Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av BNP i MCS - en 25 års oppfølgingsstudie

29. april 2021 oppdatert av: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Den prognostiske verdien av proBNP hos pasienter som støttes med holdbare mekaniske sirkulasjonshjelpemidler – en 25 års oppfølgingsstudie.

En biobank er opprettet for å undersøke den prognostiske verdien av biomarkører (hovedsakelig BNP) hos pasienter implantert med holdbare mekaniske hjelpeenheter, som sammenligner pasienter med avansert HF støttet av MCS med de som er transplantert og de som forblir på optimal medisinsk behandling.

Pasientene vil bli fulgt opp i 25 år etter inkludering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter henvist til avansert HF-behandling ved Kardiologisk avdeling på Rigshospitalet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter henvist til utredning for avansert HF-behandling ved Rigshospitalet i Danmark. Alle pasienter med Avansert HF (uavhengig av type adv HF-behandling) ved det medvirkende senteret vil (forhåpentligvis) inkluderes i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til utredning for avansert HF-behandling ved Rigshospitalet i Danmark
  • Alder>18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MCS-mottakere
Alle mottakere av varig MCS vil bli fulgt opp på årlig basis med innsamling av blodprøver og kliniske data i 25 år.
Annen: 2) Observasjon og innsamling og av blodprøve
Alle pasienter som er evaluert for adv HF (HTX/LVAD) vil bli tilbudt å bidra til denne databasen; Blodprøver vil bli tatt fra alle ved baseline. Pasienter som mottar LVAD vil bidra på årsbasis (eller inntil tilbaketrekking av samtykke). For andre pasienter vil det ikke bli tatt ut mer blod med mindre de får en LVAD på et senere tidspunkt.
Andre navn:
  • Blodprøve
Mottaker av hjertetransplantasjon
Alle mottakere av hjertetransplantasjon(er) vil bli fulgt opp på årlig basis med innsamling av kliniske data i 25 år.
Annen: Observasjon. Ingen inngrep i seg selv.
Observasjon. Ingen intervensjon (ingen oppsamling av blod).
Andre navn:
  • 1) Observasjon - Ingen inngrep
Vaken venting på Rigshospitalet
Pasienter henvist til utredning for behandling med avansert behandling (LVAD/HTX), men - uansett årsak - vil disse pktene ligge på vakt på Rigshospitalet.
Annen: Observasjon. Ingen inngrep i seg selv.
Observasjon. Ingen intervensjon (ingen oppsamling av blod).
Andre navn:
  • 1) Observasjon - Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I live
Tidsramme: 25 år fra inkludering
25 år fra inkludering
Død
Tidsramme: 25 år fra inkludering
Død etter inkludering i studien
25 år fra inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2045

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-19055497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere