Riduce l'ipossia attraverso l'intervento di un robot, associata a descrizioni sensoriali ed emotive di dispnea, ansia, depressione, carico di sintomi e ansiolitici

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia ad alta prevalenza ed è associata a morbilità e mortalità elevate in tutto il mondo. Nel 2017, ci sono stati 23.979 ricoveri per BPCO in Danimarca, circa il 10% è deceduto durante il ricovero, mentre il 20% dei sopravvissuti è stato riammesso tra il giorno 2 e il 30 dopo la dimissione. I pazienti con BPCO spesso sperimentano lunghe traiettorie di malattia caratterizzate da un notevole carico di sintomi, stato funzionale alterato, ricoveri multipli e quindi ridotta qualità della vita. Il sintomo cardinale della dispnea è associato a ipossiemia, ansia e depressione. L'evidenza mostra che la depressione è un fattore di rischio significativo per la dispnea invalidante, mentre il rischio di ansia aumenta con la gravità della dispnea.

La prevalenza di ansia e depressione è indicata tra il 10%-55% e il 10%-86% nei pazienti ospedalizzati con BPCO in riacutizzazione. I pazienti con BPCO hanno un rischio aumentato dell'85% di sviluppare ansia rispetto a un gruppo di controllo corrispondente senza BPCO. La prevalenza dell'ansia è 10 volte superiore tra i pazienti con BPCO rispetto alla popolazione di base ed è fortemente associata al rischio di ospedalizzazione, lunghi ricoveri, riammissioni e morte. L'ansia e la depressione sono spesso trattate con benzodiazepine che hanno un effetto soppressivo respiratorio. Il consumo di benzodiazepine aumenta la progressione della malattia e gli studi hanno dimostrato che il 31,7% dei pazienti con BPCO ha un consumo di benzodiazepine e che il 9% inizia una nuova ordinazione di benzodiazepine in concomitanza con una riacutizzazione. L'evidenza che l'ossigeno prevenga la progressione della malattia e la mortalità è consistente, ma vi è una mancanza di conoscenza sul fatto che l'ossigeno possa ridurre l'intensità della dispnea nei pazienti con BPCO. Nella fase acuta di una riacutizzazione il flusso di ossigeno viene titolato per ottenere una SaO2 compresa tra l'88 e il 92%. Mantenere i pazienti con BPCO entro il range di SaO2 dato è essenziale perché una SaO2 troppo bassa può indurre danno tissutale, sovraccarico cardiaco e difficoltà di concentrazione, mentre l'iperossiemia può inibire la respirazione e aumentare il rischio di ipercapnia, acidosi e la necessità di supporto ventilatorio sotto forma di Non -ventilazione invasiva (NIV). Nella pratica clinica, il flusso di ossigeno viene somministrato e titolato, tramite aggregati, dagli infermieri sulla base di osservazioni puntuali, con il rischio che i pazienti siano al di fuori dell'intervallo ottimale di SaO2, tra le osservazioni. Per migliorare la pratica, un gruppo di ricercatori dell'ospedale di Hvidovre ha sviluppato un robot per l'ossigeno, chiamato O2matic, che monitora continuamente la SaO2 del paziente e amministra automaticamente il flusso di ossigeno in base ad essa. O2Matic è stato testato in uno studio controllato randomizzato (RCT) nel 2018. Sono stati inclusi pazienti ricoverati con riacutizzazione di BPCO e ipossiemia (SaO2 ≤ 88%) (N = 19). Il progetto è stato incrociato e i pazienti sono stati assegnati a 4 ore di somministrazione manuale di ossigeno tramite infermiere seguite da 4 ore di somministrazione di ossigeno tramite O2Matic o viceversa. Lo studio ha dimostrato che i pazienti con somministrazione di ossigeno controllata da O2matic rientravano nell'intervallo definito di SaO2 nell'85,7% delle volte rispetto al 46,6% delle volte in cui l'ossigeno era controllato e somministrato da un infermiere. Questi risultati sono in accordo con un precedente studio canadese che ha testato un robot ad ossigeno alternativo (FreeO2). I due studi RCT forniscono prove per indagare l'ossigenoterapia somministrata da robot per i pazienti ricoverati con esacerbazione della BPCO in un percorso controllato randomizzato multicentrico più ampio.

