Valor pronóstico de BNP en MCS: un estudio de seguimiento de 25 años
29 de abril de 2021 actualizado por: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
El valor pronóstico de proBNP en pacientes apoyados con dispositivos mecánicos de asistencia circulatoria duraderos: un estudio de seguimiento de 25 años.
Se ha creado un biobanco para investigar el valor pronóstico de los biomarcadores (principalmente BNP) en pacientes implantados con dispositivos de asistencia mecánica duraderos comparando pacientes con IC avanzada asistidos por MCS con los que son trasplantados y los que permanecen en terapia médica óptima.
Los pacientes serán seguidos durante 25 años después de la inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes remitidos para tratamiento de IC avanzada en el Departamento de Cardiología de Rigshospitalet.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DK
-
Copenhagen, DK, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Kiran Mirza, MD
- Número de teléfono: +4535451442
- Correo electrónico: kmir0003@regionh.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos para evaluación para tratamiento de IC avanzada en el Rigshospitalet de Dinamarca.
Todos los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada (independientemente del tipo de tratamiento de insuficiencia cardíaca avanzada) en el centro contribuyente (con suerte) se incluirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos para evaluación para tratamiento avanzado de IC en el Rigshospital de Dinamarca
- Edad>18 años
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Destinatarios de MCS
Todos los receptores de SQM duraderos serán objeto de un seguimiento anual con recogida de muestras de sangre y datos clínicos durante 25 años.
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A todos los pacientes evaluados para HF adv (HTX/LVAD) se les ofrecerá contribuir a esta base de datos; Se recolectarán muestras de sangre de todos al inicio del estudio.
Los pacientes que reciben LVAD contribuirán anualmente (o hasta que retiren el consentimiento).
Para otros pacientes, no se recolectará más sangre a menos que reciban un LVAD en un momento posterior.
Otros nombres:
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Receptor de trasplante cardiaco
Todos los receptores de trasplante(s) cardíaco(s) serán objeto de un seguimiento anual con la recopilación de datos clínicos durante 25 años.
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Observación.
Sin intervención (sin recogida de sangre).
Otros nombres:
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Vigilancia en Rigshospitalet
Pacientes remitidos para valoración para tratamiento con tratamiento avanzado (LVAD/HTX) pero -por el motivo que sea- estos pts estarán en espera vigilante en el Rigshospitalet.
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Observación.
Sin intervención (sin recogida de sangre).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vivo
Periodo de tiempo: 25 años desde la inclusión
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25 años desde la inclusión
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Muerto
Periodo de tiempo: 25 años desde la inclusión
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Muerto después de la inclusión en el estudio
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25 años desde la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2045
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2045
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-19055497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .