- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04377854
MCS에서 BNP의 예후적 가치 - 25년 추적 연구
2021년 4월 29일 업데이트: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
내구성 있는 기계적 순환 보조 장치로 지원되는 환자에서 proBNP의 예후적 가치 - 25년 추적 조사.
MCS가 지원하는 진행성 심부전 환자와 이식 환자 및 최적의 의료 치료를 받는 환자를 비교하여 내구성 있는 기계적 보조 장치를 이식한 환자의 바이오마커(주로 BNP)의 예후 가치를 조사하기 위해 바이오뱅크가 만들어졌습니다.
환자는 포함 후 25년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 Rigshospitalet의 심장과에서 고급 HF 치료를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Kiran Mirza, MD
- 전화번호: +4535451442
- 이메일: kmir0003@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 덴마크의 Rigshospitalet에서 고급 HF 치료에 대한 평가를 받았습니다.
기여 센터의 모든 진행성 HF 환자(전향적 HF 치료 유형에 관계없이)가 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 덴마크의 Rigshospital에서 고급 HF 치료 평가를 위해 의뢰되었습니다.
- 연령>18세
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MCS 수신자
내구성 있는 MCS의 모든 수혜자는 25년 동안 혈액 샘플 및 임상 데이터 수집과 함께 매년 후속 조치를 받게 됩니다.
|
Adv HF(HTX/LVAD)에 대해 평가된 모든 환자는 이 데이터베이스에 기여하도록 제공됩니다. 혈액 샘플은 기준선에서 모두 수집됩니다.
LVAD를 받는 환자는 매년(또는 동의 철회 시까지) 기여합니다.
다른 환자의 경우 나중에 LVAD를 받지 않는 한 더 이상 혈액을 채취하지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
심장 이식 수혜자
심장 이식을 받은 모든 수혜자는 25년 동안 임상 데이터를 수집하여 매년 후속 조치를 취할 것입니다.
|
관찰.
개입 없음(채혈 없음).
다른 이름들:
|
|
Rigshospitalet에서 주의 깊게 기다립니다.
고급 치료(LVAD/HTX)를 통한 치료 평가를 위해 추천된 환자이지만 어떤 이유로든 이러한 환자는 Rigshospitalet에서 주의 깊게 대기할 것입니다.
|
관찰.
개입 없음(채혈 없음).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
살아 있는
기간: 편입 후 25년
|
편입 후 25년
|
|
|
죽은
기간: 편입 후 25년
|
연구에 포함된 후 사망
|
편입 후 25년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 18일
기본 완료 (예상)
2045년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2045년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .