- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04378140
Retención y durabilidad del puente de ala anterior de zirconio
Este estudio es un ensayo clínico para determinar la retención y durabilidad del puente de ala anterior de zirconia. El tipo de puente de ala de zirconio que los investigadores están investigando en este estudio tiene dos alas que generalmente tienen tres agujeros avellanados (lo que significa que la circunferencia de la parte exterior del agujero es más grande que la parte interior del agujero). Se coloca resina compuesta (material de relleno dental) en los orificios, así como debajo y alrededor de las alas.
Doce pacientes tendrán puentes colocados y serán evaluados cada 6 meses (idealmente) para determinar si el puente permanece en su lugar (retención) y si es resistente a la fractura (durabilidad).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los pacientes a los que les falta un diente anterior, las opciones de tratamiento disponibles incluyen un implante dental, una prótesis parcial removible o un puente. Algunos pacientes pueden no desear un implante debido a la naturaleza quirúrgica, el hueso disponible limitado o el alto costo. Las dentaduras parciales removibles son relativamente económicas pero no son deseables para muchos pacientes debido a la estética limitada, la dificultad para hablar y la molestia de una prótesis oral. Los puentes tradicionales usan dientes adyacentes como pilares y reemplazan el diente faltante. Sin embargo, estos requieren la eliminación de 1-2 mm de estructura dental en los dientes adyacentes para dejar espacio para la porcelana del puente.
Hace décadas, la opción para un puente conservador se encontraba principalmente en el puente de Maryland, que tenía dos alas de metal cementadas o adheridas a dos pilares. Aunque conservador, el Puente de Maryland no disfrutó de una gran reputación debido a la alta tasa de desprendimiento (caída).
En las últimas décadas, el uso de zirconia como material de restauración en odontología ha aumentado drásticamente debido a su dureza, semejanza en color con los dientes naturales y asequibilidad. Además, los agentes adhesivos de resina compuesta (adhesivo para empastes dentales) han aumentado en fuerza y eficacia. Con estos dos avances, la posibilidad de superar algunas de las deficiencias anteriores con el puente de Maryland es más una realidad.
El tipo de puente de ala de zirconio que estamos investigando en este estudio tiene dos alas que generalmente tienen tres agujeros avellanados (lo que significa que la circunferencia de la parte exterior del agujero es más grande que la parte interior del agujero). Se coloca resina compuesta (material de relleno dental) en los orificios, así como debajo y alrededor de las alas.
En resumen, el puente de ala de zirconio presenta una alternativa deseable a las opciones tradicionales para los dientes anteriores faltantes. Con los avances en la unión con resina y zirconia, este estudio busca examinar cómo se pueden usar estos elementos combinados en el puente de zirconia-ala para maximizar la durabilidad y la retención en escenarios clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Roseman University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente registrado en la Universidad de Ciencias de la Salud de Roseman en South Jordan, Utah, que se ha sometido a un examen dental y de salud
- Falta un diente anterior
- Los dientes adyacentes al diente que falta no deben estar restaurados o mínimamente restaurados con encías que tengan bolsas de 4 milímetros o menos.
- Fluidez en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están registrados en Roseman University of Health Sciences en South Jordan, Utah
- Pacientes que no pueden asistir a citas de revisión de 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con puentes aún adheridos a los dientes (retención)
Periodo de tiempo: 2 años de observación
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Determina cuánto tiempo permanece adherido el puente a los dientes del paciente.
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2 años de observación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con puentes que no tienen fracturas (durabilidad)
Periodo de tiempo: 2 años de observación
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Determinar si hay alguna fractura de la zirconia.
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2 años de observación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G McMillan, DDS, Roseman University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1164902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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