- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04378140
Ritenzione e durata del ponte alare anteriore in zirconio
Questo studio è una sperimentazione clinica per determinare la ritenzione e la durata del ponte alare anteriore in zirconia. Il tipo di ponte ad ala in zirconia che i ricercatori stanno ricercando in questo studio ha due ali che generalmente hanno tre fori svasati (il che significa che la circonferenza della parte esterna del foro è maggiore della parte interna del foro). La resina composita (materiale di riempimento dentale) viene posizionata nei fori, nonché sotto e intorno alle ali.
Dodici pazienti avranno ponti posizionati e saranno valutati ogni 6 mesi (idealmente) per determinare se il ponte rimane in posizione (ritenzione) e se è resistente alla frattura (durevolezza).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i pazienti a cui manca un dente anteriore, le opzioni di trattamento disponibili includono un impianto dentale, una protesi parziale rimovibile o un ponte. Alcuni pazienti potrebbero non desiderare un impianto a causa della natura chirurgica, dell'osso limitato disponibile o del costo elevato. Le protesi parziali rimovibili sono relativamente poco costose ma sono indesiderabili per molti pazienti a causa dell'estetica limitata, dei problemi di linguaggio e del fastidio di una protesi orale. I ponti tradizionali utilizzano i denti adiacenti come abutment e sostituiscono il dente mancante. Tuttavia, questi richiedono la rimozione di 1-2 mm di struttura del dente sui denti adiacenti per fornire spazio alla porcellana del ponte.
Decenni fa, l'opzione per un ponte conservativo si trovava principalmente nel ponte del Maryland, che aveva due ali di metallo cementate o incollate su due monconi. Sebbene conservatore, il Maryland Bridge non godeva di un'ottima reputazione a causa dell'alto tasso di distacco (caduta).
Negli ultimi decenni, l'uso dell'ossido di zirconio come materiale da restauro in odontoiatria è notevolmente aumentato a causa della sua tenacità, somiglianza cromatica con i denti naturali e convenienza. Inoltre, gli agenti leganti in resina composita (adesivi per otturazioni dentali) sono aumentati in forza ed efficacia. Con questi due progressi, la possibilità di superare alcune delle precedenti carenze con il Maryland Bridge è più che una realtà.
Il tipo di ponte ad ala in zirconia che stiamo ricercando in questo studio ha due ali che generalmente hanno tre fori svasati (il che significa che la circonferenza della parte esterna del foro è maggiore della parte interna del foro). La resina composita (materiale di riempimento dentale) viene posizionata nei fori, nonché sotto e intorno alle ali.
In sintesi, il ponte ad ala in zirconia rappresenta un'alternativa desiderabile alle opzioni tradizionali per i denti anteriori mancanti. Con i progressi nel legame con resina e zirconia, questo studio cerca di esaminare come questi elementi combinati possono essere utilizzati nel ponte ad ala in zirconia per massimizzare la durata e la ritenzione negli scenari clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
- Roseman University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente registrato presso la Roseman University of Health Sciences di South Jordan, Utah, che ha subito uno screening sanitario e dentale
- Un dente anteriore mancante
- I denti adiacenti al dente mancante devono essere non restaurati o minimamente restaurati con gengive che hanno tasche di 4 millimetri o meno
- Fluente in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono registrati presso la Roseman University of Health Sciences a South Jordan, Utah
- Pazienti che non sono in grado di partecipare agli appuntamenti di richiamo di 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con ponti ancora incollati ai denti (ritenzione)
Lasso di tempo: 2 anni di osservazione
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Determina per quanto tempo il ponte rimane incollato ai denti del paziente
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2 anni di osservazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con ponti senza fratture (durata)
Lasso di tempo: 2 anni di osservazione
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Determinare se c'è qualche frattura della zirconia
|
2 anni di osservazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1164902
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su ponte alare in zirconio
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreCompletato