Anterior Zirkonia Wing Bridgen säilyttäminen ja kestävyys
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jossa määritetään etummaisen zirkoniasiipesillan pysyvyys ja kestävyys. Tutkijoiden tässä tutkimuksessa tutkimassa zirkoniasiipisillassa on kaksi siipeä, joissa on yleensä kolme upotettua reikää (eli reiän ulkoosan ympärysmitta on suurempi kuin reiän sisäosan). Komposiittihartsia (hammastäytemateriaalia) laitetaan reikiin sekä siipien alle ja ympärille.
Kahdelletoista potilaalle asetetaan sillat, ja heidät arvioidaan 6 kuukauden välein (ihannetapauksessa) sen määrittämiseksi, pysyykö silta paikoillaan (retentio) ja kestääkö se murtuman (kestävyys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla ei ole etuhammasta, käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja ovat hammasimplantti, irrotettava osaproteesi tai silta. Jotkut potilaat eivät ehkä halua implanttia kirurgisen luonteen, saatavilla olevan luun rajallisen määrän tai korkeiden kustannusten vuoksi. Irrotettavat osittaiset hammasproteesit ovat suhteellisen edullisia, mutta ne eivät ole toivottuja monille potilaille suuproteesin esteettisyyden, puhevaikeuksien ja ärsyttävyyden vuoksi. Perinteiset sillat käyttävät vierekkäisiä hampaita tukina ja korvaavat puuttuvan hampaan. Nämä edellyttävät kuitenkin 1-2 mm:n hammasrakenteen poistamista viereisistä hampaista, jolloin sillan posliinille tulee tilaa.
Vuosikymmeniä sitten vaihtoehto konservatiiviselle sillalle löydettiin ensisijaisesti Marylandin sillasta, jossa oli kaksi metallisiipeä, jotka oli sementoitu tai liimattu kahteen tukiin. Vaikka Maryland Bridge on konservatiivinen, se ei nauttinut korkeasta maineesta suuren sidosten irtoamisen (putoamisen) vuoksi.
Viime vuosikymmeninä zirkoniumoksidin käyttö korjausmateriaalina hammaslääketieteessä on lisääntynyt dramaattisesti sen sitkeyden, luonnollisia hampaita muistuttavan värin ja kohtuuhintaisuuden vuoksi. Myös komposiittihartsisidosaineiden (hammastäytteiden liima) lujuus ja tehokkuus ovat lisääntyneet. Näillä kahdella edistyksellä mahdollisuus voittaa eräät aiemmat Maryland Bridgen puutteet on enemmän todellisuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkimassamme zirkoniasiipisillassa on kaksi siipeä, joissa on yleensä kolme upotettua reikää (eli reiän ulkoosan ympärysmitta on suurempi kuin reiän sisäosan). Komposiittihartsia (hammastäytemateriaalia) laitetaan reikiin sekä siipien alle ja ympärille.
Yhteenvetona voidaan todeta, että zirkoniasiipisilta on toivottava vaihtoehto perinteisille vaihtoehdoille puuttuvien etuhampaiden hoitoon. Hartsiliitoksen ja zirkoniumoksidin edistymisen myötä tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, kuinka näitä yhdistettyjä elementtejä voidaan käyttää zirkoniumoksidisiipisillassa kestävyyden ja pysyvyyden maksimoimiseksi kliinisissä skenaarioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Roseman University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity potilas Roseman University of Health Sciences -yliopistossa Etelä-Jordanissa, Utahissa, jolle on tehty terveys- ja hammaslääkäriseulonna
- Yksi etuhammas puuttuu
- Puuttuvan hampaan viereisten hampaiden tulee olla ennallistamattomia tai minimaalisesti ennallistettuja ikenillä, joiden taskut ovat enintään 4 millimetriä
- Sujuva englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole rekisteröityneet Roseman University of Health Sciences -yliopistoon Etelä-Jordanissa, Utahissa
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua kuuden kuukauden palautuskäynneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sillat ovat edelleen kiinni hampaissa (retentio)
Aikaikkuna: 2 vuoden havainto
|
Määrittää, kuinka kauan silta pysyy kiinni potilaan hampaissa
|
2 vuoden havainto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on siltoja, joissa ei ole murtumia (kestävyys)
Aikaikkuna: 2 vuoden havainto
|
Selvitä, onko zirkoniumoksidissa murtumia
|
2 vuoden havainto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1164902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset zirkonia siipi silta
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampainenSaksa, Sveitsi, Belgia, Italia, Alankomaat