Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna BNP w MCS — badanie kontrolne po 25 latach

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Wartość prognostyczna proBNP u pacjentów wspieranych trwałymi mechanicznymi urządzeniami wspomagającymi krążenie — badanie kontrolne po 25 latach.

Utworzono biobank w celu zbadania wartości prognostycznej biomarkerów (głównie BNP) u pacjentów z wszczepionymi trwałymi mechanicznymi urządzeniami wspomagającymi, porównujący pacjentów z zaawansowaną HF wspomaganą przez MCS z tymi, którzy są po przeszczepie i tymi, którzy pozostają na optymalnym leczeniu zachowawczym.

Pacjenci będą obserwowani przez 25 lat po włączeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy chorzy kierowani byli na zaawansowane leczenie HF do Oddziału Kardiologii Rigshospitalet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • DK
      • Copenhagen, DK, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci skierowani na ocenę do zaawansowanego leczenia HF w Rigshospitalet w Danii. Wszyscy pacjenci z zaawansowaną HF (niezależnie od rodzaju leczenia adv HF) w ośrodku uczestniczącym zostaną (miejmy nadzieję) włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani na ocenę do zaawansowanego leczenia HF w Rigshospital w Danii
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorcy MCK
Wszyscy biorcy trwałego MCS będą poddawani corocznej obserwacji z pobieraniem próbek krwi i danych klinicznych przez 25 lat.
Inny: 2) Obserwacja i pobranie próbki krwi
Wszystkim pacjentom ocenionym pod kątem adv HF (HTX/LVAD) zostanie zaproponowana wpłata do tej bazy danych; Próbki krwi zostaną pobrane od wszystkich na linii podstawowej. Pacjenci otrzymujący LVAD będą wpłacać składki co roku (lub do czasu wycofania zgody). W przypadku innych pacjentów krew nie zostanie pobrana, chyba że otrzymają oni LVAD w późniejszym terminie.
Inne nazwy:
  • Próbka krwi
Biorca przeszczepu serca
Wszyscy biorcy przeszczepów serca będą corocznie obserwowani z gromadzeniem danych klinicznych przez 25 lat.
Inny: Obserwacja. Żadna interwencja sama w sobie.
Obserwacja. Brak interwencji (brak pobierania krwi).
Inne nazwy:
  • 1) Obserwacja - Brak interwencji
Czujne czekanie w Rigshospitalet
Pacjenci skierowani do oceny w celu leczenia zaawansowanym leczeniem (LVAD/HTX), ale – z jakiegokolwiek powodu – ci pacjenci będą pilnie czekać w Rigshospitalet.
Inny: Obserwacja. Żadna interwencja sama w sobie.
Obserwacja. Brak interwencji (brak pobierania krwi).
Inne nazwy:
  • 1) Obserwacja - Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy
Ramy czasowe: 25 lat od włączenia
25 lat od włączenia
Martwy
Ramy czasowe: 25 lat od włączenia
Zmarły po włączeniu do badania
25 lat od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2045

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-19055497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj