Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av BNP i MCS - en 25-årig uppföljningsstudie

29 april 2021 uppdaterad av: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Det prognostiska värdet av proBNP hos patienter som stöds med hållbara mekaniska cirkulationshjälpmedel - en 25-årig uppföljningsstudie.

En biobank har skapats för att undersöka det prognostiska värdet av biomarkörer (främst BNP) hos patienter implanterade med hållbara mekaniska hjälpanordningar, för att jämföra patienter med avancerad HF som stöds av MCS med de som är transplanterade och de som fortfarande får optimal medicinsk behandling.

Patienterna kommer att följas upp i 25 år efter inkluderingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter remitterade till avancerad HF-behandling på Kardiologiska avdelningen på Rigshospitalet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter remitterade för utvärdering för avancerad HF-behandling på Rigshospitalet i Danmark. Alla patienter med avancerad HF (oavsett typ av adv HF-behandling) på det bidragande centret kommer (förhoppningsvis) att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade för utvärdering för avancerad HF-behandling på Rigshospitalet i Danmark
  • Ålder>18 år

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MCS-mottagare
Alla mottagare av hållbar MCS kommer att följas upp på årsbasis med insamling av blodprov och kliniska data under 25 år.
Övrig: 2) Observation och insamling och av blodprov
Alla patienter som utvärderas för adv HF (HTX/LVAD) kommer att erbjudas att bidra till denna databas; Blodprover kommer att samlas in från alla vid baslinjen. Patienter som får LVAD kommer att bidra på årsbasis (eller tills medgivandet återkallas). För andra patienter kommer inget mer blod att samlas in om de inte får en LVAD vid en senare tidpunkt.
Andra namn:
  • Blodprov
Mottagare av hjärttransplantation
Alla mottagare av hjärttransplantation(er) kommer att följas upp på årsbasis med insamling av kliniska data under 25 år.
Övrig: Observation. Inget ingripande i sig.
Observation. Ingen intervention (ingen bloduppsamling).
Andra namn:
  • 1) Observation - Inget ingripande
Vakande väntan på Rigshospitalet
Patienter som remitteras för utvärdering för behandling med avancerad behandling (LVAD/HTX) men -av vilken anledning som helst- kommer dessa pkt att stå i vakande väntan på Rigshospitalet.
Övrig: Observation. Inget ingripande i sig.
Observation. Ingen intervention (ingen bloduppsamling).
Andra namn:
  • 1) Observation - Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande
Tidsram: 25 år från införandet
25 år från införandet
Död
Tidsram: 25 år från införandet
Död efter inkludering i studien
25 år från införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2045

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2045

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19055497

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på 2) Observation och insamling och av blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera