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Ritenzione e durata del ponte alare anteriore in zirconio

9 aprile 2024 aggiornato da: David McMillan, Roseman University of Health Sciences

Questo studio è una sperimentazione clinica per determinare la ritenzione e la durata del ponte alare anteriore in zirconia. Il tipo di ponte ad ala in zirconia che i ricercatori stanno ricercando in questo studio ha due ali che generalmente hanno tre fori svasati (il che significa che la circonferenza della parte esterna del foro è maggiore della parte interna del foro). La resina composita (materiale di riempimento dentale) viene posizionata nei fori, nonché sotto e intorno alle ali.

Dodici pazienti avranno ponti posizionati e saranno valutati ogni 6 mesi (idealmente) per determinare se il ponte rimane in posizione (ritenzione) e se è resistente alla frattura (durevolezza).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i pazienti a cui manca un dente anteriore, le opzioni di trattamento disponibili includono un impianto dentale, una protesi parziale rimovibile o un ponte. Alcuni pazienti potrebbero non desiderare un impianto a causa della natura chirurgica, dell'osso limitato disponibile o del costo elevato. Le protesi parziali rimovibili sono relativamente poco costose ma sono indesiderabili per molti pazienti a causa dell'estetica limitata, dei problemi di linguaggio e del fastidio di una protesi orale. I ponti tradizionali utilizzano i denti adiacenti come abutment e sostituiscono il dente mancante. Tuttavia, questi richiedono la rimozione di 1-2 mm di struttura del dente sui denti adiacenti per fornire spazio alla porcellana del ponte.

Decenni fa, l'opzione per un ponte conservativo si trovava principalmente nel ponte del Maryland, che aveva due ali di metallo cementate o incollate su due monconi. Sebbene conservatore, il Maryland Bridge non godeva di un'ottima reputazione a causa dell'alto tasso di distacco (caduta).

Negli ultimi decenni, l'uso dell'ossido di zirconio come materiale da restauro in odontoiatria è notevolmente aumentato a causa della sua tenacità, somiglianza cromatica con i denti naturali e convenienza. Inoltre, gli agenti leganti in resina composita (adesivi per otturazioni dentali) sono aumentati in forza ed efficacia. Con questi due progressi, la possibilità di superare alcune delle precedenti carenze con il Maryland Bridge è più che una realtà.

Il tipo di ponte ad ala in zirconia che stiamo ricercando in questo studio ha due ali che generalmente hanno tre fori svasati (il che significa che la circonferenza della parte esterna del foro è maggiore della parte interna del foro). La resina composita (materiale di riempimento dentale) viene posizionata nei fori, nonché sotto e intorno alle ali.

In sintesi, il ponte ad ala in zirconia rappresenta un'alternativa desiderabile alle opzioni tradizionali per i denti anteriori mancanti. Con i progressi nel legame con resina e zirconia, questo studio cerca di esaminare come questi elementi combinati possono essere utilizzati nel ponte ad ala in zirconia per massimizzare la durata e la ritenzione negli scenari clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • Roseman University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni con un dente anteriore mancante che presenta tasche parodontali non superiori a 4 mm con denti pilastro non restaurati o minimamente restaurati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente registrato presso la Roseman University of Health Sciences di South Jordan, Utah, che ha subito uno screening sanitario e dentale
  • Un dente anteriore mancante
  • I denti adiacenti al dente mancante devono essere non restaurati o minimamente restaurati con gengive che hanno tasche di 4 millimetri o meno
  • Fluente in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono registrati presso la Roseman University of Health Sciences a South Jordan, Utah
  • Pazienti che non sono in grado di partecipare agli appuntamenti di richiamo di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ponti ancora incollati ai denti (ritenzione)
Lasso di tempo: 2 anni di osservazione
Determina per quanto tempo il ponte rimane incollato ai denti del paziente
2 anni di osservazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ponti senza fratture (durata)
Lasso di tempo: 2 anni di osservazione
Determinare se c'è qualche frattura della zirconia
2 anni di osservazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ponte alare in zirconio

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