呼吸困難、不安、うつ病、症状の負担、および抗不安薬の感覚的および感情的な説明に関連する、ロボットの介入による低酸素症の軽減

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は有病率の高い疾患であり、世界中で高い罹患率と死亡率に関連付けられています。 2017 年、デンマークでは 23.979 人の COPD 関連の入院があり、約 10% が入院中に死亡し、生存者の 20% が退院後 2 日から 30 日の間に再入院しました。 COPD 患者は、多くの場合、相当な症状の負担、機能状態の障害、複数回の入院、およびそれによる生活の質の低下を特徴とする、長い疾患経過を経験します。 主症状である呼吸困難は、低酸素血症、不安、抑うつに関連しています。 証拠によると、うつ病は呼吸困難を無効にする重要な危険因子であり、不安のリスクは呼吸困難の重症度とともに増加します。

悪化した COPD で入院した患者の不安と抑うつの有病率は、10%-55% から 10%-86% の間にあることが示されています。 COPD 患者は、COPD のない対応する対照群と比較して、不安を発症するリスクが 85% 増加します。 COPD 患者における不安の有病率は、背景集団よりも 10 倍高く、入院、長期入院、再入院、および死亡のリスクと強く関連しています。 不安やうつ病は、呼吸抑制効果のあるベンゾジアゼピンで治療されることがよくあります。 ベンゾジアゼピンの摂取は疾患の進行を促進し、COPD 患者の 31.7% がベンゾジアゼピンを摂取しており、9% が増悪に伴って新たなベンゾジアゼピン処方を開始することが研究で示されています。 酸素が病気の進行と死亡率を防ぐという証拠は一貫していますが、酸素が COPD 患者の呼吸困難の強度を軽減できるかどうかについての知識は不足しています。 増悪の急性期では、酸素の流れが滴定され、88 ～ 92% の SaO2 が達成されます。 低すぎる SaO2 は組織の損傷、心臓の過負荷、集中力の低下を引き起こす可能性があり、一方、高酸素血症は呼吸を阻害し、高炭酸ガス血症、アシドーシスのリスクを高め、無酸素呼吸の形での換気補助の必要性を高める可能性があるため、COPD 患者を所定の SaO2 範囲内に保つことが不可欠です。 -侵襲的換気 (NIV)。 臨床現場では、ポイント観察に基づいて看護師が集計を介して酸素流量を管理および滴定しますが、観察の間に患者が最適な SaO2 範囲外になるリスクがあります。 診療を改善するために、Hvidovre 病院の研究者グループは、患者の SaO2 を継続的に監視し、それに応じて酸素の流れを自動的に管理する O2matic と呼ばれる酸素ロボットを開発しました。 O2Matic は、2018 年にランダム化比較試験 (RCT) でテストされています。 COPD の増悪と低酸素血症 (SaO2 ≤ 88%) で入院した患者が含まれていました (N = 19)。 設計はクロスオーバーであり、患者は看護師による 4 時間の手動酸素投与に続いて O2Matic による 4 時間の酸素投与、またはその逆のいずれかに割り当てられました。 この研究では、O2matic 制御酸素投与を受けた患者は、酸素が看護師によって制御および投与された場合の 46.6% の時間に対して、85.7% の時間で定義された SaO2 範囲内にあったことが示されました。 これらの結果は、代替酸素ロボット (FreeO2) をテストしたカナダの以前の研究と一致しています。 2 つの RCT 研究は、大規模な多施設無作為化対照試験で、COPD の増悪を伴う入院患者に対するロボット投与酸素療法を調査するための証拠を提供しています。

呼吸困難は次のように定義されます。 「強度が異なる定性的に異なる感覚からなる呼吸の不快感の主観的経験」. 呼吸困難の経験は、体から脳への信号に基づく身体的知覚と、それに続くこれらの感情的経験への認知処理の産物です。 したがって、呼吸困難は、さまざまな呼吸受容体からの知覚求心性フィードバックに基づく感情的でセンセーショナルな体験です。 このプロセスには、最大 16 の可能なメカニズムが関与しています。 上記を考えると、呼吸困難は複雑な症状であり、主に低酸素血症にさらされたときに体が恒常性を得ようとする試みによって引き起こされます。 この呼吸困難は低酸素血症と同じではありませんが、酸素療法によって低酸素血症が減少することは明確に実証されていないため、呼吸困難も減少します。 しかし、文献には、酸素療法が呼吸困難の経験を減らすことができるという兆候があります。 COPD 患者の断片的な呼吸困難に対する介入としての酸素療法の使用に対する重大な障壁は、高炭酸ガス血症とアシドーシスのリスクです。 ロボットによる閉ループ フィードバック システムの飽和度に従って投与される酸素療法は、COPD 患者の断片的な呼吸困難を緩和するための介入となる可能性があります。 国際的なガイドラインによると、呼吸困難は、病気の進行した段階では一貫して効果的に治療されるわけではありません。

オピオイドは、呼吸困難の治療に最も広く使用されている薬剤の 1 つです。 オピオイドは呼吸を抑制し、治療は呼吸抑制を避けるためにバランスが取れている必要があります。 ガイドラインは、これを達成するための優れた手段を示すことなく、臨床診療における呼吸困難の強度を特定して段階的に評価することの重要性を指摘しています。 開発された計測器の大部分は、活動に関連して呼吸困難を説明しています。 COPD が進行すると、呼吸困難が悪化し、患者はより不活発になり、しばしば座りっぱなしの生活を送るようになります。 活動や診断とは無関係に、呼吸困難の感覚的および感情的領域を測定するアンケートはほとんどありません。 1 つは、最近デンマーク語に翻訳された多次元呼吸困難プロファイル (MDP) です。 症状の負担、入院期間、再入院の数、および死亡率を減らすために、COPD 患者の呼吸困難および関連する不安と抑うつを治療および緩和するための新しい知識とより効果的な方法が必要です。 急性増悪を伴う入院中に呼吸困難、不安、または抑うつを経験している低酸素血症の患者における、低酸素血症の時間および程度を含む酸素療法の効果を調査した研究は、特定できませんでした。 O2matic は、入院中の低酸素血症の時間を減らして明らかにする新しいユニークな機会を提供し、呼吸困難の感覚的および感情的側面に関する患者の主観的な経験は、MDP を介して検証済みのアンケートで報告できるため、研究者はロボット介入が必要かどうかを調査するオプションを利用できるようになりました、低酸素血症の時間を短縮し、COPDの増悪で入院した患者の呼吸困難に効果があります。 さらに、研究者は、この介入がオピオイドとベンゾジアゼピンの消費を変えるかどうかを調べたい.

一次仮説。 視覚的に監視された飽和によって決定されるアクティブな差別化された酸素供給による低酸素症の時間の短縮は、呼吸困難、不安、抑うつ、および投薬の消費に対する感覚的および感情的な反応に影響を与えます。

第一目的：

COPD の増悪と酸素療法の必要性で入院した患者において、Sensory Question (SQ) スケールと MDP の A2 スケールで表される低酸素血症と呼吸困難の時間との間に関連があるかどうかを調査すること。 二次仮説 1 呼吸困難の強度、不安、うつ病、呼吸器症状の負担は、低酸素血症の時間と程度に依存します

副次的な目的 1:

低酸素血症の時間と程度と、それぞれ呼吸困難、不安、抑うつ、および症状の負担との間に関連があるかどうかを調査すること

副次的な目的 2:

ベンゾジアゼピン、モルヒネ、および「オラモルフ」ドロップとして表される抗不安薬と低酸素血症の時間と程度との間に関連があるかどうかを調査する