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando entre todos los elementos de la escala.
Las puntuaciones individuales pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Estudio completado Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Estudio completo Día 0, 14 y estudio Día 30
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Encuesta de escala de ansiedad y depresión validada, 14 preguntas de longitud calificadas en una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes posibles varían de 0 a 21 para la ansiedad y de 0 a 21 para la depresión; los puntajes más altos indican la presencia probable del trastorno del estado de ánimo.
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Estudio completo Día 0, 14 y estudio Día 30
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Encuesta breve sobre trastornos del sueño de PROMIS
Periodo de tiempo: Estudio completo Día 0, 14 y estudio Día 30
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es una encuesta validada de formato corto sobre trastornos del sueño, 8 preguntas de longitud clasificadas en una escala de Likert de 5 puntos que van de 1 (nada) a 5 (mucho).
Los puntajes posibles varían de 0 a 21 para la ansiedad y de 0 a 21 para la depresión; los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la alteración del sueño.
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Estudio completo Día 0, 14 y estudio Día 30
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Impacto del Evento Escala-6
Periodo de tiempo: Estudio completo Día 0, 14 y estudio Día 30
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La Impact of Event Scale-6 es una encuesta validada de eventos postraumáticos, 6 preguntas de longitud clasificadas en una escala de Likert de 5 puntos que van de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
La puntuación varía de un mínimo de 6 a un máximo de 30; las puntuaciones más altas indican un mayor estrés traumático.
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Estudio completo Día 0, 14 y estudio Día 30
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Inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: Estudio completo Día 0, 14 y estudio Día 30
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El Inventario de agotamiento de Maslach es una encuesta de agotamiento validada, 22 preguntas de longitud con 3 subescalas que incluyen agotamiento emocional, despersonalización y realización personal.
Cada pregunta se califica en una escala de Likert de 7 puntos que va de 0 (nunca) a 6 (todos los días).
La puntuación de cada subescala oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 18. Las puntuaciones altas en las subescalas de agotamiento emocional y despersonalización y una puntuación más baja en la realización personal indican un mayor nivel de agotamiento.
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Estudio completo Día 0, 14 y estudio Día 30
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Adherencia
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 30
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Datos de uso de la aplicación móvil, minutos por día utilizados
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Del día 0 al día 30
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Cuestionario de coronavirus
Periodo de tiempo: Estudio completo Día 0 y estudio Día 30
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El investigador desarrolló un cuestionario sobre las percepciones sobre el coronavirus completado el día 0 y el día 30, de 10 preguntas de longitud y medido con una escala de Likert de 5 puntos.
1= muy bajo, 2=bajo, 3=moderado, 4=alto, 5= muy alto.
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Estudio completo Día 0 y estudio Día 30
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Estudio completado Día 30
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El investigador desarrolló un cuestionario de satisfacción completado el día 30, 13 preguntas de longitud.
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Estudio completado Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Estrés Psicológico
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- COVID-19
- Burnout, Psicológico
- Desórdenes de ansiedad
- Parasomnias
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- 2003524869 [Sub-study]
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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