Прогностическое значение BNP при MCS - последующее 25-летнее исследование
29 апреля 2021 г. обновлено: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Прогностическое значение proBNP у пациентов с прочными механическими вспомогательными устройствами для кровообращения — 25-летнее последующее исследование.
Был создан биобанк для изучения прогностической ценности биомаркеров (в основном BNP) у пациентов, которым имплантированы долговечные механические вспомогательные устройства, для сравнения пациентов с прогрессирующей СН, поддерживаемой MCS, с теми, кому трансплантировали, и теми, кто остается на оптимальной медикаментозной терапии.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 25 лет после включения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Все пациенты были направлены для расширенного лечения СН в отделение кардиологии Ригшоспиталь.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Kiran Mirza, MD
- Номер телефона: +4535451442
- Электронная почта: kmir0003@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты были направлены для оценки расширенного лечения СН в Rigshospitalet в Дании.
Все пациенты с прогрессирующей сердечной недостаточностью (независимо от типа лечения сердечной недостаточности) в участвующем центре (будем надеяться) будут включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, направленные для оценки расширенного лечения СН в Rigshospital в Дании
- Возраст>18 лет
Критерий исключения:
- Нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Получатели MCS
Все реципиенты прочной MCS будут проходить ежегодное наблюдение со сбором образцов крови и клиническими данными в течение 25 лет.
|
Всем пациентам, которым проводилось обследование на неблагоприятную СН (HTX/LVAD), будет предложено внести свой вклад в эту базу данных; Образцы крови будут взяты у всех на исходном уровне.
Пациенты, получающие LVAD, будут вносить взносы ежегодно (или до отзыва согласия).
У других пациентов больше не будет собираться кровь, если они не получат LVAD на более позднем этапе.
Другие имена:
|
|
Реципиент сердечного трансплантата
Все реципиенты трансплантата(ов) сердца будут проходить ежегодное наблюдение со сбором клинических данных в течение 25 лет.
|
Наблюдение.
Без вмешательства (без забора крови).
Другие имена:
|
|
Бдительное ожидание в Rigshospitalet
Пациенты, направленные на обследование для лечения расширенным лечением (LVAD/HTX), но по какой-либо причине эти пациенты будут находиться под наблюдением в Rigshospitalet.
|
Наблюдение.
Без вмешательства (без забора крови).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живой
Временное ограничение: 25 лет с момента включения
|
25 лет с момента включения
|
|
|
Мертвый
Временное ограничение: 25 лет с момента включения
|
Мертвые после включения в исследование
|
25 лет с момента включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2045 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2045 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-19055497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .