Valore prognostico del BNP nella MCS - uno studio di follow-up di 25 anni
29 aprile 2021 aggiornato da: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Il valore prognostico del proBNP nei pazienti supportati da dispositivi di assistenza circolatoria meccanica durevoli: uno studio di follow-up di 25 anni.
È stata creata una biobanca per indagare il valore prognostico dei biomarcatori (principalmente BNP) nei pazienti impiantati con dispositivi di assistenza meccanica durevoli confrontando i pazienti con SC avanzato supportati da MCS con quelli che vengono trapiantati e quelli che rimangono in terapia medica ottimale.
I pazienti saranno seguiti per 25 anni dopo l'inclusione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sono stati inviati per il trattamento avanzato dello scompenso cardiaco presso il Dipartimento di Cardiologia del Rigshospitalet.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DK
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Copenhagen, DK, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet
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Contatto:
- Kiran Mirza, MD
- Numero di telefono: +4535451442
- Email: kmir0003@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione per il trattamento avanzato dello scompenso cardiaco presso il Rigshospitalet in Danimarca.
Tutti i pazienti con scompenso cardiaco avanzato (indipendentemente dal tipo di trattamento per scompenso cardiaco avverso) presso il centro contribuente saranno (si spera) inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione per il trattamento avanzato dello scompenso cardiaco presso il Rigshospital in Danimarca
- Età>18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Destinatari MCS
Tutti i destinatari di MCS duratura saranno seguiti su base annuale con la raccolta di campioni di sangue e dati clinici per 25 anni.
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A tutti i pazienti valutati per HF adv (HTX/LVAD) verrà offerto di contribuire a questo database; I campioni di sangue saranno raccolti da tutti al basale.
I pazienti che ricevono LVAD contribuiranno su base annuale (o fino alla revoca del consenso).
Per gli altri pazienti non verrà raccolto altro sangue a meno che non ricevano un LVAD in un secondo momento.
Altri nomi:
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Destinatario di trapianto cardiaco
Tutti i destinatari di trapianto cardiaco (s) saranno seguiti su base annuale con la raccolta di dati clinici per 25 anni.
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Osservazione.
Nessun intervento (nessuna raccolta di sangue).
Altri nomi:
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Vigile attesa al Rigshospitalet
Pazienti inviati per la valutazione per il trattamento con trattamento avanzato (LVAD/HTX) ma, per qualsiasi motivo, questi pazienti saranno in vigile attesa presso il Rigshospitalet.
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Osservazione.
Nessun intervento (nessuna raccolta di sangue).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vivo
Lasso di tempo: 25 anni dall'inserimento
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25 anni dall'inserimento
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Morto
Lasso di tempo: 25 anni dall'inserimento
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Morto dopo l'inclusione nello studio
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25 anni dall'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2045
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2045
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-19055497
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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