通过机器人干预减少缺氧，与呼吸困难、焦虑、抑郁、症状负担和抗焦虑药的感觉和情绪描述相关

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种高患病率疾病，与全世界的高发病率和死亡率相关。 2017 年，丹麦有 23.979 例 COPD 相关住院患者，约 10% 在住院期间死亡，而 20% 的幸存者在出院后第 2-30 天再次入院。 COPD 患者通常会经历长期的疾病轨迹，其特征是症状负担沉重、功能状态受损、多次入院，从而降低生活质量。 主要症状呼吸困难与低氧血症、焦虑和抑郁有关。 有证据表明，抑郁症是导致呼吸困难致残的重要危险因素，而焦虑的风险随着呼吸困难的严重程度而增加。

COPD 恶化住院患者的焦虑和抑郁患病率在 10%-55% 和 10%-86% 之间。 与没有慢性阻塞性肺病的匹配对照组相比，患有慢性阻塞性肺病的患者患焦虑症的风险增加了 85%。 COPD 患者的焦虑患病率是背景人群的 10 倍，并且与住院、长期入院、再入院和死亡的风险密切相关。 焦虑和抑郁通常用具有呼吸抑制作用的苯二氮卓类药物治疗。 苯二氮卓类药物的使用会加速疾病进展，研究表明，31.7% 的 COPD 患者使用了苯二氮卓类药物，9% 的患者开始服用新的苯二氮卓类药物并伴随病情恶化。 氧气可预防疾病进展和死亡率的证据是一致的，但缺乏关于氧气是否可以降低 COPD 患者呼吸困难强度的知识。 在恶化的急性期，滴定氧气流量以达到 88-92% 之间的 SaO2。 将 COPD 患者保持在给定的 SaO2 范围内是必不可少的，因为 SaO2 过低会导致组织损伤、心脏超负荷和注意力难以集中，而高氧血症会抑制呼吸并增加高碳酸血症、酸中毒和需要以非呼吸机形式提供通气支持的风险-有创通气 (NIV)。 在临床实践中，护士根据点观察通过聚合来管理和滴定氧气流量，在观察之间存在患者处于最佳 SaO2 范围之外的风险。 为了改进实践，Hvidovre 医院的一组研究人员开发了一种名为 O2matic 的氧气机器人，它可以持续监测患者的 SaO2 并根据它自动管理氧气流量。 O2Matic 已于 2018 年在一项随机对照试验 (RCT) 中进行了测试。 纳入因 COPD 恶化和低氧血症 (SaO2 ≤ 88%) 入院的患者 (N = 19)。 设计是交叉的，患者被分配到通过护士进行 4 小时的手动供氧，然后通过 O2Matic 进行 4 小时的供氧，反之亦然。 该研究表明，接受 O2matic 控制供氧的患者在 85.7% 的时间内处于规定的 SaO2 范围内，而当由护士控制和供氧时，这一比例为 46.6%。 这些结果与加拿大一项测试替代供氧机器人 (FreeO2) 的研究结果一致。 这两项 RCT 研究提供了证据，可以在更大的多中心随机对照试验中研究机器人对住院患者进行 COPD 恶化的氧疗。

呼吸困难定义为； “一种呼吸不适的主观体验，由强度不同的性质不同的感觉组成”。 呼吸困难的体验是基于从身体到大脑的信号的物理感知的产物，然后将这些信号认知处理成情绪体验。 因此，呼吸困难是一种基于来自各种呼吸感受器的感知传入反馈的情绪和感觉体验。 该过程涉及多达 16 种可能的机制。 综上所述，呼吸困难是一种复杂的症状，主要是由身体在低氧血症时试图获得体内平衡引起的。 尽管这种呼吸困难与低氧血症不同，因为尚未明确证明通过氧疗减少低氧血症也能减轻呼吸困难。 然而，文献中有迹象表明氧疗可以减少呼吸困难的经历。 使用氧疗作为 COPD 患者间歇性呼吸困难干预措施的一个重要障碍是高碳酸血症和酸中毒的风险。 根据机器人在闭环反馈系统中的饱和度进行氧疗，可能是缓解慢性阻塞性肺病患者间歇性呼吸困难的一种干预措施。 国际指南表明，呼吸困难在疾病晚期并未得到持续治疗或有效治疗。

阿片类药物是治疗呼吸困难最广泛使用的药物之一。 阿片类药物抑制呼吸，治疗应平衡以避免呼吸抑制。 指南指出了在临床实践中识别和分级呼吸困难强度的重要性，但没有指出任何更好的仪器来实现这一点。 大多数开发的工具描述了与活动相关的呼吸困难。 随着 COPD 的进展，呼吸困难加剧，患者将变得更加不活动，并且通常过着久坐不动的生活。 很少有问卷独立于活动和诊断来测量呼吸困难的感觉和情绪领域。 一种是最近被翻译成丹麦语的多维呼吸困难概况 (MDP)。 为了减少症状负担、住院时间、再入院人数和死亡率，需要新知识和更有效的方法来治疗和缓解 COPD 患者的呼吸困难以及相关的焦虑和抑郁。 无法找到调查氧疗对住院期间出现呼吸困难、焦虑或抑郁急性加重的低氧血症患者影响的研究，包括低氧血症发生的时间和程度。 由于 O2matic 提供了一个新的独特机会来减少和阐明住院期间低氧血症的时间，并且可以通过 MDP 在经过验证的问卷上报告患者对呼吸困难的感觉和情绪方面的主观体验，研究人员现在可以选择调查机器人干预是否，减少低氧血症的时间，对因 COPD 恶化入院的患者的呼吸困难有影响。 此外，研究人员想要检查这种干预是否会改变阿片类药物和苯二氮卓类药物的消费。

主要假设。 通过可见监测饱和度确定的主动差异化供氧减少缺氧时间，影响对呼吸困难、焦虑、抑郁和药物消耗的感觉和情绪反应。

主要目标：

调查时间与低氧血症和呼吸困难之间是否存在关联，呼吸困难由感觉问题 (SQ) 量表和 MDP 的 A2 量表描述，入院时患有 COPD 加重并需要氧疗 次要假设 1 呼吸困难的强度、焦虑、抑郁和呼吸系统症状负担取决于低氧血症发生的时间和程度

次要目标 1：

调查低氧血症的时间和程度与呼吸困难、焦虑、抑郁和症状负担之间是否存在关联 次要假设 2 低氧血症的时间和程度减少会减少以镁表示的抗焦虑药的消耗

次要目标 2：

调查低氧血症的时间和程度与以苯二氮卓类药物、吗啡和“Oramorph”滴剂为代表的抗焦虑药之间是否存在关联