Valeur pronostique du BNP dans le MCS - une étude de suivi de 25 ans
29 avril 2021 mis à jour par: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
La valeur pronostique du proBNP chez les patients pris en charge par des dispositifs d'assistance circulatoire mécanique durables - une étude de suivi de 25 ans.
Une biobanque a été créée pour étudier la valeur pronostique des biomarqueurs (principalement le BNP) chez les patients implantés avec des dispositifs d'assistance mécanique durables comparant les patients atteints d'IC avancée pris en charge par MCS avec ceux qui sont transplantés et ceux qui restent sous traitement médical optimal.
Les patients seront suivis pendant 25 ans après l'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients référés pour un traitement avancé de l'IC au service de cardiologie du Rigshospitalet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DK
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Copenhagen, DK, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Contact:
- Kiran Mirza, MD
- Numéro de téléphone: +4535451442
- E-mail: kmir0003@regionh.dk
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients référés pour une évaluation pour un traitement avancé de l'IC au Rigshospitalet au Danemark.
Tous les patients atteints d'IC avancée (quel que soit le type de traitement avancé de l'IC) du centre contributeur seront (espérons-le) inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients référés pour une évaluation pour un traitement avancé de l'IC au Rigshospital au Danemark
- Âge>18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénéficiaires du MCS
Tous les bénéficiaires de MCS durables seront suivis sur une base annuelle avec collecte d'échantillons sanguins et de données cliniques pendant 25 ans.
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Tous les patients évalués pour l'IC adv (HTX/LVAD) se verront proposer de contribuer à cette base de données ; Des échantillons de sang seront prélevés sur tous au départ.
Les patients recevant le LVAD contribueront sur une base annuelle (ou jusqu'au retrait du consentement).
Pour les autres patients, aucun autre sang ne sera prélevé à moins qu'ils ne reçoivent un LVAD ultérieurement.
Autres noms:
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Receveur d'une greffe cardiaque
Tous les receveurs de transplantation(s) cardiaque(s) feront l'objet d'un suivi annuel avec collecte de données cliniques pendant 25 ans.
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Observation.
Aucune intervention (pas de prélèvement de sang).
Autres noms:
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Attente vigilante au Rigshospitalet
Les patients référés pour une évaluation pour un traitement avec un traitement avancé (LVAD/HTX) mais - pour une raison quelconque - ces pts seront en attente vigilante au Rigshospitalet.
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Observation.
Aucune intervention (pas de prélèvement de sang).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vivant
Délai: 25 ans à compter de l'inclusion
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25 ans à compter de l'inclusion
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Mort
Délai: 25 ans à compter de l'inclusion
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Mort après inclusion dans l'étude
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25 ans à compter de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2045
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2045
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2020
Première publication (RÉEL)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19055497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .