Valor prognóstico do BNP em MCS - um estudo de acompanhamento de 25 anos
29 de abril de 2021 atualizado por: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
O valor prognóstico do proBNP em pacientes com suporte de dispositivos mecânicos duráveis de assistência circulatória - um estudo de acompanhamento de 25 anos.
Um biobanco foi criado para investigar o valor prognóstico de biomarcadores (principalmente BNP) em pacientes implantados com dispositivos de assistência mecânica duráveis, comparando pacientes com IC avançada suportada por MCS com aqueles que são transplantados e aqueles que permanecem em terapia médica otimizada.
Os pacientes serão acompanhados por 25 anos após a inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes encaminhados para tratamento de IC avançada no Departamento de Cardiologia do Rigshospitalet.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DK
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Copenhagen, DK, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Contato:
- Kiran Mirza, MD
- Número de telefone: +4535451442
- E-mail: kmir0003@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados para avaliação para tratamento de IC avançada no Rigshospitalet na Dinamarca.
Todos os pacientes com IC avançada (independentemente do tipo de tratamento de IC adv) no centro contribuinte serão (espero) incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados para avaliação para tratamento de IC avançada no Rigshospital na Dinamarca
- Idade>18 anos
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Destinatários MCS
Todos os receptores de MCS durável serão acompanhados anualmente com coleta de amostras de sangue e dados clínicos por 25 anos.
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Todos os pacientes avaliados para IC adv (HTX/LVAD) serão convidados a contribuir para este banco de dados; Amostras de sangue serão coletadas de todos na linha de base.
Os pacientes que recebem LVAD contribuirão anualmente (ou até a retirada do consentimento).
Para outros pacientes, nenhum sangue adicional será coletado, a menos que eles recebam um LVAD posteriormente.
Outros nomes:
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Receptor de transplante cardíaco
Todos os receptores de transplante(s) cardíaco(s) serão acompanhados anualmente com coleta de dados clínicos por 25 anos.
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Observação.
Nenhuma intervenção (sem coleta de sangue).
Outros nomes:
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Espera vigilante no Rigshospitalet
Pacientes encaminhados para avaliação para tratamento com tratamento avançado (LVAD/HTX), mas - por qualquer motivo - esses pacientes estarão em espera vigilante no Rigshospitalet.
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Observação.
Nenhuma intervenção (sem coleta de sangue).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vivo
Prazo: 25 anos desde a inclusão
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25 anos desde a inclusão
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Morto
Prazo: 25 anos desde a inclusão
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Morto após inclusão no estudo
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25 anos desde a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2045
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2045
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19055497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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