La dispnea è definita come; "Un'esperienza soggettiva di disagio respiratorio che consiste in sensazioni qualitativamente distinte che variano di intensità". L'esperienza della dispnea è un prodotto di una percezione fisica basata su segnali dal corpo al cervello, seguita dall'elaborazione cognitiva di questi in un'esperienza emotiva. La dispnea è quindi un'esperienza emotiva e sensazionale basata sul feedback afferente percettivo di vari recettori respiratori. Fino a 16 possibili meccanismi sono coinvolti nel processo. Ciò premesso, la dispnea è un sintomo complesso, indotto principalmente dai tentativi dell'organismo di raggiungere l'omeostasi, quando sottoposto ad ipossiemia. Nonostante questa dispnea non è la stessa cosa dell'ipossiemia, in quanto non è stato chiaramente dimostrato che la riduzione dell'ipossiemia, con l'ossigenoterapia, riduca anche la dispnea. Tuttavia, ci sono indicazioni in letteratura che l'ossigenoterapia può ridurre l'esperienza della dispnea. Un ostacolo significativo all'uso dell'ossigenoterapia come intervento sulla dispnea frammentaria nei pazienti con BPCO è il rischio di ipercapnia e acidosi. L'ossigenoterapia somministrata in base alla saturazione in un sistema di feedback a ciclo chiuso da parte di un robot, potrebbe potenzialmente essere un intervento per alleviare la dispnea frammentaria nei pazienti con BPCO. Le linee guida internazionali mostrano che la dispnea non viene trattata in modo coerente né efficace negli stadi avanzati della malattia.

Gli oppioidi sono uno degli agenti più utilizzati nei trattamenti della dispnea. Gli oppioidi sopprimono la respirazione e il trattamento deve essere bilanciato per evitare la depressione respiratoria. Le linee guida sottolineano l'importanza di identificare e graduare l'intensità della dispnea nella pratica clinica, senza indicare strumenti superiori per raggiungere questo obiettivo. La maggior parte degli strumenti sviluppati descrive la dispnea in relazione all'attività. Con il progredire della BPCO, la dispnea si intensifica ei pazienti diventeranno più inattivi e spesso vivranno una vita sedentaria. Pochi questionari misurano i domini sensoriali ed emotivi della dispnea indipendentemente dall'attività e dalla diagnosi. Uno è il profilo multidimensionale della dispnea (MDP) che è stato recentemente tradotto in danese. Al fine di ridurre il carico dei sintomi, la durata della degenza ospedaliera, il numero di nuovi ricoveri e la mortalità, nei pazienti con BPCO sono necessarie nuove conoscenze e metodi più efficaci per trattare e alleviare la dispnea e l'ansia e la depressione associate. Non è stato possibile identificare studi che indagassero l'effetto dell'ossigenoterapia, compreso il tempo e il grado di ipossiemia, in pazienti ipossiemici che manifestavano dispnea, ansia o depressione durante il ricovero con esacerbazione acuta. Poiché O2matic offre una nuova e unica opportunità per ridurre e illuminare il tempo con l'ipossiemia durante il ricovero e l'esperienza soggettiva del paziente degli aspetti sensoriali ed emotivi della dispnea può essere riportata su un questionario convalidato tramite MDP, i ricercatori hanno ora la possibilità di indagare se un intervento del robot , che riduce il tempo con l'ipossiemia, ha un effetto sulla dispnea nei pazienti ricoverati con una riacutizzazione della BPCO. Inoltre, i ricercatori vogliono esaminare se questo intervento altera il consumo di oppioidi e benzodiazepine.

Ipotesi primaria. Il tempo ridotto con l'ipossia, attraverso l'apporto di ossigeno differenziato attivo determinato dalla saturazione visibile monitorata, influisce sulla risposta sensoriale ed emotiva a dispnea, ansia, depressione e consumo di farmaci.

Obiettivo primario:

Indagare se esiste un'associazione tra tempo con ipossiemia e dispnea, descritta dalla scala Sensory Question (SQ) e dalla scala A2 di MDP, in pazienti ricoverati con una riacutizzazione della BPCO e necessità di ossigenoterapia Ipotesi secondaria 1 L'intensità della dispnea , ansia, depressione e il carico dei sintomi respiratori dipende dal tempo e dal grado di ipossiemia

Obiettivo secondario 1:

Indagare se esiste un'associazione tra tempo e grado di ipossiemia e rispettivamente dispnea, ansia, depressione e carico di sintomi Ipotesi secondaria 2 La riduzione del tempo e del grado di ipossiemia riduce il consumo di ansiolitici espressi in Mg

Obiettivo secondario 2:

Per indagare se esiste un'associazione tra tempo e grado di ipossiemia e ansiolitici rappresentati come benzodiazepine, morfina e gocce "Oramorph"