Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota BNP u MCS – 25letá následná studie

29. dubna 2021 aktualizováno: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Prognostická hodnota proBNP u pacientů podporovaných odolnými mechanickými zařízeními na podporu oběhu – 25letá následná studie.

Byla vytvořena biobanka, která zkoumá prognostickou hodnotu biomarkerů (zejména BNP) u pacientů s implantovanými odolnými mechanickými asistenčními zařízeními srovnávající pacienty s pokročilým srdečním selháním podporovaným MCS s těmi, kteří jsou transplantováni, a těmi, kteří zůstávají na optimální lékařské terapii.

Pacienti budou po zařazení sledováni po dobu 25 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti odeslaní k pokročilé léčbě srdečního selhání na kardiologickém oddělení v Rigshospitalet.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • DK
      • Copenhagen, DK, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti odeslaní k hodnocení pokročilé léčby srdečního selhání v Rigshospitalet v Dánsku. Všichni pacienti s pokročilým SS (bez ohledu na typ adv HF léčby) v přispívajícím centru budou (doufejme) zahrnuti do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti odeslaní k hodnocení pokročilé léčby srdečního selhání v Rigshospital v Dánsku
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci MCS
Všichni příjemci trvanlivého MCS budou každoročně sledováni s odběrem vzorků krve a klinických údajů po dobu 25 let.
Jiný: 2) Pozorování a odběr a vzorek krve
Všem pacientům hodnoceným pro adv HF (HTX/LVAD) bude nabídnuto, aby přispěli do této databáze; Vzorky krve budou odebírány všem na začátku. Pacienti, kteří dostávají LVAD, budou přispívat na roční bázi (nebo do odvolání souhlasu). U ostatních pacientů nebude odebrána žádná další krev, pokud nedostanou LVAD později.
Ostatní jména:
  • Krevní vzorek
Příjemce transplantace srdce
Všichni příjemci transplantace srdce budou každoročně sledováni sběrem klinických dat po dobu 25 let.
Jiný: Pozorování. Žádný zásah sám o sobě.
Pozorování. Žádný zásah (žádný odběr krve).
Ostatní jména:
  • 1) Pozorování – Bez zásahu
Pozorné čekání v Rigshospitalet
Pacienti odeslaní k hodnocení pro léčbu pokročilou léčbou (LVAD/HTX), ale – z jakéhokoli důvodu – tito pacienti budou bedlivě čekat v Rigshospitalet.
Jiný: Pozorování. Žádný zásah sám o sobě.
Pozorování. Žádný zásah (žádný odběr krve).
Ostatní jména:
  • 1) Pozorování – Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naživu
Časové okno: 25 let od zařazení
25 let od zařazení
Mrtví
Časové okno: 25 let od zařazení
Mrtvý po zařazení do studia
25 let od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2045

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-19055497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit