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前部ジルコニア ウイング ブリッジの保持力と耐久性

2026年8月20日 更新者:David McMillan、Roseman University of Health Sciences

この研究は、前部ジルコニア翼ブリッジの保持と耐久性を決定するための臨床試験です。 この研究で研究者が研究しているタイプのジルコニア ウイング ブリッジには、2 つのウイングがあり、一般に 3 つの皿穴があります (つまり、穴の外側部分の円周は、穴の内側部分よりも大きいことを意味します)。 コンポジットレジン(歯科用充填材)を穴とウイングの下と周りに入れます。

12 人の患者にブリッジを配置し、6 か月ごとに (理想的には) 評価して、ブリッジが所定の位置に保持されているか (保持)、および骨折に対する耐性があるか (耐久性) を判断します。

調査の概要

詳細な説明

前歯を失った患者さんには、インプラント、取り外し可能な部分入れ歯、ブリッジなどの治療オプションがあります。 一部の患者は、外科的性質、利用可能な骨の制限、または高コストのためにインプラントを望まない場合があります。 取り外し可能な部分入れ歯は比較的安価ですが、審美性が限られているため、多くの患者にとって望ましくありません。 従来のブリッジは隣接する歯を支台として使用し、失った歯を補います。 しかし、これらはブリッジのポーセレンのためのスペースを確保するために、隣接する歯の歯の構造を 1 ~ 2 mm 除去する必要があります。

数十年前、保守的な橋の選択肢は主にメリーランド橋に見られ、 2 つの金属製の翼が 2 つの橋台に接着または結合されていました。 保守的ではあるが、メリーランド橋は高い評判を得られなかった。

過去数十年で、歯の修復材料としてのジルコニアの使用は、その靭性、自然の歯との色の類似性、および手頃な価格のために劇的に増加しました. また、コンポジットレジン接着剤(歯の詰め物用接着剤)も強度と効果がアップしています。 これら 2 つの進歩により、メリーランド橋の以前の欠点のいくつかを克服する可能性がより現実味を帯びてきました。

この研究で研究しているタイプのジルコニア ウイング ブリッジは、2 つのウイングに通常 3 つの皿穴 (穴の外側部分の円周が穴の内側部分よりも大きいことを意味します) があります。 コンポジットレジン(歯科用充填材)を穴とウイングの下と周りに入れます。

要約すると、ジルコニア ウイング ブリッジは、前歯を失った場合の従来のオプションに代わる望ましい方法です。 樹脂結合とジルコニアの進歩により、この研究では、臨床シナリオでの耐久性と保持を最大化するために、これらの組み合わせ要素をジルコニア ウイング ブリッジでどのように使用できるかを調べようとしています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • South Jordan、Utah、アメリカ、84095
        • Roseman University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

性別、年齢 18 歳以上で前歯が 1 本欠損しており、歯周ポケットが 4 mm 以下で、支台歯が修復されていないか最小限に修復されている患者。

説明

包含基準:

  • ユタ州サウス ジョーダンにあるローズマン健康科学大学に登録され、健康と歯科のスクリーニングを受けた患者
  • 前歯が1本欠けている
  • 失った歯に隣接する歯は、4ミリメートル以下のポケットを持つ歯茎で修復されていないか、最小限に修復されている必要があります
  • 英語またはスペイン語に堪能

除外基準:

  • ユタ州サウスジョーダンのローズマン健康科学大学に登録されていない患者
  • 6ヶ月のリコール予約に参加できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリッジがまだ歯に接着している参加者の数(保定)
時間枠:2年間の観察
ブリッジが患者の歯に接着している時間を決定します
2年間の観察

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折のないブリッジの参加者数(耐久性)
時間枠:2年間の観察
ジルコニアの破砕があるかどうかを判断します
2年間の観察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David G McMillan, DDS、Roseman University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月5日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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