- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04378140
Rétention et durabilité du pont antérieur en aile de zircone
Cette étude est un essai clinique visant à déterminer la rétention et la durabilité du pont d'aile antérieur en zircone. Le type de pont à ailettes en zircone que les chercheurs étudient dans cette étude a deux ailes qui ont généralement trois trous fraisés (ce qui signifie que la circonférence de la partie extérieure du trou est plus grande que la partie intérieure du trou). De la résine composite (matériau d'obturation dentaire) est placée dans les trous ainsi que sous et autour des ailes.
Douze patients auront des ponts placés et seront évalués tous les 6 mois (idéalement) pour déterminer si le pont reste en place (rétention) et s'il est résistant à la fracture (durabilité).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients à qui il manque une dent antérieure, les options de traitement disponibles comprennent un implant dentaire, une prothèse partielle amovible ou un bridge. Certains patients peuvent ne pas souhaiter un implant en raison de la nature chirurgicale, du peu d'os disponible ou du coût élevé. Les prothèses partielles amovibles sont relativement peu coûteuses mais sont indésirables pour de nombreux patients en raison de l'esthétique limitée, de la difficulté à parler et de la gêne d'une prothèse buccale. Les ponts traditionnels utilisent les dents adjacentes comme piliers et remplacent la dent manquante. Cependant, ceux-ci nécessitent le retrait de 1 à 2 mm de structure dentaire sur les dents adjacentes pour laisser de la place à la porcelaine du bridge.
Il y a des décennies, l'option d'un pont conservateur se trouvait principalement dans le pont du Maryland, qui avait deux ailes métalliques cimentées ou collées sur deux culées. Bien que conservateur, le pont du Maryland ne jouissait pas d'une grande réputation en raison du taux élevé de décollement (chute).
Au cours des dernières décennies, l'utilisation de la zircone comme matériau de restauration en dentisterie a considérablement augmenté en raison de sa ténacité, de sa ressemblance de couleur avec les dents naturelles et de son prix abordable. En outre, les agents de liaison à base de résine composite (adhésifs pour obturations dentaires) ont augmenté en résistance et en efficacité. Avec ces deux avancées, la possibilité de surmonter certaines des lacunes précédentes avec le Maryland Bridge est plus une réalité.
Le type de pont à ailettes en zircone que nous étudions dans cette étude a deux ailes qui ont généralement trois trous fraisés (ce qui signifie que la circonférence de la partie extérieure du trou est plus grande que la partie intérieure du trou). De la résine composite (matériau d'obturation dentaire) est placée dans les trous ainsi que sous et autour des ailes.
En résumé, le pont à ailettes en zircone présente une alternative souhaitable aux options traditionnelles pour les dents antérieures manquantes. Avec les progrès du collage de résine et de la zircone, cette étude vise à examiner comment ces éléments combinés peuvent être utilisés dans le pont en aile de zircone pour maximiser la durabilité et la rétention dans les scénarios cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
- Roseman University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient enregistré à l'Université Roseman des sciences de la santé dans le sud de la Jordanie, Utah, qui a subi un examen médical et dentaire
- Une dent antérieure manquante
- Les dents adjacentes à la dent manquante doivent être non restaurées ou peu restaurées avec des gencives qui ont des poches de 4 millimètres ou moins
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne sont pas inscrits à l'Université des sciences de la santé Roseman à South Jordan, Utah
- Patients incapables de se présenter aux rendez-vous de rappel de 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des ponts encore collés aux dents (rétention)
Délai: 2 ans d'observation
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Détermine combien de temps le pont reste collé aux dents du patient
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2 ans d'observation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des ponts sans fracture (durabilité)
Délai: 2 ans d'observation
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Déterminer s'il y a une fracture de la zircone
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2 ans d'observation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1164902
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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