MCSにおけるBNPの予後的価値 - 25年間の追跡調査
2021年4月29日 更新者：Finn Gustafsson、Rigshospitalet, Denmark
耐久性のある機械的循環補助装置でサポートされている患者における proBNP の予後的価値 - 25 年間の追跡調査。
バイオバンクは、耐久性のある機械的補助装置を埋め込まれた患者のバイオマーカー (主に BNP) の予後的価値を調査するために作成されました。
患者は、組み入れ後25年間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、Rigshospitalet の心臓病科で高度な HF 治療を紹介されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DK
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Copenhagen、DK、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
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コンタクト：
- Kiran Mirza, MD
- 電話番号：+4535451442
- メール：kmir0003@regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、デンマークの Rigshospitalet での高度な HF 治療の評価のために紹介されました。
貢献センターの進行性心不全のすべての患者（進行性心不全治療の種類に関係なく）が（うまくいけば）この研究に含まれます。
説明
包含基準:
- デンマークのRigshospitalでの高度なHF治療の評価のために紹介されたすべての患者
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MCS 受信者
永続的なMCSのすべての受信者は、25年間の血液サンプルと臨床データの収集により、毎年フォローアップされます。
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高度心不全（HTX/LVAD）について評価されたすべての患者は、このデータベースに貢献するよう提案されます。血液サンプルは、ベースラインですべてから収集されます。
LVADを受けている患者は、毎年（または同意が撤回されるまで）寄付します。
他の患者については、後で LVAD を受けない限り、それ以上採血することはありません。
他の名前：
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心臓移植のレシピエント
心臓移植のすべてのレシピエントは、25年間の臨床データの収集により、毎年フォローアップされます。
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観察。
介入なし（採血なし）。
他の名前：
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Rigshospitalet での注意深い待機
患者は、高度な治療 (LVAD/HTX) による治療の評価のために紹介されましたが、何らかの理由で、これらの患者は Rigshospitalet で注意深く待機しています。
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観察。
介入なし（採血なし）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生きている
時間枠：収録から25年
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収録から25年
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死
時間枠：収録から25年
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研究に含めた後に死亡
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収録から25年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月18日
一次修了 (予期された)
2045年8月1日
研究の完了 (予期された)
2045年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月3日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。