- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04375917
Is verminderde hypoxie door een robotinterventie, geassocieerd met sensorische en emotionele beschrijvingen van kortademigheid, angst, depressie, symptoomlast en anxiolytica
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit. De Deense longvereniging schat dat er 320.000 Denen leven met COPD, waarvan ongeveer 50.000 met ernstige COPD. In 2017 toonden gegevens aan dat 23.979 opnames in Denemarken verband hielden met COPD; van deze patiënten werd ongeveer 20% 2-30 dagen na ontslag opnieuw opgenomen. Het belangrijkste symptoom is kortademigheid, die vaak gepaard gaat met angst. Primaire behandeling is; zuurstof, bronchiolitis, prednisolon, morfine, NIV en anxiolytica.
Onderzoekers van het Hvidovre Hospital hebben een zuurstofrobot ontwikkeld die continu de SaO2 (zuurstofverzadiging) van de patiënt monitort en afhankelijk daarvan automatisch de zuurstof toedient. De voorlopige resultaten laten zien dat patiënten met door een robot toegediende zuurstof in 85,7% van de tijd binnen het gedefinieerde SaO2-bereik waren, tegenover 46,6% wanneer zuurstof door een verpleegkundige werd toegediend. Het onderzoek werd uitgevoerd als een multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) gericht op fysiologische eindpunten.
Er is een gebrek aan kennis over het patiëntenperspectief van de behandeling met de zuurstofrobot.
Het doel van deze studie is:
1. Het verband onderzoeken tussen door een robot toegediende zuurstof en de perceptie van dyspneu door patiënten, inclusief de emotionele reactie in de vorm van angst en depressie
Het perspectief is om een holistisch antwoord te kunnen geven op de vraag of door robots toegediende zuurstof een betere methode kan zijn om dyspneu te behandelen en te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een ziekte met een hoge prevalentie en wordt wereldwijd geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit. In 2017 waren er 23.979 COPD-gerelateerde opnames in Denemarken, stierf ongeveer 10% tijdens ziekenhuisopname, terwijl 20% van de overlevenden tussen dag 2 en 30 na ontslag opnieuw werd opgenomen. Patiënten met COPD hebben vaak een lang ziektetraject dat wordt gekenmerkt door een aanzienlijke last van symptomen, een verminderde functionele status, meerdere opnames en daardoor een verminderde kwaliteit van leven. Het hoofdsymptoom dyspnoe wordt in verband gebracht met hypoxemie, angst en depressie. Er zijn aanwijzingen dat depressie een significante risicofactor is voor het uitschakelen van kortademigheid, terwijl het risico op angst toeneemt met de ernst van kortademigheid.
De prevalentie van angst en depressie ligt tussen 10%-55% en 10%-86% bij patiënten die met COPD in exacerbatie in het ziekenhuis zijn opgenomen. Patiënten met COPD hebben een 85% verhoogd risico op het ontwikkelen van angst in vergelijking met een overeenkomstige controlegroep zonder COPD. De prevalentie van angst is 10 keer hoger bij patiënten met COPD dan bij de achtergrondpopulatie en hangt sterk samen met het risico op ziekenhuisopname, lange opnames, heropnames en overlijden. Angst en depressie worden vaak behandeld met benzodiazepinen die een respiratoir onderdrukkend effect hebben. Consumptie van benzodiazepinen verhoogt de ziekteprogressie, en studies hebben aangetoond dat 31,7% van de COPD-patiënten benzodiazepinen consumeert en dat 9% een nieuwe benzodiazepineninname start in combinatie met een exacerbatie. Het bewijs dat zuurstof ziekteprogressie en mortaliteit voorkomt, is consistent, maar er is een gebrek aan kennis over de vraag of zuurstof de intensiteit van kortademigheid bij patiënten met COPD kan verminderen. In de acute fase van een exacerbatie wordt de zuurstofstroom getitreerd om een SaO2 tussen 88-92% te bereiken. Het is essentieel om patiënten met COPD binnen het gegeven SaO2-bereik te houden, omdat een te lage SaO2 weefselbeschadiging, overbelasting van het hart en concentratieproblemen kan veroorzaken, terwijl hyperoxemie de ademhaling kan belemmeren en het risico op hypercapnie, acidose en de behoefte aan beademingsondersteuning in de vorm van niet-ademhaling kan verhogen. -invasieve beademing (NIV). In de klinische praktijk wordt de zuurstofstroom toegediend en getitreerd, via aggregaten, door verpleegkundigen op basis van puntobservaties, met het risico dat patiënten zich tussen observaties buiten het optimale SaO2-bereik bevinden. Om de praktijk te verbeteren, heeft een groep onderzoekers van het Hvidovre-ziekenhuis een zuurstofrobot ontwikkeld, O2matic genaamd, die continu de SaO2 van de patiënt controleert en automatisch de zuurstofstroom aanpast. O2Matic is getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in 2018. Patiënten opgenomen met een exacerbatie van COPD en hypoxemie (SaO2 ≤ 88%) werden geïncludeerd (N = 19). Het ontwerp was cross-over en patiënten kregen ofwel 4 uur handmatige zuurstoftoediening via een verpleegkundige gevolgd door 4 uur zuurstoftoediening via O2Matic toegewezen, of vice versa. De studie toonde aan dat patiënten met O2matic gecontroleerde zuurstoftoediening in 85,7% van de tijd binnen het gedefinieerde SaO2-bereik waren versus 46,6% van de tijd wanneer de zuurstof werd gecontroleerd en toegediend door een verpleegkundige. Deze resultaten komen overeen met een voormalig Canadees onderzoek waarin een alternatieve zuurstofrobot (FreeO2) werd getest. De twee RCT-onderzoeken leveren bewijs om door robots toegediende zuurstoftherapie te onderzoeken voor intramurale patiënten met exacerbatie van COPD in een grotere multicenter Randomized Controlled Trail.
Dyspneu wordt gedefinieerd als; "Een subjectieve ervaring van ademhalingsongemak die bestaat uit kwalitatief verschillende gewaarwordingen die variëren in intensiteit". De ervaring van kortademigheid is een product van een fysieke waarneming op basis van signalen van het lichaam naar de hersenen, gevolgd door de cognitieve verwerking hiervan tot een emotionele ervaring. Dyspnoe is dus een emotionele en sensationele ervaring gebaseerd op perceptuele afferente feedback van verschillende respiratoire receptoren. Tot 16 mogelijke mechanismen zijn betrokken bij het proces. Gezien het bovenstaande is kortademigheid een complex symptoom, voornamelijk veroorzaakt door de pogingen van het lichaam om homeostase te verkrijgen, wanneer het wordt onderworpen aan hypoxemie. Desondanks is kortademigheid niet hetzelfde als hypoxemie, aangezien niet duidelijk is aangetoond dat verminderde hypoxemie door zuurstoftherapie ook kortademigheid vermindert. Wel zijn er aanwijzingen in de literatuur dat zuurstoftherapie de beleving van kortademigheid kan verminderen. Een belangrijke belemmering voor het gebruik van zuurstoftherapie als interventie bij fragmentarische kortademigheid bij patiënten met COPD is het risico op hypercapnie en acidose. Zuurstoftherapie toegediend volgens saturatie in een closedloop-feedback-systeem door een robot, zou mogelijk een interventie kunnen zijn om fragmentarische kortademigheid bij patiënten met COPD te verlichten. Internationale richtlijnen tonen aan dat kortademigheid in de gevorderde stadia van de ziekte niet consistent of effectief wordt behandeld.
Opioïden zijn een van de meest gebruikte middelen bij de behandeling van kortademigheid. Opioïden onderdrukken de ademhaling en de behandeling moet in evenwicht zijn om ademhalingsdepressie te voorkomen. Richtlijnen wijzen op het belang van het identificeren en meten van de intensiteit van kortademigheid in de klinische praktijk, zonder aan te geven dat er superieure instrumenten zijn om dit te bereiken. De meeste ontwikkelde instrumenten beschrijven kortademigheid in relatie tot activiteit. Naarmate COPD vordert, neemt de dyspnoe toe en worden patiënten inactiever en leiden ze vaak een sedentair leven. Weinig vragenlijsten meten de sensorische en emotionele domeinen van kortademigheid onafhankelijk van activiteit en diagnose. Een daarvan is het multidimensionale dyspneuprofiel (MDP) dat onlangs in het Deens is vertaald. Om de symptoomlast, de duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal heropnames en de mortaliteit te verminderen, zijn nieuwe kennis en effectievere methoden nodig voor het behandelen en verlichten van kortademigheid en de daarmee gepaard gaande angst en depressie bij patiënten met COPD. Studies die het effect van zuurstoftherapie onderzochten, inclusief tijd met en mate van hypoxemie, bij hypoxemische patiënten die kortademigheid, angst of depressie ervaren tijdens ziekenhuisopname met acute exacerbatie, konden niet worden geïdentificeerd. Omdat O2matic een nieuwe en unieke kans biedt om de tijd met hypoxemie tijdens ziekenhuisopname te verminderen en te verlichten en de subjectieve ervaring van de patiënt met de sensorische en emotionele aspecten van kortademigheid kan worden gerapporteerd op een gevalideerde vragenlijst via MDP, hebben onderzoekers nu de mogelijkheid om te onderzoeken of een robotinterventie , dat de tijd met hypoxemie verkort, heeft een effect op kortademigheid bij patiënten die zijn opgenomen met een exacerbatie van COPD. Verder willen onderzoekers onderzoeken of deze ingreep de consumptie van opioïden en benzodiazepinen verandert.
Primaire hypothese. Verminderde tijd met hypoxie, via actieve gedifferentieerde zuurstoftoevoer bepaald door zichtbare gecontroleerde verzadiging, beïnvloedt de sensorische en emotionele respons op kortademigheid, angst, depressie en consumptie van medicatie.
Hoofddoel:
Onderzoeken of er een verband bestaat tussen tijd met hypoxemie en kortademigheid, beschreven door de Sensory Question (SQ)-schaal en A2-schaal van MDP, bij patiënten die zijn opgenomen met een exacerbatie van COPD en een behoefte aan zuurstoftherapie Secundaire hypothese 1 De intensiteit van kortademigheid , angst, depressie en respiratoire symptoomlast is afhankelijk van de tijd met en de mate van hypoxemie
Secundair doel 1:
Onderzoeken of er een verband is tussen tijd met-en mate van hypoxemie en respectievelijk kortademigheid, angst, depressie en symptoomlast Secundaire hypothese 2 Verkorte tijd met-en mate van hypoxemie vermindert consumptie van anxiolytica uitgedrukt in Mg
Secundaire doelstelling 2:
Om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de tijd met en de mate van hypoxemie en anxiolytica weergegeven als benzodiazepinen, morfine en "Oramorph"-druppels
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg University Hospital
-
Copenhagen, Denemarken, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
Copenhagen, Denemarken, 2730
- Herlev University Hospital
-
Copenhagen, Denemarken, 2900
- Gentofte University Hospital
-
Frederikssund, Denemarken, 3600
- Nordsjællands Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• COPD bepaald door geforceerd expiratoir volume in 1 sec (Fev1) gedeeld door geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 0,70
- Opname wegens inspanning bij COPD
- COPD-exacerbatie en longontsteking kunnen worden opgenomen
- Vervroegde opnameduur >48 uur
- Behoefte aan zuurstofsuppletie (SpO2<= 88% in kamerlucht) Cognitief in staat om deel te nemen aan het onderzoek
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
• Behoefte aan of verwachte behoefte aan mechanische beademing (intermitterende continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is toegestaan)
- Belangrijke comorbiditeiten die hypoxemie veroorzaken (kanker, hartaandoeningen, longembolie)
- Astma of andere luchtwegaandoeningen die een hogere SpO2 vereisen dan normaal voor COPD Zwangerschap
- Cognitieve barrières voor deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actief
Gebruikelijke zorg plus O2matic gecontroleerde zuurstoftherapie gedurende maximaal 3 dagen of tot het ontwennen van zuurstofsuppletie
|
O2matic is een closed-loop-systeem dat de zuurstoftoediening regelt op basis van SpO2.
Het doel is om SpO2 binnen een vooraf gedefinieerd doelinterval te houden, B.V. 88-92% met de laagst mogelijke toevoeging van zuurstof door neuscanule
|
Geen tussenkomst: controle
Gebruikelijke zorg plus handmatig gecontroleerde zuurstoftherapie door verplegend personeel.
O2matic gebruikt in de bewakingsmodus om SpO2 continu te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wereldwijde kortademigheid gemeten op schaal A1 op multidimensionaal kortademigheidsprofiel (MDP)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) is gevalideerd voor patiënten met COPD (40) Het schema is een instrument dat bestaat uit 11 beoordelingsschalen die zowel de sensorische als de emotionele dimensie van kortademigheid beschrijven in een door de gebruiker gespecificeerde focusperiode. ademhalingssensaties beschreven als globale kortademigheid gemeten op een intensiteitsschaal van 0 (verankerd op term; neutraal) -10 (verankerd op term; ondraaglijk)
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De emotionele dimensie van kortademigheid
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De A2-schaal van het multidimensionale dyspneuprofiel (MDP) Het multidimensionale dyspneuprofiel (MDP) is gevalideerd voor patiënten met COPD.
Het schema is een instrument dat bestaat uit 11 beoordelingsschalen die zowel de sensorische als de emotionele dimensie van kortademigheid beschrijven in een door de gebruiker gespecificeerde focusperiode.
De emotionele dimensie van kortademigheid wordt ook benaderd met vijf variabelen die de intensiteit meten op numerieke schalen van 0-10, de schaal wordt de emotionele respons A2 genoemd (bereik 0-50).
|
3 dagen
|
De sensorische dimensie van kortademigheid
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De SQ-schaal van het Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) Het Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) is gevalideerd voor patiënten met COPD.
Het schema is een instrument dat bestaat uit 11 beoordelingsschalen die zowel de sensorische als de emotionele dimensie van kortademigheid beschrijven in een door de gebruiker gespecificeerde focusperiode.
De sensorische dimensie van kortademigheid wordt beschreven door 5 categorische variabelen.
De intensiteit van de symptomen beschreven door de variabelen wordt aangegeven door numerieke schalen van 0-10, genaamd Sensorische Vragen (SQ) (bereik 0-50).
|
3 dagen
|
Huidige dyspnoe
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Huidige kortademigheid gemeten op een visuele analoge schaal (VASD). Sensatie van kortademigheid uitgedrukt in het gevoel van kortademigheid van de proefpersoon, gemeten met Visual Analogue Scale for Dyspnea (VASD). Het subjectieve gevoel van kortademigheid van de patiënt, uitgedrukt als een gevoel van kortademigheid, wordt gemeten op een verticale lijn met een lengte van 100 mm. VAS-schaal bestaat uit één constructie en er zijn geen subschalen voorzien. Elk uiteinde van de regel toont woorden die de schaal verankeren en het extreme beschrijven, b.v. "Helemaal geen kortademigheid" of "Ergst mogelijke kortademigheid", aangevuld met een beschrijvende smiley die er blij of verdrietig uitziet, maar geen woorden die tussenliggende posities beschrijven (VAS-schaal). |
3 dagen
|
Geaccumuleerde dyspnoe
Tijdsspanne: 3 dagen
|
opgehoopte kortademigheid gedurende de afgelopen 3 dagen gemeten op Visual Analog Scale (VASD). Sensatie van kortademigheid uitgedrukt in het gevoel van kortademigheid van de proefpersoon, gemeten met Visual Analogue Scale for Dyspnea (VASD). Het subjectieve gevoel van kortademigheid van de patiënt, uitgedrukt als een gevoel van kortademigheid, wordt gemeten op een verticale lijn met een lengte van 100 mm. VAS-schaal bestaat uit één constructie en er zijn geen subschalen voorzien. Elk uiteinde van de regel toont woorden die de schaal verankeren en het extreme beschrijven, b.v. "Helemaal geen kortademigheid" of "Ergst mogelijke kortademigheid", aangevuld met een beschrijvende smiley die er blij of verdrietig uitziet, maar geen woorden die tussenliggende posities beschrijven (VAS-schaal). |
3 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ademhalingssymptoomintensiteit
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De COPD Assessment Test (CAT) is een hulpmiddel voor het screenen van symptomen dat is ontwikkeld om het effect van COPD op de gezondheidstoestand van de patiënt te illustreren.
De vragenlijst bestaat uit 8 vragen, die elk een symptoom blootleggen.
De intensiteit van het symptoom wordt beoordeeld op een beoordelingsschaal van 0-5, waarbij 5 de hoogste intensiteit is.
CAT heeft een scorebereik van 0-40.
Een verschil in scores van 2 eenheden wordt voorgesteld als minimale klinisch significante verandering.
Een CAT-score: 0-10 = Lage impact, 11-20 = Gemiddelde impact, 21-30 = hoge impact en 31-40 = Zeer hoge impact
|
3 dagen
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het angstgevoel van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS) (HADS Zigmond en Snaith, 1983). HADS is een levenskwaliteitsinstrument met twee constructen; "angst" en "depressie". HADS bestaat uit 14 items, waarvan zeven items/vragen over angst en zeven items/vragen over depressie. De vragenlijst heeft een eenvoudige theoretische structuur waardoor item/vraag 1,3,5,7,9,11 en 11 verschillende aspecten van angst meten en item/vraag 2,4,6,8,10,12 en 14 verschillende aspecten van angst meten. depressie. Beoordelingen door proefpersonen worden gemaakt op een ordinale vierpuntsschaal, die de mate van angst weergeeft: 0=helemaal niet; 1=af en toe; 2= vaak; 3= meestal Items worden opgeteld op elk van de subschalen met zeven items die de constructen angst of depressie weerspiegelen. Het bereik van elke subschaal ligt tussen 0-21, waarbij een hoge score de aanwezigheid van angst of depressie aangeeft: Niet-gevallen ≤7; twijfelgevallen 8-10; definitieve gevallen ≥ 11. |
3 dagen
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld door de Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS) (HADS Zigmond en Snaith, 1983). HADS is een levenskwaliteitsinstrument met twee constructen; "angst" en "depressie". HADS bestaat uit 14 items, waarvan zeven items/vragen over angst en zeven items/vragen over depressie. De vragenlijst heeft een eenvoudige theoretische structuur waardoor item/vraag 1,3,5,7,9,11 en 11 verschillende aspecten van angst meten en item/vraag 2,4,6,8,10,12 en 14 verschillende aspecten van angst meten. depressie. Beoordelingen door proefpersonen worden gemaakt op een ordinale vierpuntsschaal, die de mate van angst weergeeft: 0=helemaal niet; 1=af en toe; 2= vaak; 3= meestal Items worden opgeteld op elk van de subschalen met zeven items die de constructen angst of depressie weerspiegelen. Het bereik van elke subschaal ligt tussen 0-21, waarbij een hoge score de aanwezigheid van angst of depressie aangeeft: Niet-gevallen ≤7; twijfelgevallen 8-10; definitieve gevallen ≥ 11. |
3 dagen
|
prednisolon
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg prednisolon toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Antibiotica
Tijdsspanne: door insluiting
|
wordt antibiotica gegeven door opname; Ja of nee
|
door insluiting
|
Phenergan
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Phenergan toegediend tijdens interventie
|
3 dagen
|
Serenase
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Serenase toegediend tijdens interventie
|
3 dagen
|
Morfin
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Morfin toegediend tijdens interventie
|
3 dagen
|
Methadon
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Methadon toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Oramorf
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde druppels Oramorph toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Tradolan
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Tradolan toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Kodein
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Kodein toegediend tijdens interventie
|
3 dagen
|
Lorazepam
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg lorazepam toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Oxazepam
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Oxazepam toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Diazepam
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg diazepam toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Imoclon
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Imoclone toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Zolpiclon
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gecumuleerde mg Zolpiclon toegediend tijdens de interventie
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: charlotte Sandau Bech, MScHS, Hvidovre University Hospital, Kettegaard alle
- Studie stoel: Thomas Jørgen Ringbæk, PhD, associated professor, Hvidovre University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ethic commitee H-17040114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op O2matic
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalBeëindigdCOPD | Chronisch hypoxemisch ademhalingsfalenDenemarken
-
Rigshospitalet, DenmarkNog niet aan het wervenRetinopathie van prematuren | Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene | Bronchopulmonale dysplasie | VoortijdigDenemarken
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund DenmarkVoltooidHypoxie | Ademhalingsfalen | Ademhalingsinsufficiëntie | COPD-exacerbatie | Hypoxemie | Hyperoxie | Copd-exacerbatie acuutDenemarken
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of Defense; O2matic ApS; IDTS Medical, Inc.Nog niet aan het wervenPathologische processen | Ziekte attributen | Kritieke ziekte | Wonden en verwondingenVerenigde Staten
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund DenmarkVoltooidCovid19 | Hypoxemie | Hypoxemisch ademhalingsfalenDenemarken
-
Hvidovre University HospitalWerving
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund DenmarkWervingHypoxie | Ademhalingsfalen | Ademhalingsinsufficiëntie | Hypoxemie | Hypoxemisch ademhalingsfalenDenemarken
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreVoltooidDepressie | Hypoxie | Ongerustheid | COPD | Dyspneu | Communicatie met gesloten lusDenemarken
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund DenmarkVoltooidHypoxie | Ademhalingsfalen | Ademhalingsinsufficiëntie | COPD-exacerbatie | Hyperoxie | Copd-exacerbatie acuutDenemarken
-
West Park Healthcare CentreWerving