- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04374786
Účinky mobilní aplikace na zdraví a pohodu zaměstnanců během pandemie COVID-19
Účinky mobilní aplikace na zdraví a pohodu během pandemie COVID-19 v domácím personálu v Banner University Medical Center Phoenix
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Globální pandemie COVID-19 významně ovlivňuje poskytovatele zdravotní péče a pravděpodobně ovlivňuje jejich úroveň stresu, když se vyrovnávají s touto dobou nejistoty. Krize veřejného zdraví COVID-19 vyžaduje plné zdroje a pozornost zdravotnických systémů. To vedlo k několika změnám ve zdravotní péči, které ovlivňují lékaře ve výcviku, včetně změn rotací a rozvrhů, rizik vystavení jim samotným nebo jejich rodinám infekcí a neznámých dopadů, které to může mít na jejich pobyt a zkušenosti s pobytem.
Tyto změny pravděpodobně ovlivňují jejich stres, zdraví a pohodu. Vyhoření lékařů je hlavním problémem lékařské komunity a současná pandemie jej pravděpodobně dále ovlivní. Mezi intervence proti stresu založené na důkazech patří kognitivně behaviorální terapie, i když může být časově náročná, vyžaduje specializované poskytovatele a není během této pandemie COVID-19 proveditelná pro každého. Lze použít farmakoterapii, včetně antidepresiv a anxiolytik, mají však svá vlastní omezení, jako jsou vedlejší účinky, tolerance a interakce, které omezují jejich použití. Spotřebitelské mobilní aplikace (aplikace) mohou jednotlivcům pomoci se strategiemi sebeovládání stresu. Meditace všímavosti je jedním typem strategie sebeřízení a je to praxe uvědomování si okamžiku za okamžikem, ve které se osoba cíleně zaměřuje na přítomnost bez posuzování.
„Calm“ je mobilní aplikace, která nabízí řadu lekcí meditace, příběhů o spánku (příběhy před spaním pro dospělé), hudbu ke spánku a zvuky přírody s moduly, které se liší délkou, instrukcemi a obsahem. Existuje několik studií o použití „Calm“ a zahrnují randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící její vliv na snížení stresu mezi vysokoškolskými studenty a popisnou studii hodnotící vnímání aplikace pacienty s rakovinou. Existují důkazy, které podporují používání podobných aplikací u rezidentních lékařů. Pilotní studie hodnotící účinky meditační aplikace na zdraví obyvatel naznačila proveditelnost i účinnost takového zásahu. Během těchto bezprecedentních časů pandemie COVID-19 mohou být mobilní aplikace, jako je Calm, potenciálně prospěšné pro pomoc se stresem u domácích lékařů, i když to vyžaduje další zkoumání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lékaři a kolegové z Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Kritéria vyloučení:
- Nerezidenti a kolegové lékaři z Banner University Medical Center Phoenix, 1111 E. McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Obdrží 30denní zkušební verzi mobilní meditační aplikace "Calm" v den 0 studie
|
Meditace je sebeovládací strategie, kterou může využít kdokoli k pomoci se zvládáním stresu.
Meditační mobilní aplikace, jako je aplikace „Calm“, mohou být použity ke zvládání stresu, zejména v této nejisté době.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Ukončené studium Den 0
|
Validovaný průzkum škály vnímaného stresu, 10 otázek v délce hodnocených na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením všechny položky měřítka.
Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
|
Ukončené studium Den 0
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Ukončené studium Den 14
|
Validovaný průzkum škály vnímaného stresu, 10 otázek v délce hodnocených na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením všechny položky měřítka.
Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
|
Ukončené studium Den 14
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Ukončené studium Den 30
|
Validovaný průzkum škály vnímaného stresu, 10 otázek v délce hodnocených na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením všechny položky měřítka.
Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
|
Ukončené studium Den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Ukončení studie Den 0, 14 a Den studie 30
|
Validovaný průzkum škály úzkosti a deprese, 14 otázek v délce hodnocené na 4bodové Likertově škále.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 21 pro úzkost a 0 až 21 pro depresi, přičemž vyšší skóre ukazuje na pravděpodobnou přítomnost poruchy nálady.
|
Ukončení studie Den 0, 14 a Den studie 30
|
|
PROMIS Krátký průzkum poruch spánku
Časové okno: Ukončení studie Den 0, 14 a Den studie 30
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) je ověřený krátký dotazník týkající se poruch spánku s 8 otázkami hodnocenými na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně).
Možná skóre se pohybují od 0 do 21 pro úzkost a 0 až 21 pro depresi, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost poruch spánku.
|
Ukončení studie Den 0, 14 a Den studie 30
|
|
Měřítko dopadu události-6
Časové okno: Ukončení studie Den 0, 14 a Den studie 30
|
Škála dopadu události-6 je ověřený průzkum po traumatických událostech, 6 otázek v délce hodnocených na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Skóre se pohybuje od minimálně 6 do maximálně 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší traumatický stres.
|
Ukončení studie Den 0, 14 a Den studie 30
|
|
Inventář vyhoření Maslach
Časové okno: Ukončení studie Den 0, 14 a Den studie 30
|
Maslach Burnout Inventory je ověřený průzkum syndromu vyhoření, 22 otázek v délce se 3 dílčími škálami včetně emočního vyčerpání, depersonalizace a osobního úspěchu.
Každá otázka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 6 (každý den).
Skóre každé dílčí škály se pohybuje od minima 0 do maxima 18. Vysoké skóre dílčích škál emočního vyčerpání a depersonalizace a nižší skóre osobních úspěchů ukazuje na vyšší úroveň vyhoření.
|
Ukončení studie Den 0, 14 a Den studie 30
|
|
Přilnavost
Časové okno: Ode dne 0 do dne 30
|
Údaje o využití z mobilní aplikace, využité minuty za den
|
Ode dne 0 do dne 30
|
|
Koronavirový dotazník
Časové okno: Dokončená studie Den 0 a Den studie 30
|
Vyšetřovatel vytvořil dotazník o vnímání koronaviru vyplněný v den 0 a den 30, 10 otázek v délce a měřeno pomocí 5bodové Likertovy škály.
1= velmi nízká, 2=nízká, 3=střední, 4=vysoká, 5=velmi vysoká.
|
Dokončená studie Den 0 a Den studie 30
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: Ukončené studium Den 30
|
Vyšetřovatel vytvořil dotazník spokojenosti vyplněný 30. den, v délce 13 otázek.
|
Ukončené studium Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mike Foley, MD, Chair - BUMCP
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Wen L, Sweeney TE, Welton L, Trockel M, Katznelson L. Encouraging Mindfulness in Medical House Staff via Smartphone App: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2017 Oct;41(5):646-650. doi: 10.1007/s40596-017-0768-3. Epub 2017 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy spánku a bdění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Stres, psychologický
- Stresové poruchy, traumatické
- Chování
- COVID-19
- Vyhoření, psychologické
- Úzkostné poruchy
- Parasomnie
- Stresové poruchy, posttraumatické
Další identifikační čísla studie
- 2003524869 [Sub-study]
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .