- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375917
Vähentää hypoksiaa robotin interventiolla, joka liittyy hengenahdistuksen, ahdistuneisuuden, masennuksen, oirekuormituksen ja anksiolyyttien aisteihin ja emotionaalisiin kuvauksiin
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tanskan keuhkoyhdistys arvioi, että 320 000 tanskalaista sairastaa keuhkoahtaumatautia, joista noin 50 000:lla on vaikea keuhkoahtaumatauti. Vuonna 2017 tilastot osoittivat, että 23 979 vastaanottoa Tanskassa liittyi keuhkoahtaumatautiin; näistä potilaista noin 20 % otettiin takaisin 2-30 päivää kotiutuksen jälkeen. Pääoire on hengenahdistus, johon usein liittyy ahdistusta. Ensisijainen hoito on; happi, bronkioliitti, prednisoloni, morfiini, NIV ja anksiolyytit.
Hvidovren sairaalan tutkijat ovat kehittäneet happirobotin, joka tarkkailee jatkuvasti potilaan SaO2:ta (happisaturaatiota) ja annostelee automaattisesti happea sen mukaan. Alustavat tulokset osoittavat, että potilaat, joille annettiin happea robotilla, olivat määritellyn SaO2-alueen sisällä 85,7 % ajasta verrattuna 46,6 %:iin, kun happea annettiin sairaanhoitajan toimesta. Tutkimus tehtiin monikeskustutkimuksena, satunnaistettuna kontrolloiduna kokeena (RCT), joka keskittyi fysiologisiin päätepisteisiin.
Potilaan näkökulmasta happirobotilla hoidettaessa ei ole tietoa.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
1. Tutkia yhteyttä robotin antaman hapen ja potilaiden hengenahdistuksen välillä, mukaan lukien emotionaalinen vaste ahdistuksen ja masennuksen muodossa
Perspektiivinä on pystyä tarjoamaan kokonaisvaltainen vastaus siihen, voiko robotin antama happi olla parempi tapa hoitaa ja lievittää hengenahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on laajalti esiintyvä sairaus, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus maailmanlaajuisesti. Vuonna 2017 Tanskassa otettiin 23 979 COPD:hen liittyvää hoitoa, joista noin 10 % kuoli sairaalahoidon aikana, kun taas 20 % eloonjääneistä otettiin takaisin kotiin 2-30 päivänä kotiutumisen jälkeen. Keuhkoahtaumatautipotilaat kokevat usein pitkiä sairauskulkuja, joille on ominaista huomattava oireiden rasitus, heikentynyt toimintatila, useat potilaat ja siten heikentynyt elämänlaatu. Pääoire hengenahdistus liittyy hypoksemiaan, ahdistukseen ja masennukseen. Todisteet osoittavat, että masennus on merkittävä hengenahdistuskyvyttömyyden riskitekijä, kun taas ahdistuneisuuden riski kasvaa hengenahdistuksen vakavuuden myötä.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyyden on osoitettu olevan 10–55 % ja 10–86 % potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana. Keuhkoahtaumatautipotilailla on 85 % suurempi riski sairastua ahdistuneisuuteen verrattuna verrokkiryhmään, jolla ei ole keuhkoahtaumatautia. Ahdistuneisuuden esiintyvyys on 10 kertaa yleisempi keuhkoahtaumatautipotilailla kuin taustaväestössä, ja se liittyy vahvasti sairaalahoitoon, pitkiin hoitoihin, takaisinottoihin ja kuolemaan. Ahdistuneisuutta ja masennusta hoidetaan usein bentsodiatsepiineilla, joilla on hengitystä suppressoiva vaikutus. Bentsodiatsepiinien käyttö lisää taudin etenemistä, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että 31,7 % keuhkoahtaumatautipotilaista käyttää bentsodiatsepiinia ja että 9 % aloittaa uuden bentsodiatsepiiniviruksen pahenemisen yhteydessä. Todisteet siitä, että happi estää taudin etenemistä ja kuolleisuutta, ovat johdonmukaisia, mutta ei ole tietoa siitä, voiko happi vähentää hengenahdistuksen voimakkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla. Pahenemisen akuutissa vaiheessa happivirtausta titrataan niin, että SaO2-arvoksi saadaan 88-92 %. Keuhkoahtaumatautipotilaiden pitäminen annetulla SaO2-alueella on välttämätöntä, koska liian alhainen SaO2 voi aiheuttaa kudosvaurioita, sydämen ylikuormitusta ja keskittymisvaikeuksia, kun taas hyperoksemia voi estää hengitystä ja lisätä hyperkapnian, asidoosin ja hengitystuen tarvetta Non-muodossa. -invasiivinen ilmanvaihto (NIV). Kliinisessä käytännössä hoitajat antavat ja titraavat happivirtausta aggregaattien kautta pistehavaintojen perusteella, jolloin riskinä on, että potilaat ovat havaintojen välillä optimaalisen SaO2-alueen ulkopuolella. Käytännön parantamiseksi ryhmä Hvidovren sairaalan tutkijoita on kehittänyt happirobotin nimeltä O2matic, joka tarkkailee jatkuvasti potilaan SaO2:ta ja ohjaa automaattisesti happivirtausta sen mukaan. O2Matic on testattu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) vuonna 2018. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli COPD:n paheneminen ja hypoksemia (SaO2 ≤ 88 %) (N = 19). Suunnittelu oli ristikkäinen ja potilaille varattiin joko 4 tuntia manuaalista happea hoitajan kautta ja sen jälkeen 4 tuntia happea O2Maticin kautta tai päinvastoin. Tutkimus osoitti, että potilaat, joille O2matic kontrolloi happea, olivat määritellyn SaO2-alueen sisällä 85,7 % ajasta verrattuna 46,6 % ajasta, jolloin sairaanhoitaja kontrolloi ja antoi happea. Nämä tulokset ovat yksimielisiä entisen kanadalaisen tutkimuksen kanssa, jossa testattiin vaihtoehtoista happirobottia (FreeO2). Nämä kaksi RCT-tutkimusta tarjoavat todisteita robottien antaman happihoidon tutkimiseksi laitospotilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen suuremmassa monikeskuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa polussa.
Hengenahdistus määritellään; "Subjektiivinen kokemus hengitysvaikeuksista, joka koostuu laadullisesti erillisistä tuntemuksista, joiden voimakkuus vaihtelee". Hengenahdistuskokemus on tuote fyysisestä havainnosta, joka perustuu kehosta aivoihin tuleviin signaaleihin, joita seuraa näiden kognitiivinen prosessointi tunnekokemukseksi. Hengenahdistus on siis emotionaalinen ja sensaatiomainen kokemus, joka perustuu havainnolliseen afferenttipalautteeseen eri hengitysreseptoreista. Prosessiin liittyy jopa 16 mahdollista mekanismia. Ylläoleva huomioon ottaen hengenahdistus on monimutkainen oire, joka johtuu pääasiassa kehon yrityksistä saada homeostaasi, kun se joutuu hypoksemiaan. Tästä huolimatta hengenahdistus ei ole sama asia kuin hypoksemia, koska ei ole selvästi osoitettu, että happiterapialla vähentynyt hypoksemia vähentää myös hengenahdistusta. Kirjallisuudessa on kuitenkin viitteitä siitä, että happihoito voi vähentää hengenahdistusta. Merkittävä este happiterapian käytölle keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden fragmentaarisen hengenahdistuksen hoidossa on hyperkapnian ja asidoosin riski. Happihoito, jota robotti antaa suljetun kierron palautejärjestelmässä kyllästymisen mukaan, voisi olla potentiaalisesti interventio keuhkoahtaumatautipotilaiden fragmentaarisen hengenahdistuksen lievittämiseksi. Kansainväliset ohjeet osoittavat, että hengenahdistusta ei hoideta johdonmukaisesti eikä tehokkaasti taudin pitkälle edenneissä vaiheissa.
Opioidit ovat yksi yleisimmin käytetyistä aineista hengenahdistuksen hoidossa. Opioidit tukahduttavat hengitystä ja hoidon tulee olla tasapainossa hengityslaman välttämiseksi. Ohjeissa korostetaan hengenahdistuksen intensiteetin tunnistamisen ja asteittaisen määrittämisen tärkeyttä kliinisessä käytännössä, mutta ei mainita mitään parempia välineitä tämän saavuttamiseksi. Suurin osa kehitetyistä instrumenteista kuvaa hengenahdistusta suhteessa toimintaan. Keuhkoahtaumatautien edetessä hengenahdistus voimistuu ja potilaat muuttuvat passiivisemmiksi ja elävät usein istumista. Harvat kyselylomakkeet mittaavat hengenahdistuksen sensorisia ja emotionaalisia alueita aktiivisuudesta ja diagnoosista riippumatta. Yksi on moniulotteinen hengenahdistusprofiili (MDP), joka on hiljattain käännetty tanskaksi. Oiretaakan, sairaalahoidon pituuden, takaisinottokertojen ja kuolleisuuden vähentämiseksi tarvitaan uutta tietoa ja tehokkaampia menetelmiä hengenahdistuksen ja siihen liittyvän ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon ja lievittämiseen keuhkoahtaumatautipotilailla. Tutkimuksia, joissa tutkittiin happihoidon vaikutusta, mukaan lukien hypoksemia-aika ja -aste, hypoksemiapotilailla, joilla on hengenahdistusta, ahdistusta tai masennusta sairaalahoidon aikana, johon liittyy akuutti paheneminen, ei voitu tunnistaa. Koska O2matic tarjoaa uuden ja ainutlaatuisen mahdollisuuden lyhentää ja valaista hypoksemiaa sairaalahoidon aikana ja potilaan subjektiivinen kokemus hengenahdistuksen sensorisista ja emotionaalisista näkökohdista voidaan raportoida validoidulla kyselylomakkeella MDP:n kautta, tutkijoilla on nyt mahdollisuus tutkia, onko robottiinterventio. , joka lyhentää hypoksemiaan kuluvaa aikaa, vaikuttaa hengenahdistukseen potilailla, jotka on otettu hoitoon COPD:n pahenemisen vuoksi. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, muuttaako tämä toimenpide opioidien ja bentsodiatsepiinien kulutusta.
Ensisijainen hypoteesi. Lyhentynyt aika hypoksiassa, aktiivisen erilaistuneen hapensyötön kautta, joka määräytyy näkyvän valvotun kylläisyyden perusteella, vaikuttaa sensoriseen ja emotionaaliseen reaktioon hengenahdistusta, ahdistusta, masennusta ja lääkkeiden kuluttamista.
Ensisijainen tavoite:
Tutkia, onko ajan ja hypoksemian ja hengenahdistuksen välillä yhteyttä, jotka kuvataan Sensory Question (SQ) -asteikolla ja MDP:n A2-asteikolla potilailla, jotka on otettu keuhkoahtaumatautien pahenemiseen ja happihoidon tarpeeseen. Toissijainen hypoteesi 1 Hengenahdin intensiteetti , ahdistuneisuus, masennus ja hengitystieoireet riippuvat hypoksemian ajasta ja asteesta
Toissijainen tavoite 1:
Tutkia, onko hypoksemia-ajan ja hypoksemian asteen ja vastaavasti hengenahdistuksen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja oiretaakan välillä yhteyttä. Toissijainen hypoteesi 2 Lyhentynyt hypoksemia-aika ja -aste vähentää anksiolyyttien kulutusta Mg:na ilmaistuna
Toissijainen tavoite 2:
Tutkia, onko hypoksemian ajan ja asteen ja anksiolyyttien välillä yhteyttä bentsodiatsepiineina, morfiinina ja "Oramorph"-tippoina
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2730
- Herlev University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2900
- Gentofte University Hospital
-
Frederikssund, Tanska, 3600
- Nordsjællands Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• keuhkoahtaumatauti, jonka voimakas uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (Fev1) jaettuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FVC) < 0,70
- Pääsy keuhkoahtaumatautien kiihtymisen vuoksi
- COPD:n paheneminen ja keuhkokuume voivat olla mukana
- Odotettu sisäänpääsyn kesto >48 tuntia
- Happilisän tarve (SpO2<= 88 % huoneilmassa) Kognitiivinen pystyy osallistumaan tutkimukseen
- Halukas osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Mekaanisen ilmanvaihdon tarve tai odotettu tarve (jaksoittainen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on sallittu)
- Tärkeimmät hypoksemiaa aiheuttavat liitännäissairaudet (syöpä, sydänsairaus, keuhkoembolia)
- Astma tai muut hengityssairaudet, jotka vaativat korkeampaa SpO2:ta kuin normaali keuhkoahtaumatauti Raskaus
- Kognitiiviset esteet osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen
Normaali hoito sekä O2matic-kontrolloitu happihoito enintään 3 päivän ajan tai kunnes vieroitus happilisästä
|
O2matic on suljetun kierron järjestelmä, joka ohjaa hapen antoa SpO2:n mukaisesti.
Tavoitteena on pitää SpO2 ennalta määrätyllä tavoitevälillä, esim. 88-92 % mahdollisimman alhaisella hapen lisäyksellä nenäkanyylilla
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tavallinen hoito sekä hoitohenkilökunnan manuaalisesti ohjattu happihoito.
O2matic käytetään valvontatilassa SpO2:n jatkuvaan mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali hengenahdistus mitattuna asteikolla A1 moniulotteisella hengenahdistusprofiililla (MDP)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Moniulotteinen hengenahdistusprofiili (MDP) on validoitu keuhkoahtaumapotilaille (40) Aikataulu on instrumentti, joka koostuu 11 luokitusasteikosta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen aistinvaraista ja emotionaalista ulottuvuutta käyttäjän määrittämänä fokusjaksona. Potilaat kokevat epämukavuuden tai epämukavuuden hengitysaistimukset, joita kuvataan maailmanlaajuiseksi hengenahdistukseksi, mitattuna intensiteettiasteikolla 0 (ankkuroitu termiin; neutraali) -10 (ankkuroitu termiin; sietämätön)
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdin emotionaalinen ulottuvuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Moniulotteisen hengenahdistusprofiilin (MDP) A2-asteikko moniulotteinen hengenahdistusprofiili (MDP) on validoitu COPD-potilaille.
Aikataulu on instrumentti, joka koostuu 11 luokitusasteikosta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen aistinvaraista ja emotionaalista ulottuvuutta käyttäjän määrittelemällä fokusjaksolla.
Hengenahdistusten emotionaaliseen ulottuvuuteen päästään myös viidellä muuttujalla, jotka mittaavat intensiteettiä numeerisilla asteikoilla 0-10, asteikkoa kutsutaan tunnereaktioksi A2 (alue 0-50).
|
3 päivää
|
|
Hengenahdin aistinvarainen ulottuvuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Moniulotteisen hengenahdistusprofiilin (MDP) moniulotteisen hengenahdistusprofiilin (MDP) SQ-asteikko on validoitu COPD-potilaille.
Aikataulu on instrumentti, joka koostuu 11 luokitusasteikosta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen aistinvaraista ja emotionaalista ulottuvuutta käyttäjän määrittelemällä fokusjaksolla.
Hengenahdin aistinvaraista ulottuvuutta kuvataan 5 kategorisella muuttujalla.
Muuttujien kuvaamien oireiden voimakkuus ilmaistaan numeerisilla asteikoilla 0-10, joita kutsutaan aistinvaraisiksi kysymyksiksi (SQ) (alue 0-50).
|
3 päivää
|
|
Nykyinen hengenahdistus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Nykyinen hengenahdistus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VASD). Hengenahdistustunne ilmaistuna henkilön hengenahdistuksen tunteina mitattuna visuaalisella analogisella hengenahdistusasteikolla (VASD). Potilaiden subjektiivinen hengenahdistuksen tunne, joka ilmaistaan hengenahdistuksen tunteina, mitataan pystysuoralla viivalla, joka on 100 mm. VAS-asteikko koostuu yhdestä rakenteesta, eikä siinä ole alaasteikkoa. Jokainen rivin pää näyttää sanat, jotka ankkuroivat asteikon ja kuvaavat äärimmäistä esim. "Ei hengästymistä ollenkaan" tai "Pahin mahdollinen hengästyneisyys", jota täydentää kuvaileva hymiö, joka näyttää iloiselta tai surulliselta, mutta ei sanoja, jotka kuvaavat väliasentoa (VAS-asteikko). |
3 päivää
|
|
Kertynyt hengenahdistus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
viimeisten 3 päivän aikana kertynyt hengenahdistus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VASD). Hengenahdistustunne ilmaistuna henkilön hengenahdistuksen tunteina mitattuna visuaalisella analogisella hengenahdistusasteikolla (VASD). Potilaiden subjektiivinen hengenahdistuksen tunne, joka ilmaistaan hengenahdistuksen tunteina, mitataan pystysuoralla viivalla, joka on 100 mm. VAS-asteikko koostuu yhdestä rakenteesta, eikä siinä ole alaasteikkoa. Jokainen rivin pää näyttää sanat, jotka ankkuroivat asteikon ja kuvaavat äärimmäistä esim. "Ei hengästymistä ollenkaan" tai "Pahin mahdollinen hengästyneisyys", jota täydentää kuvaileva hymiö, joka näyttää iloiselta tai surulliselta, mutta ei sanoja, jotka kuvaavat väliasentoa (VAS-asteikko). |
3 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysoireiden voimakkuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
COPD Assessment Test (CAT) on oireiden seulontatyökalu, joka on kehitetty havainnollistamaan COPD:n vaikutusta potilaan terveydentilaan.
Kyselylomake koostuu 8 kysymyksestä, joista jokainen paljastaa jonkin oireen.
Oireen voimakkuutta arvioidaan asteikolla 0-5, jossa 5 on suurin intensiteetti.
CAT:n pisteytysalue on 0-40.
2 yksikön eroa pisteissä ehdotetaan kliinisesti merkittäväksi minimaaliseksi muutokseksi.
CAT-pisteet: 0-10 = pieni isku, 11-20 = keskikokoinen isku, 21-30 = suuri isku ja 31-40 = erittäin suuri isku
|
3 päivää
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaiden ahdistuneisuus on arvioitu Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla (HADS Zigmond ja Snaith, 1983). HADS on elämänlaadun instrumentti, joka sisältää kaksi rakennetta; "ahdistus" ja "masennus". HADS koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän aihetta/kysymystä liittyy ahdistukseen ja seitsemän aihetta/kysymystä, jotka liittyvät masennukseen. Kyselylomakkeella on yksinkertainen teoreettinen rakenne, jossa kohta/kysymys 1,3,5,7,9,11 ja 11 mittaavat ahdistuksen eri puolia ja kohta/kysymys 2,4,6,8,10,12 ja 14 mittaavat ahdistuksen eri puolia. masennus. Koehenkilökohtaiset arviot tehdään neljän pisteen järjestysasteikolla, joka edustaa ahdistuksen astetta: 0 = ei ollenkaan; 1 = silloin tällöin; 2 = paljon aikaa; 3 = suurimman osan ajasta Kohteet summataan jokaisella seitsemän kohteen ala-asteikolla, jotka kuvastavat ahdistusta tai masennusta. Kunkin ala-asteikon vaihteluväli on välillä 0-21, ja korkeat pisteet osoittavat ahdistuneisuutta tai masennusta: Ei tapauksia ≤7; epäilyttäviä tapauksia 8-10; lopulliset tapaukset≥ 11. |
3 päivää
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Masennusoireet arvioidaan Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla (HADS Zigmond ja Snaith, 1983). HADS on elämänlaadun instrumentti, joka sisältää kaksi rakennetta; "ahdistus" ja "masennus". HADS koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän aihetta/kysymystä liittyy ahdistukseen ja seitsemän aihetta/kysymystä, jotka liittyvät masennukseen. Kyselylomakkeella on yksinkertainen teoreettinen rakenne, jossa kohta/kysymys 1,3,5,7,9,11 ja 11 mittaavat ahdistuksen eri puolia ja kohta/kysymys 2,4,6,8,10,12 ja 14 mittaavat ahdistuksen eri puolia. masennus. Koehenkilökohtaiset arviot tehdään neljän pisteen järjestysasteikolla, joka edustaa ahdistuksen astetta: 0 = ei ollenkaan; 1 = silloin tällöin; 2 = paljon aikaa; 3 = suurimman osan ajasta Kohteet summataan jokaisella seitsemän kohteen ala-asteikolla, jotka kuvastavat ahdistusta tai masennusta. Kunkin ala-asteikon vaihteluväli on välillä 0-21, ja korkeat pisteet osoittavat ahdistuneisuutta tai masennusta: Ei tapauksia ≤7; epäilyttäviä tapauksia 8-10; lopulliset tapaukset≥ 11. |
3 päivää
|
|
prednisoloni
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intervention aikana annettu kumuloitu mg prednisolonia
|
3 päivää
|
|
Antibiootit
Aikaikkuna: mukaan lukien
|
on antibiootteja annettu inkluusio; kyllä vai ei
|
mukaan lukien
|
|
Phenergan
Aikaikkuna: 3 päivää
|
kumuloitunut mg Phenergania, joka annettiin toimenpiteen aikana
|
3 päivää
|
|
Serenase
Aikaikkuna: 3 päivää
|
kumuloitunut mg toimenpiteen aikana annettua Serenaasia
|
3 päivää
|
|
Morfin
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Intervention aikana annettu kumuloitu mg Morfinia
|
3 päivää
|
|
Metadoni
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intervention aikana annettu kumuloitu mg metadonia
|
3 päivää
|
|
Oramorph
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intervention aikana annetut kumuloidut Oramorph-tipat
|
3 päivää
|
|
Tradolan
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intervention aikana annettu kumuloitu mg Tradolania
|
3 päivää
|
|
Kodein
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intervention aikana annettu kumuloitu mg Kodeinia
|
3 päivää
|
|
Loratsepaami
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intervention aikana annettu kumuloitu mg loratsepaamia
|
3 päivää
|
|
Oksatsepaami
Aikaikkuna: 3 päivää
|
toimenpiteen aikana annettu kumuloitu mg oksatsepaamia
|
3 päivää
|
|
Diatsepaami
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intervention aikana annettu kumuloitu mg diatsepaamia
|
3 päivää
|
|
Imokloni
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intervention aikana annettu kumuloitu mg Imoclonia
|
3 päivää
|
|
Zolpikloni
Aikaikkuna: 3 päivää
|
toimenpiteen aikana annettu kumuloitu mg tsolpiklonia
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: charlotte Sandau Bech, MScHS, Hvidovre University Hospital, Kettegaard alle
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Jørgen Ringbæk, PhD, associated professor, Hvidovre University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethic commitee H-17040114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .