Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BNP:n ennustearvo MCS:ssä – 25 vuoden seurantatutkimus

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

ProBNP:n ennustearvo kestävillä mekaanisilla verenkiertoa avustavilla laitteilla tuetuilla potilailla – 25 vuoden seurantatutkimus.

Biopankki on luotu tutkimaan biomarkkerien (pääasiassa BNP) ennustearvoa potilailla, joille on istutettu kestäviä mekaanisia apulaitteita, ja vertailla potilaita, joilla on pitkälle edennyt MCS-tuettu HF, niihin, joille on tehty elinsiirto ja jotka jatkavat optimaalista lääkehoitoa.

Potilaita seurataan 25 vuoden ajan sisällyttämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat ohjattiin Rigshospitaletin kardiologian laitokselle pitkälle edenneeseen HF-hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • DK
      • Copenhagen, DK, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat lähetettiin arvioitavaksi pitkälle edenneen HF-hoidon vuoksi Tanskan Rigshospitaletissa. Kaikki potilaat, joilla on pitkälle edennyt HF (riippumatta adv HF-hoidon tyypistä) osallistuvassa keskuksessa, otetaan (toivottavasti) mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat lähetettiin arvioitavaksi pitkälle edenneen HF-hoidon vuoksi Tanskan Rigshospitaliin
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MCS-vastaanottajat
Kaikkia kestävän MCS:n saajia seurataan vuosittain keräämällä verinäyte ja kliiniset tiedot 25 vuoden ajan.
Muut: 2) Tarkkailu ja keräys sekä verinäyte
Kaikille potilaille, joiden adv HF (HTX/LVAD) on arvioitu, tarjotaan osallistumista tähän tietokantaan; Verinäytteet otetaan kaikilta lähtötilanteessa. LVAD:ta saavat potilaat maksavat vuosittain (tai suostumuksen peruuttamiseen asti). Muilta potilailta ei kerätä enempää verta, elleivät he saa LVAD:ta myöhemmin.
Muut nimet:
  • Verinäyte
Sydämensiirron saaja
Kaikkia sydämensiirron saajia seurataan vuosittain keräämällä kliinisiä tietoja 25 vuoden ajan.
Muut: Havainto. Ei interventiota sinänsä.
Havainto. Ei toimenpiteitä (ei veren keräämistä).
Muut nimet:
  • 1) Havainnointi - Ei puuttumista
Valpas odotus Rigshospitaletissa
Potilaat, jotka on lähetetty arvioitavaksi pitkälle kehitetyllä hoidolla (LVAD/HTX), mutta - mistä tahansa syystä - nämä potilaat ovat valppaana odottamassa Rigshospitaletissa.
Muut: Havainto. Ei interventiota sinänsä.
Havainto. Ei toimenpiteitä (ei veren keräämistä).
Muut nimet:
  • 1) Havainnointi - Ei puuttumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elossa
Aikaikkuna: 25 vuotta sisällyttämisestä
25 vuotta sisällyttämisestä
Kuollut
Aikaikkuna: 25 vuotta sisällyttämisestä
Kuollut tutkimukseen ottamisen jälkeen
25 vuotta sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2045

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19055497

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa