- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04378140
Retencja i trwałość przedniego mostka z tlenku cyrkonu
To badanie jest próbą kliniczną mającą na celu określenie retencji i trwałości mostka skrzydłowego z tlenku cyrkonu przedniego. Typ mostka z tlenku cyrkonu, który badają badacze w tym badaniu, ma dwa skrzydełka, które generalnie mają trzy wpuszczone otwory (co oznacza, że obwód zewnętrznej części otworu jest większy niż wewnętrzna część otworu). Żywica kompozytowa (materiał do wypełnień dentystycznych) jest umieszczana w otworach oraz pod i wokół skrzydeł.
Dwunastu pacjentom zostaną założone mosty i będą oni oceniani co 6 miesięcy (najlepiej) w celu ustalenia, czy most pozostaje na miejscu (retencja) i czy jest odporny na złamania (trwałość).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku pacjentów, którym brakuje przedniego zęba, dostępne opcje leczenia obejmują implant dentystyczny, wyjmowaną protezę częściową lub most. Niektórzy pacjenci mogą nie chcieć implantu ze względu na chirurgiczny charakter, ograniczoną dostępność kości lub wysokie koszty. Zdejmowane protezy częściowe są stosunkowo niedrogie, ale są niepożądane dla wielu pacjentów ze względu na ograniczoną estetykę, problemy z mówieniem i uciążliwość protezy jamy ustnej. Tradycyjne mosty wykorzystują sąsiednie zęby jako filary i zastępują brakujący ząb. Wymagają one jednak usunięcia 1-2 mm struktury zęba na sąsiednich zębach, aby zapewnić miejsce na porcelanę mostu.
Kilkadziesiąt lat temu opcja konserwatywnego mostu była dostępna przede wszystkim w moście Maryland, który miał dwa metalowe skrzydła, które zostały zacementowane lub przyklejone do dwóch przyczółków. Choć konserwatywny, Maryland Bridge nie cieszył się dobrą reputacją ze względu na wysoki wskaźnik odklejania się (odpadania).
W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat zastosowanie cyrkonu jako materiału do wypełnień w stomatologii dramatycznie wzrosło ze względu na jego wytrzymałość, podobieństwo koloru do naturalnych zębów i przystępną cenę. Również środki wiążące z żywicy kompozytowej (klej do wypełnień dentystycznych) zyskały na sile i skuteczności. Dzięki tym dwóm ulepszeniom możliwość przezwyciężenia niektórych poprzednich niedociągnięć mostu Maryland jest bardziej realna.
Typ mostka z tlenku cyrkonu, który badamy w tym badaniu, ma dwa skrzydełka, które zazwyczaj mają trzy wpuszczone otwory (co oznacza, że obwód zewnętrznej części otworu jest większy niż wewnętrzna część otworu). Żywica kompozytowa (materiał do wypełnień dentystycznych) jest umieszczana w otworach oraz pod i wokół skrzydeł.
Podsumowując, most ze skrzydełkami z tlenku cyrkonu stanowi pożądaną alternatywę dla tradycyjnych opcji uzupełniania brakujących zębów przednich. Wraz z postępem w wiązaniu żywicą i tlenkiem cyrkonu, niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób te połączone elementy można wykorzystać w mostku z tlenku cyrkonu, aby zmaksymalizować trwałość i retencję w scenariuszach klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
- Roseman University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany pacjent na Roseman University of Health Sciences w South Jordan, Utah, który przeszedł badania przesiewowe zdrowia i zębów
- Brak jednego przedniego zęba
- Zęby sąsiednie do brakującego zęba muszą być nieodbudowane lub minimalnie odbudowane z dziąsłami, które mają kieszonki o wielkości 4 milimetrów lub mniejszej
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są zarejestrowani na Roseman University of Health Sciences w South Jordan, Utah
- Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w 6-miesięcznych wizytach przypominających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z mostami nadal przymocowanymi do zębów (retencja)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Określa, jak długo most pozostaje połączony z zębami pacjenta
|
2 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z mostami bez pęknięć (trwałość)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Ustal, czy cyrkon nie ma pęknięć
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1164902
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .