Prognostischer Wert von BNP bei MCS – eine 25-jährige Folgestudie
29. April 2021 aktualisiert von: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Der prognostische Wert von proBNP bei Patienten, die mit langlebigen mechanischen Kreislaufunterstützungsgeräten unterstützt werden – eine 25-jährige Folgestudie.
Es wurde eine Biobank eingerichtet, um den prognostischen Wert von Biomarkern (hauptsächlich BNP) bei Patienten zu untersuchen, denen dauerhafte mechanische Unterstützungsgeräte implantiert wurden, und Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, unterstützt durch MCS, mit denen zu vergleichen, die transplantiert wurden, und solchen, die weiterhin eine optimale medizinische Therapie erhalten.
Die Patienten werden nach der Aufnahme 25 Jahre lang nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die zur fortgeschrittenen Herzinsuffizienzbehandlung an die Abteilung für Kardiologie des Rigshospitalet überwiesen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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DK
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Copenhagen, DK, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Kontakt:
- Kiran Mirza, MD
- Telefonnummer: +4535451442
- E-Mail: kmir0003@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden zur Untersuchung für eine fortgeschrittene Herzinsuffizienzbehandlung an das Rigshospitalet in Dänemark überwiesen.
Alle Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz (unabhängig von der Art der adv-HF-Behandlung) im beitragenden Zentrum werden (hoffentlich) in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden zur Untersuchung für eine fortgeschrittene Herzinsuffizienzbehandlung an das Rigshospital in Dänemark überwiesen
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MCS-Empfänger
Alle Empfänger von dauerhaftem MCS werden 25 Jahre lang jährlich mit der Entnahme von Blutproben und klinischen Daten nachuntersucht.
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Allen Patienten, die auf adv Herzinsuffizienz (HTX/LVAD) untersucht wurden, wird angeboten, zu dieser Datenbank beizutragen; Blutproben werden von allen zu Studienbeginn gesammelt.
Patienten, die LVAD erhalten, zahlen jährlich (oder bis zum Widerruf der Einwilligung).
Bei anderen Patienten wird kein weiteres Blut entnommen, es sei denn, sie erhalten zu einem späteren Zeitpunkt ein LVAD.
Andere Namen:
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Empfänger einer Herztransplantation
Alle Empfänger von Herztransplantation(en) werden 25 Jahre lang jährlich mit der Erhebung klinischer Daten nachuntersucht.
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Überwachung.
Kein Eingriff (keine Blutentnahme).
Andere Namen:
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Wachsames Warten im Rigshospitalet
Patienten, die zur Untersuchung für eine Behandlung mit fortgeschrittener Behandlung (LVAD/HTX) überwiesen wurden, aber – aus welchen Gründen auch immer – diese Patienten im Rigshospitalet wachsam warten werden.
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Überwachung.
Kein Eingriff (keine Blutentnahme).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendig
Zeitfenster: 25 Jahre nach Aufnahme
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25 Jahre nach Aufnahme
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Tot
Zeitfenster: 25 Jahre nach Aufnahme
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Tod nach Aufnahme in die Studie
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25 Jahre nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2045
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2045
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-19055497
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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